Rinedif 300 Cap (viên nang) - Thuốc điều trị nhiễm khuẩn của Trust Farma

Rinedif 300 Cap (viên nang) là thuốc gì?

• Rinedif 300 Cap (viên nang) được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn từ nhẹ đến trung bình do các chủng vi khuẩn nhạy cảm gây các bệnh sau: viêm phổi mắc phải cộng đồng, viêm phế quản mạn, viêm xoang hàm trên cấp, viêm họng/viêm amidan, nhiễm khuẩn cấu trúc da và da không biến chứng. Rinedif 300 Cap (viên nang) được sản xuất bởi Công ty cổ phần Trust Farma Quốc Tế - Việt Nam.

Thành phần của thuốc

• Hoạt chất: Cefdinir: 300mg.
• Tá dược: tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế

• Viên nang cứng.

Công dụng - Chỉ định của thuốc

Thuốc được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn từ nhẹ đến trung bình do các chủng vi khuẩn nhạy cảm gây các bệnh sau:

• Viêm phổi mắc phải cộng đồng gây ra bởi Haemophilus influenzae (bao gồm các chủng sinh β-lactamase), Haemophilus parainfluenzae (bao gồm các chủng sinh β-lactamase), Streptococcus pneumoniae (chỉ các chủng nhạy cảm với penicilin), và Moraxella catarrhalis (bao gồm các chủng sinh β-lactamase).
• Đợt kịch phát cấp tính của viêm phế quản mạn gây ra bởi Haemophilus influenzae (bao gồm các chủng sinh β-lactamase), Haemophilus parainfluenzae (bao gồm các chủng sinh β-lactamase), Streptococcus pneumoniae (nhạy cảm với penicilin), và Moraxella catarrhalis (bao gồm các chủng sinh β-lactamase).
• Viêm xoang hàm trên cấp gây ra bởi Haemophilus influenzae (bao gồm các chủng sinh β-lactamase), Streptococcus pneumoniae (chỉ các chủng nhạy cảm với penicilin) và Moraxella catarrhalis (bao gồm các chủng sinh β-lactamase).
• Viêm họng/viêm amidan gây ra bởi Streptococcus pyogenes.
• Nhiễm khuẩn cấu trúc da và da không biến chứng gây ra bởi Staphylococcus aureus (bao gồm các chủng sinh β-lactamase) và Streptococcus pyogenes.

Đối tượng sử dụng

• Người bệnh cần điều trị nhiễm khuẩn theo chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định khi dùng thuốc

• Cho các bệnh nhân quá mẫn với các kháng sinh cephalosporin và penicillin, hoặc với bất kỳ thành phần nào có trong viên thuốc.

Liều dùng - Cách dùng thuốc

Liều dùng:

• Liều khuyên dùng và thời gian điều trị các nhiễm khuẩn ở người lớn và thanh thiếu niên được mô tả trong bảng sau, tổng liều hàng ngày cho tất cả các nhiễm khuẩn là 600 mg/ ngày (2 viên/ ngày).
• Dùng liều 1 lần/ ngày trong 10 ngày có hiệu quả như dùng liều 2 lần/ ngày. Liều dùng 1 lần/ ngày chưa được nghiên cứu trong bệnh viêm phổi hoặc nhiễm khuẩn da, do đó nên dùng 2 lần/ ngày trong các nhiễm khuẩn này.
• Người lớn và thanh thiếu niên (13 tuổi trở lên)

• Bệnh nhân suy thận
  • Đối với bệnh nhân là người lớn có độ thanh thải creatinin < 30 mL/ phút, liều Cefdinir là 300 mg, một lần/ngày.
  • Khó đo lường độ thanh thải creatinin ở bệnh nhân ngoại trú. Tuy nhiên, có thể dùng công thức sau để dự đoán độ thanh thải creatinin (CLcr) ở người lớn. Để dự đoán có giá trị, mức độ creatinin huyết thanh nên phản ánh mức độ tình trạng ổn định của chức năng thận.

Nam: CLcr = (trọng lượng) (140 – tuổi)/(72) (creatinin huyết thanh)

Nữ: CLcr  = 0,85 x trị số trên

(Trong đó, độ thanh thải creatinin là mL/phút, tuổi tính bằng năm, trọng lượng là kilogam và creatinin huyết thanh là mg/dL.)

• Bệnh nhân đang thẩm tách máu
  • Thẩm tách máu có thể loại Cefdinir khỏi cơ thể. Ở bệnh nhân duy trì việc thẩm tách máu thường xuyên, phác đồ liều khởi đầu khuyên dùng là 300 mg hoặc 7 mg/kg cách mỗi ngày. Ở cuối mỗi đợt thẩm tách, nên cho dùng 300 mg (hoặc 7mg/kg). Những liều tiếp theo sau đó (300 mg hoặc 7mg/kg) được dùng cách mỗi ngày.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc

Tác dụng phụ của thuốc

• Chưa có báo cáo về tác dụng phụ của thuốc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Phụ nữ có thai:
  • Cefdinir không gây quái thai ở chuột cống khi cho dùng liều đến 1000 mg/kg/ngày (gấp 70 lần liều cho người khi tính trên mg/kg/ngày, gấp 11 lần khi tính trên mg/m2/ngày) hoặc ở thỏ khi cho dùng liều đến 10 mg/kg/ngày (gấp 0,7 lần liều cho người khi tính trên mg/kg/ngày, gấp 0,23 lần khi tính trên mg/m2/ngày). Độc tính ở người mẹ (giảm thể trọng) được quan sát thấy trên thỏ với liều dung nạp tối đa là 10 mg/kg/ngày mà không gây tác dụng bất lợi cho con. Giảm thể trọng xảy ra ở bào thai chuột với liều ≥ 100 mg/kg/ngày, và ở chuột con với liều ≥ 32 mg/kg/ngày. Không quan sát thấy có tác dụng trên các thông số sinh sản của người mẹ hoặc chức năng sinh sản, hoạt động, phát triển hay sống còn của con.
  • Tuy nhiên, chưa có những nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát tốt trên phụ nữ mang thai. Vì các nghiên cứu sinh sản trên súc vật không thể giúp đoán trước được các đáp ứng ở người, chỉ nên dùng thuốc này trong khi mang thai khi thật sự cần thiết.
• Cho con bú:
  • Sau khi dùng liều đơn 600 mg, không phát hiện có cefdinir trong sữa mẹ.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có ghi nhận về bất kỳ ảnh hưởng nào.

Tương tác thuốc

• Chưa có báo cáo về tương tác thuốc.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Quá liều thuốc và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Quy cách đóng gói thuốc

• Hộp 1,3,10 vỉ x 10 viên

Bảo quản thuốc

• Nơi khô, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn sử dụng thuốc

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất thuốc

• Công ty cổ phần Trust Farma Quốc Tế - Việt Nam.

Sản phẩm tương tự thuốc Rinedif 300 Cap (viên nang)

• Cefpovera 200 Cap (viên nang)
• Stareclor 250 Cap