Moxifloxacin 400mg/250ml Solution for Infusion Demo S.A - Thuốc điều trị nhiễm khuẩn

Moxifloxacin 400mg/250ml Solution for Infusion Demo S.A là thuốc gì?

• Moxifloxacin 400mg/250ml Solution for Infusion là thuốc được dùng giúp điều trị nhiễm khuẩn như viêm xoang cấp, viêm phổi, nhiễm khuẩn da, nhiễm khuẩn ở bụng. Moxifloxacin 400mg/250ml Solution for Infusion được sản xuất bởi Demo S.A. Pharmaceutical Industry.

Thành phần của thuốc Moxifloxacin 400mg/250ml Solution for Infusion Demo S.A

• Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydrochlorid) 1,6mg/ml.

Dạng bào chế

• Dung dịch truyền tĩnh mạch.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Moxifloxacin 400mg/250ml Solution for Infusion Demo S.A

• Thuốc được chi định để điều trị:
• Viêm xoang cấp do các vi khuẩn nhạy cảm Srreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.
• Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính gây ra bởi Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus nhạy cảm methicillin, Aforaxella catarrhalis.
• Viêm phổi mắc phải ở cộng đồng do Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus nhạy cảm methicillin, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chiamydophila pneumoniae.
• Nhiễm khuẩn da, tổ chức dưới da có biến chủng do Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Staphylococcus aureus nhạy cảm methicillin.
• Nhiễm khuẩn da, tổ chức dưới da không biến chủng do Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus nhạy cảm methicillin.
• Nhiễm khuẩn ở bụng biến chủng gây ra bởi Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus sp.
• Nên dùng moxiflexaein trong trường hợp thất bại với các thuốc kháng sinh thông thường khác.

Chống chỉ định của thuốc Moxifloxacin 400mg/250ml Solution for Infusion Demo S.A

• Người có tiền sử quá mẫn với moxifloxacin, các quinolone khác hoặc các thành phần của thuốc.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• Bệnh nhân dưới 18 tuổi.
• Bệnh nhân có tiền sử bệnh về gân, dây chằng hoặc rối loạn liên quan đến việc điều trị bằng quinolone.
• Trong thử nghiệm  tiền lâm sàng và lâm sàng, đã có thay đổi điện tâm đổ, kéo dài khoảng QT sau khi dùng moxifloxaein. Để sử dụng thuốc an toan, chống chỉ định dùng moxifloxacin trong các trường hợp:
  • Có khoảng QT kéo dài bẩm sinh hoặc tiền sử QT kéo dải.
  • Rối loạn điện giải, đặc biệt là hạ kali máu chưa được điều chỉnh.
  • Nhịp tim chậm trên lâm sàng
  • Suy tim trên lâm sàng với giảm phân suất tống máu thất trái.
  • Tiền sử loạn nhịp tim.
  • Moxifloxacin không được dùng cùng các thuốc làm kéo đài khoảng QT.
  • Đo dữ liệu lâm sàng hạn chế, moxifloxaein cũng chống chỉ định ở bệnh nhân chức năng gan suy giảm và tăng transaminase lớn hơn 5 lần mức bình thường.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Moxifloxacin 400mg/250ml Solution for Infusion Demo S.A

• Liều dùng:
  • Liều thông thường: 400 mg, truyền 1 lần/ ngày.
  • Thời gian điều trị: Thời gian điều trị phụ thuộc vào loại nhiễm khuẩn:
  • Viêm xoang cấp. 10 ngày.
  • Đợt cấp của viêm phế quản mãn tính 5 ngày.
  • Viêm phổi mắc phải ở cộng đồng 7—14 ngày.
  • Nhiễm khuẩn da, tổ chức dưới da có biến chứng. 7-21 ngày.
  • Nhiễm khuẩn da, tổ chức dưới da không biến chứng 7 ngày.
  • Nhiễm khuẩn ở bụng biến chứng 3—14 ngày.
  • Có thể chuyển từ đường tiêm truyền tĩnh mạch sang đùng đường uống mà không cần hiệu chỉnh liều và khỉ có chỉ định theo hướng dẫn của bác sỹ.
  • Suy thận, suy gan: Không cần điều chỉnh liều đối với người bệnh suy thận, suy gan nhẹ và vừa.
  • Moxifloxacin chưa được nghiên cứu ở người suy thận đang chạy thận nhân tạo hoặc người bị suy gan nặng.
  • Người nhẹ cân, người cao tuổi: Không cần thay đổi liều với người cao tuổi và người nhẹ cân.
  • Trẻ em dưới 18 tuổi: Độ an toàn và hiệu quả chưa được xác định, không dùng thuốc cho lứa tuổi này,
• Cách dùng:
  • Chỉ dùng truyền tĩnh mạch, truyền liên tục trên 60 phút.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Moxifloxacin 400mg/250ml Solution for Infusion Demo S.A

• Kéo dài khoảng QTc hay có khả năng kéo dài khoảng QTc:
  • Moxifloxacin đã cho thấy khả năng kéo dài khoảng QTc trên điện tâm đồ ở một số bệnh nhân. Khoảng QTc kéo dài liên quan đến nồng độ moxifloxacin huyết tương do truyền tĩnh mạch nhanh. Do đó, thời gian truyền không được ít hơn thời gian khuyến cáo 60 phút và không vượt quá 400 mg/lần/ngày. Phụ nữ và người cao tuổi có xu hướng nhạy cảm hơn với thuốc gây kéo dài khoảng QTc nên phải thận trọng khi dùng thuốc.
  • Ngừng dùng moxifloxacin nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng của loạn nhịp tim khi đang điều trị, có hoặc không có phát hiện trên điện tâm đồ. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có bất kỳ nguy cơ nào dẫn đến loạn nhịp tim, chẳng hạn như thiếu máu cục bộ cơ tim cấp vì có thể dẫn đến tăng nguy cơ loạn nhịp thật (xoắn đỉnh) và ngừng tim.
  • Thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng thuốc có thể gây giảm kali hoặc làm nhịp tim chậm.
• Quá mẫn phản ứng dị ứng:
  •  Đã được báo cáo về quá mẫn và phản ứng dị ứng của các fluoroquinolone bao gdm moxifloxacin sau khi đùng liều đầu tiên. Phản ứng phản vệ có thể tiến triển thành sốc đe dọa tính mạng, thậm chí chỉ sau liều đầu tiên.
• Rối loạn gan nặng:
  • Các trường hợp viêm gan tối cấp có thể dẫn đến suy gan (bao gồm cả trường hợp tử vong) đã được báo cáo khi dùng moxifloxacin. Bệnh nhân cần liên hệ với bác sỹ trước khí tiếp tục điều trị nếu có các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh gan cấp tiến triển nhanh như vàng da, nước tiểu sẫm màu, chảy máu hoặc bệnh não - gan. Phải xét nghiệm chức năng gan trong trường hợp có dấu hiệu rối loạn xảy ra.
• Phản ứng gây bọng nước trên da.
• Bệnh nhân có nguy cơ động kinh.
• Thần kinh ngoại biên.
• Phản ứng tâm thần.
• Tiêu chảy do kháng sinh, viêm đại tràng.
• Những bệnh nhân bị nhược cơ.
• Viêm gân, đứt gân.
• Bệnh nhân suy thận.
• Rối loạn đường huyết.
• Viêm mô quanh động mạch.
• Tránh các phản ứng nhạy cảm ánh sáng.
• Bệnh nhân thiếu hụt glucose ~— 6 — phosphate dehydrogenase.
• Bệnh nhân nhiễm khuẩn da, tổ chức dưới da có biến chủng (cSSST) đặc biệt.

Sử dụng thuốc Moxifloxacin 400mg/250ml Solution for Infusion Demo S.A cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Không dùng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Sử dụng thuốc Moxifloxacin 400mg/250ml Solution for Infusion Demo S.A cho người lái xe và vận hành máy móc

• Fluoroquinolone bao gồm moxifloxacin có thể gây các phản ứng trên hệ thần kinh trung ương (chóng mặt, mất thị lực thoáng qua), mất ý thức tạm thời hoặc lâu dài (ngất). Bệnh nhân cần phải được tư vấn về ảnh hưởng của thuốc trước khi lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Moxifloxacin 400mg/250ml Solution for Infusion Demo S.A

• Nhiễm khuẩn và kí sinh trùng:
  • Thường gặp: Bội nhiễm do vi khuẩn đề kháng hoặc nấm, như candida miệng và âm đạo.
• Các rối loạn về máu và hệ thống Lympho:
  • Ít gặp: Bệnh thiếu máu. Giảm bạch cầu. Giảm bạch cầu trung tính. Giảm tiểu cầu. Tăng tiểu cầu. Bạch cầu ái toan trong máu. Thời gian prothrombin kéo dài INR tăng.
  • Rất hiếm gặp: Mức prothrombin tăng/giảm INR. Mất bạch cầu hạt.
• Rối loạn hệ thống miễn dịch:
  • Ít gặp: Phản ứng dị ứng.
  • Hiếm gặp: Sốc phản vệ, bao gồm sốc đe dọa tính mạng rất hiếm gặp. Phù dị ứng/ phù mạch (phù thanh quản, có khả năng đe dọa tính mạng.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
  • Ít gặp: Tăng lipid máu.
• Rối loạn tâm thần:
  • Ít gặp: Tâm thần bị kích động.
  • Hiếm gặp: Trầm cảm (có thể tự gây thương tích, suy nghĩ hay cố gắng tự sát). Ảo giác.
• Rối loạn hệ thống thần kinh:
  • Thường gặp: Đau đầu. Hoa mắt, chóng mặt.
  • Ít gặp: Rối loạn cảm giác, vị giác. Lú lẫn, mất phương hướng.
• Rối loạn thị giác:
  • Ít gặp: Rối loạn thị giác gồm song thị và mờ mắt (đặc biệt là phản ứng của thần kinh trung ương).
• Rối loạn tai và tai trong:
  • Hiếm gặp: Ù tai, Khiếm thính bao gồm điếc.
• Rối loạn tim:
  • Thường gặp: QT kéo dài ở bệnh nhân hạ kali máu.
• Rối loạn mạch máu:
  • Ít gặp: Giãn mạch.

Tương tác thuốc

• Kéo dài khoảng QT có thể xảy ra khi kết hợp moxifloxacin với một số thuốc khác, có khả năng làm tăng nguy cơ loạn nhịp thất, xoắn đỉnh. Vì vậy chống chỉ định các thuốc sau khi dùng moxifloxacin:
  • Thuốc chống loạn nhịp tìm nhóm IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide).
  • Thuốc chống loạn nhịp tìm nhóm III (amiodarone, sotalol, dofetilide, tbutilide).
  • Thuốc chống loạn thần (dẫn xuất phenothiazine, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride).
  • Thuốc chống trầm cảm ba vòng.
  • Một số kháng sinh (saquinavir, sparfloxacin, erythromycin IV, pentamidine, antimalarials particularly halofantrine).
  • Thuốc kháng histamine (terfenadine, astemizole, mizolastine).
  • Các thuốc khác (cisapride, vincamine IV, bepridil, diphemanil).
• Moxifloxacin nên được dùng thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng các thuốc có thể làm giảm nồng độ kali máu (như thuốc lợi tiểu thiazide và lợi tiểu quai, nhuận tràng, thụt (liều cao), các corticosteroid, amphoteriein B) hoặc các thuốc làm chậm nhịp tim đáng kể trên lâm sàng.
• Thay đổi INR:
  • Nhiều trường hợp cho thấy có sự gia tăng tác dụng chống đông máu đường uống ở những bệnh nhân dùng thuốc kháng sinh, đặc biệt là các fluoroquinolone, macrolide, tetracyclin, cotrimoxazole và một số cephalosporin.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 30 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 chai 250 ml.

Nhà sản xuất

• Demo S.A. Pharmaceutical Industry.

Sản phẩm tương tự

• Savi Moxifloxacin 400
• Vitraclor 375mg TV.Pharm
• Vitraclor 125mg TV.Pharm
• Cefdinir 100mg TV.Pharm