Rixathon 500mg Sandoz - Thuốc điều trị ung thư hạch hiệu quả

Rixathon 500mg Sandoz là gì?

• Rixathon 500mg Sandoz là thuốc được chỉ định điều trị ung thư hạch không Hodgkin, bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính, viêm khớp dạng thấp, u hạt và pemphigus vulgaris. Rixathon 500mg Sandoz với hoạt chất chính Rituximab giúp ức chế các tế bào ung thư lan rộng.

Thành phần của Rixathon 500mg Sandoz

• Rituximab: 500mg

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm

Ung thư hạch không Hodgin là gì?

• U lympho không Hodgkin là một nhóm bệnh không đồng nhất liên quan đến tình trạng tăng sinh đơn dòng ác tính của các tế bào lympho ở các vị trí mô lưới hạch bạch huyết, bao gồm các hạch bạch huyết, tủy xương, lách, gan và đường tiêu hóa. Triệu chứng điển hình thường bao gồm nổi hạch ngoại vi.

Công dụng và chỉ định của Rixathon 500mg Sandoz

• U lympho không Hodgin tế bào B tái phát hoặc kháng hóa chất.

• Ung thư hạch không Hodgin tế bào B lớn lan tỏa dương tính với CD20 kết hợp với hóa trị liệu CHOP.

• Bệnh bạch cầu lympho mạn tín: Rixathon được chỉ định kết hợp với fludarabine và cyclophosphamide để điều trị bệnh nhân CLL dương tính với CD20 chưa được điều trị và đã được điều trị trước đó

• Viêm khớp dạng thấp: Rixathon kết hợp với methotrexate để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp dạng thấp hoạt động nặng, những người không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với một hoặc nhiều liệu pháp ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF)

• U hạt với viêm đa mạch và viêm đa mạch vi thể.

• Pemphigus thông thường.

Cách dùng - Liều dùng của Rixathon 500mg Sandoz

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường tiêm truyền

• Liều dùng:

  • Bệnh u Lympho tế bào B (không Hodgkin): sử dụng 375mg/m2/tuần, dùng trong vòng 4-8 tuần hoặc lâu hơn

  • Bệnh bạch cầu lymphocytic mạn tính: 375mg/m2 ở chu kỳ đầu, sau đó tăng lên 500mg/m2 cứ sau 28 ngày ở chu kỳ thứ 2-6.

  • Viêm khớp dạng thấp: thực hiện tiêm/truyền cho bệnh nhân 1000mg (2 lần), mỗi lần cách nhau 2 tuần. Bệnh nhân cần tiêm/truyền lại sau mỗi 4-6 tháng.

  • Dùng theo chỉ định của bác sĩ

Chống chỉ của Rixathon 500mg Sandoz

• Quá mẫn hoặc dị ứng với thành phần của thuốc

• Nhiễm trùng nặng, đang hoạt động

• Bệnh nhân trong tình trạng suy giảm miễn dịch nghiêm trọng

Lưu ý khi sử dụng Rixathon 500mg Sandoz

• Tất cả các bệnh nhân được điều trị bằng Rituximab cho bệnh viêm khớp dạng thấp, GPA, MPA hoặc pemphigus vulgaris phải được đưa cho bệnh nhân thẻ cảnh báo với mỗi lần truyền. Thẻ cảnh báo chứa thông tin an toàn quan trọng cho bệnh nhân về nguy cơ nhiễm trùng tiềm tàng, bao gồm bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML).

• Các trường hợp PML gây tử vong rất hiếm đã được báo cáo sau khi sử dụng Rixathon. Bệnh nhân phải được theo dõi định kỳ để phát hiện bất kỳ triệu chứng hoặc dấu hiệu thần kinh mới hoặc xấu đi nào có thể gợi ý về PML. Nếu nghi ngờ có PML, phải tạm dừng việc dùng thuốc tiếp theo cho đến khi PML được loại trừ. Bác sĩ lâm sàng nên đánh giá bệnh nhân để xác định xem các triệu chứng có phải là biểu hiện của rối loạn chức năng thần kinh hay không và nếu có, liệu các triệu chứng này có thể gợi ý PML hay không. Tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ thần kinh nên được coi là chỉ định lâm sàng.

• Rituximab có liên quan đến các phản ứng liên quan đến truyền dịch, có thể liên quan đến việc giải phóng các cytokine và/hoặc các chất trung gian hóa học khác. Hội chứng giải phóng Cytokine có thể không thể phân biệt về mặt lâm sàng với các phản ứng quá mẫn cấp tính.

• Tập hợp các phản ứng này bao gồm hội chứng giải phóng cytokine, hội chứng ly giải khối u và phản ứng phản vệ và quá mẫn được mô tả dưới đây. Chúng không liên quan cụ thể đến đường dùng của Rituximab và có thể được quan sát thấy ở cả hai dạng bào chế.

• Đau thắt ngực, rối loạn nhịp tim như rung và rung tâm nhĩ, suy tim và/hoặc nhồi máu cơ tim đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Rituximab. Do đó, những bệnh nhân có tiền sử bệnh tim và/hoặc hóa trị liệu gây độc cho tim nên được theo dõi chặt chẽ.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Rixathon 500mg Sandoz

• Rất thường gặp:

  • Nhiễm khuẩn, nhiễm virut, viêm phế quản

  • Giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu do sốt, giảm tiểu cầu

  • Phản ứng liên quan đến truyền dịch, phù mạch

  • Buồn nôn, ngứa, phát ban, rụng tóc

  • Sốt, ớn lạnh, suy nhược, nhức đầu

  • Giảm nồng độ IgG

• Thường gặp:

  • Nhiễm trùng huyết, viêm phổi, nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm nấm

  • Thiếu máu, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu hạt

  • Tăng đường huyết, tăng huyết áp, giảm cân, phù ngoại vi, phù mặt, tăng LDH, hạ canxi máu

  • Rối loạn chảy nước mắt, viêm kết mạc, ù tai, đau tai.

  • Rối loạn tiêu hóa, chán ăn

  • Mề đay, đổ mồ hôi đêm, rối loạn da.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Ở bệnh nhân CLL, dùng đồng thời rituximab dường như không ảnh hưởng đến dược động học của fludarabine hoặc cyclophosphamide. Ngoài ra, không có tác dụng rõ ràng nào của fludarabine và cyclophosphamide đối với dược động học của rituximab.

• Dùng đồng thời với methotrexate không ảnh hưởng đến dược động học của rituximab IV ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp.

• Bệnh nhân có hiệu giá kháng thể chuột ở người (HAMA) hoặc kháng thể khảm ở người (HACA) ở người có thể phát triển các phản ứng dị ứng hoặc quá mẫn khi được điều trị bằng các kháng thể đơn dòng chẩn đoán hoặc điều trị khác.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ

Nhà sản xuất   

• Sandoz - Thụy Sĩ

Sản phẩm tương tự

• Acellbia 100mg/10ml (Rituximad)

• Mabthera 1400mg/11.7ml

• Actemra 162mg/0,9ml 
• Acellbia 500mg/50ml