Trafedin New Traphaco - Thuốc điều trị tăng huyết áp, đau thắt ngực

Trafedin New là sản phẩm gì?

• Trafedin New là thuốc được Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên nghiên cứu và phát triển, bào chế từ thành phần chính Amlodipin. Ngoài công dụng điều trị bệnh cao huyết áp, thuốc Trafedin New còn làm giảm các triệu chứng của đau thắt ngực. Thuốc đã được Cục Quản lý Dược - Bộ y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký VD-31347-18.

Thành phần của Trafedin New

• Amlodipin: 5mg.

Dạng bào chế

• Viên nang cứng.

Tăng huyết áp là gì?

• Cao huyết áp (hay tăng huyết áp) là một bệnh lý mãn tính khi áp lực của máu tác động lên thành động mạch tăng cao. Huyết áp tăng cao gây ra nhiều áp lực cho tim (tăng gánh nặng cho tim) và là căn nguyên của nhiều biến chứng tim mạch nghiêm trọng như: Tai biến mạch máu não, suy tim, bệnh tim mạch vành, nhồi máu cơ tim,..

Công dụng - Chỉ định của Trafedin New

• Điều trị tăng huyết áp.

• Điều trị đau thắt ngực ổn định mạn tính.

• ĐIều trị đau thắt ngực do co thắt mạch (Đau thắt ngực Prinzmetal).

Cách dùng – liều dùng của Trafedin New

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

• Liều dùng: 

  • Người lớn: Đối với tăng huyết áp và đau thắt ngực, liều khởi đầu thông thường là 5 mg/lần/ngày, có thể tăng lên 10mg/lần/ngày tùy bệnh nhân.

  • Người cao tuổi: Khuyến cáo sử dụng liều thông thường, nên thận trọng khi tăng liều.

  • Bệnh nhân suy giảm chức năng gan: Nên chọn liều một cách thận trọng và điều trị bắt đầu với liều thấp nhất có hiệu quả.

  • Trẻ em và thiếu niên từ 6-17 tuổi bị tăng huyết áp: liều khởi đầu là 2,5 mg/lần/ngày, sau đó có thể tăng lên đến 5 mg/lần/ngày nếu không đạt kết quả sau 4 tuần.

Chống chỉ định của Trafedin New

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Hạ huyết áp nghiêm trọng sốc (bao gồm sốc tim) tắc nghẽn đường ra của tâm thất trái (hẹp động mạch chủ nặng).

• Suy tim huyết đông không ổn định sau nhồi máu cơ tim cấp.

Lưu ý khi sử dụng Trafedin New

• Nên thận trọng với bệnh nhân giảm chức năng gan, hẹp động mạch chủ, suy tim sau nhồi máu cơ tim cấp.

• Nên cẩn trọng khi tăng liều cho bệnh nhân lớn tuổi.

• Không nên sử dụng thuốc cho trẻ em do thiếu kinh nghiệm lâm sàng.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Tránh dùng amlodipin cho người mang thai, đặc biệt trong 3 tháng đầu thai kỳ.

• Phụ nữ đang cho con bú: Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Bệnh nhân có thể bị chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi, hay buồn nôn khi dùng thuốc. Nên thận trọng khi sử dụng cho người lái xe hay vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Trafedin New

• Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất của Trafedin new là phù cổ chân, từ nhẹ đến trung bình, liên quan đến liều dùng.

• Trong thử nghiệm lâm sàng, có đối chứng placebo, tác dụng này gặp khoảng 3% trong số người bệnh điều trị với liều 5 mg/ ngày và khoảng 11% khi dùng 10 mg/ ngày.

Tương tác

• Amlodipin đã được chứng minh là sử dụng an toàn với các thuốc lợi tiểu thiazid, ức chế thụ thể alpha, ức chế thụ thể beta, các thuốc ức chế men chuyển angiotensin, các nitrat tác dụng kéo dài, nitroglycerin ngậm dưới lưỡi, các thuốc chống viêm không steroid, các kháng sinh và các thuốc uống hạ đường huyết.

• Các dữ liệu trên in vitro từ các nghiên cứu trên huyết tương người đã cho thấy rằng amlodipin không gây ảnh hưởng đến sự gắn kết vào protein huyết tương của các thuốc nghiên cứu (digoxin, phenytoin, warfarin hay indomethacin)

• Trong những nghiên cứu dưới đây, không có những thay đổi đáng kể về dược động học của amlodipin hay các thuốc khác trong nghiên cứu khi dùng kết hợp.

• Sử dụng amlodipin đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh hoặc trung bình (các chất ức chế protease, thuốc chống nấm nhóm azol, kháng sinh nhóm macrolid như erythromycin hoặc clarithromycin, verapamil hoặc diltiazem) có thể làm tăng đáng kế sự xuất hiện amlodipin dẫn đến nguy cơ hạ huyết áp tăng lên. Sự biến đổi lâm sàng của các thay đổi dược động học này có thể được thấy rõ hơn ở người cao tuổi. Do đó có thể phải theo dõi lâm sàng và điều chỉnh liều.

• Clarithromycin: Là chất ức chế CYP3A4. Điều đó làm tăng nguy cơ hạ huyết áp ở những bệnh nhân dùng clarithromycin cùng với amlodipin, cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân khi dùng đồng thời với amlodipin với clarithromycin.

• Không nên sử dụng amlodipin đồng thời với bưởi chùm hoặc nước ép bưởi chùm vì sinh khả dụng có thể tăng lên ở một số bệnh nhân dẫn đến tăng tác dụng hạ huyết áp.

• Amlodipin tăng tác dụng hạ huyết áp của các thuốc hạ huyết áp khác Simvastatin. Dùng đồng thời đa liều 10mg amlodipin với 80mg simvastatin kết quả làm tăng 77% nồng độ simvastatin so với chỉ dùng đơn lẻ simvastatin. Giới hạn liều simvastatin ở bệnh nhân dùng amlodipin là 20mg mỗi ngày.

• Dùng đồng thời đa liều 10mg amlodipin với 80mg atorvastatin không làm thay đổi đáng kể các thông số dược động học của atorvastatin ở trạng thái nồng độ hằng định trong huyết tương.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Xử trí khi quá liều

• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Bảo quản

• Bảo quản nơi thoáng mát, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp.

Hạn sử dụng

• 36 tháng.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Công ty Cổ phần Traphaco Hưng Yên.

Sản phẩm tương tự

• Lorista HD 100mg/25mg

• Alvoprel 150mg Genepharm

• Hasancor 5 

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn/