Zoldal - Thuốc điều trị ung thư xương hiệu quả của Ấn Độ

Zoldal là thuốc gì?

• Zoldal là thuốc được chỉ định điều trị các bệnh lý liên quan đến gãy xương do ung thư tiến triển, ung thư xương. Ngoài ra Zoldal còn dùng điều trị calci máu do ung thư. Zoldal được nghiên cứu phát triển và sản xuất bởi công ty United Biotech (P) Limited - Ấn Độ.

Thành phần của Zoldal

• Acid zoledronic...............4mg.

Dạng bào chế

• Bột đông khô pha tiêm.

Công dụng – Chỉ định của Zoldal

• Ngăn ngừa các hiện tượng liên quan đến xương ( gãy xương bệnh lý, chiếu xạ hoặc phẫu thuật xương, ép cột sống, tăng calci máu do ung thư) ở bệnh nhân ung thư tiến triển, bao gồm ung thư xương.
• Điều trị calci máu do ung thư.

Chống chỉ định của Zoldal

• Dị ứng với bất kì thành phần nào của thuốc
• Phụ nữ có thai và cho con bú
• Không dùng đồng thời với các bisphosphonate khác.

Liều dùng – Cách dùng của Zoldal

• Cách dùng: Thuốc dùng theo đường tiêm truyền.
• Liều dùng:
  • Ngăn ngừa các hiện tượng liên quan đến xương ở bệnh nhân ung thư tiến triển
    • Người lớn và người cao tuổi : liều khuyến cáo là 4mg acid zoledronic trong dung dịch đã pha chế và tiếp tục pha loãng để tiêm truyền ( pha loãng với 100ml dung dịch NaCl 0,9% khối lượng/ thể tích hoặc dung dịch glucose 5% khối lượng/ thể tích), tiêm truyền tích mạch với thời gian mỗi lần ít nhất 15 phút, từng 3-4 lần.
    • Bệnh nhân cần được bổ sung kèm thêm 500mg canxi và 400IU vitamin D mỗi ngày.
  • Điều trị tăng calxi máu ở u ác tính
    • Người lớn và người cao tuổi : 4mg acid zoledronic trong dung dịch đã pha chế và tiếp tục pha loãng để truyền, tiêm truyền tĩnh mạch trong thời gian 15 phút.
    • Phải bù nước đầy đủ cho bệnh nhân trước và trong điều trị.

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Zoldal

• Phải đánh giá các bệnh nhân trước khi dùng thuốc để bảo đảm đã được tiếp nước thích đáng.
• Cần tránh tiếp quá nhiều nước cho bệnh nhân có nguy cơ suy tim.
• Cần theo dõi cẩn thận các thông số chuyển hóa chuẩn có liên quan tới tăng calci máu, như đo nồng độ trong huyết thanh của calci, phosphat và magne sau khi khởi đầu dùng thuốc. Nếu gặp hạ calci máu, hạ phosphate máu hoặc hạ magne máu, có thể cần phải điều trị bổ sung trong thời gian ngắn. Thông thường các bệnh nhân tăng calci máu mà không được điều trị thì sẽ có một mức độ nhất định về suy chức năng thận, do đó cần cân nhắc theo dõi chặt chẽ chức năng thận.
• Thuốc chứa cùng một hoạt chất có trong Aclasta (acid zoledronic). Bệnh nhân đang được điều trị bằng thuốc không nên điều trị đồng thời với Aclasta.
• Chưa xác định được độ an toàn và hiệu lực của thuốc cho bệnh nhi.
• Suy thận
  • Bệnh nhân người lớn bị HCM mà có chứng cứ hủy hoại chức năng thận cần được đánh giá thích đáng nên cân nhắc xem lợi ích điều trị dự tính với thuốc có vượt hẳn nguy cơ có thể gặp hay không.
  • Cần cân nhắc quyết định điều trị bệnh nhân di căn xương để ngăn ngừa các hiện tượng liên quan tới bộ xương vì hiệu lực điều trị chỉ bắt đầu sau 2-3 tháng.
  • Bisphosphonat có gây rối loạn chức năng thận. Những yếu tố có thể làm tăng hủy hoại chức năng thận bao gồm mất nước, có suy thận từ trước, nhiều chu kỳ dùng thuốc hoặc các bisphosphonat khác, cũng như sử dụng các thuốc có độc tính với thận hoặc truyền tĩnh mạch trong thời gian ngắn hơn quy định. Trong khi nguy cơ sẽ giảm đi khi truyền liều 4 mg thuốc dài hơn 15 phút, thì sự hủy hoại chức năng thận vẫn có thể gặp phải. Đã có báo cáo về sự hủy hoại thận, tiến triển đến suy thận và thẩm phân ở bệnh nhân sau khi dùng liều khởi đầu hoặc liều đơn thuốc. Cũng gặp tăng nồng độ creatinin huyết thanh ở một số bệnh nhân dùng thuốc với liều khuyến cáo nhưng dùng kéo dài để ngăn ngừa các hiện tượng có liên quan tới bộ xương, mặc dầu ít gặp tác dụng phụ này hơn các trường hợp khác.
  • Trước mỗi liều thuốc, cần đánh giá nồng độ creatinin trong huyết thanh ở bệnh nhân. Khi bắt đầu dùng thuốc cho bệnh nhân người lớn di căn xương mà có suy thận từ nhẹ tới trung bình, cần dùng liều thuốc thấp hơn. Với bệnh nhân có chứng cứ hủy hoại thận trong khi điều trị, thì chỉ dùng lại thuốc khi nồng độ creatinin trở lại trong vòng 10% của mức cơ bản.
  • Vì có ảnh hưởng mạnh của bisphosphonat, bao gồm thuốc, trên chức năng thận, nên còn thiếu dữ liệu an toàn lâm sàng với bệnh nhân suy thận nghiêm trọng (trong thử nghiệm lâm sàng, được định nghĩa là creatinin huyết thanh > 400 micromol/lít hoặc > 4,5 mg/dL cho bệnh nhân HCM và > 265 micromol/lít hoặc > 3,0 mg/dL cho bệnh nhân ung thư và di căn xương) ở mức cơ bản và cũng chỉ có các dữ liệu rất hạn chế về dược động học ở bệnh nhân có suy thận nghiêm trọng ở mức cơ bản (ClCR Độ an toàn của thuốc với bệnh nhi bị suy thận chưa được xác minh.
• Suy gan
  • Vì chỉ có các dữ liệu lâm sàng rất hạn chế ở bệnh nhân suy gan nghiêm trọng, nên không có khuyến cáo đặc hiệu cho các đối tượng này

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Không sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây nhức đầu, choáng váng nên thận trọng khi sử dụng trên người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Zoldal

• Một số tác dụng phụ thường gặp:
  • Thiếu máu
  • Giảm tiều cầu, giảm bạch cầu
  • Nhức đầu, choáng váng
  • Rối loạn vị giác
  • Viêm kết mạc
  • Buồn nôn, nôn, chán ăn
  • Đau xương, đau cơ, đau nhức toàn cơ thể
• Ít gặp:
  • Giảm huyết cầu toàn thể
  • Lo âu, rối loạn giấc ngủ
  • Rối loạn nhịp tim
  • Giảm magie máu, hạ kali máu

Tương tác thuốc

• Để tránh các tương kỵ, dung dịch đã pha cần pha loãng với dung dịch NaCl 0,9% khối lượng/thể tích hoặc dung dịch glucose 5% khối lượng/thể tích.
• Không được pha trộn dung dịch đã pha với các dung dịch truyền chứa calci hoặc cation hóa trị hai, như dung dịch Lactated Ringer, và phải truyền bằng đường truyền riêng không chung với các thuốc khác.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo.

Quá liều và cách xử trí

• Dùng theo liều khuyến cáo hoặc theo sự hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 khay nhựa 1 lọ 4mg

Bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ từ 2 đến 8 độ C, tránh ánh sáng mạnh, không để đông đá.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất Zoldal

• United Biotech (P) Limited.

Sản phẩm tương tự

• Zoledronic 4mg
• Thalix 50mg
• Aminomux 100