Temorel 100mg Reliance Life Sciences - Thuốc điều trị u nguyên bào thần kinh

Temorel 100mg Reliance Life Sciences là gì?

• Temorel 100mg Reliance Life Sciences là thuốc được sản xuất bởi Reliance Life Sciences Pvt. Ltd (Ấn Độ), với thành phần chính Temozolomid có tác dụng điều trị u nguyên bào thần kinh đệm ác tính. Temorel 100mg Reliance Life Sciences giúp ức chế các tế bào ung thư phát triển.

Thành phần của Temorel 100mg Reliance Life Sciences

• Temozolomid: 100mg

Dạng bào chế

• Viên nén

U nguyên bào thần kinh là gì?

• U nguyên bào thần kinh là do sự phát triển bất thường của các tế bào thần kinh chưa trưởng thành và thường hình thành ở tuyến thượng thận được gọi là nguyên bào thần kinh

Công dụng và chỉ định của Temorel 100mg Reliance Life Sciences

Thuốc Temorel được sử dụng để điều trị u thần kinh đệm ác tính (u não):

• Người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên bị u thần kinh đệm ác tính như u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng hoặc u tế bào hình sao đồng sản, khi khối u đã tái phát hoặc nặng hơn sau khi điều trị tiêu chuẩn.

Cách dùng - Liều dùng của Temorel 100mg Reliance Life Sciences

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống

• Liều dùng:

  • Dùng theo chỉ định của bác sĩ

Chống chỉ định của Temorel 100mg Reliance Life Sciences

• Quá mẫn với thành phần thuốc hoặc với dacarbazine (DTIC). Có thai hoặc cho con bú. Suy tủy nghiêm trọng.

Lưu ý khi sử dụng Temorel 100mg Reliance Life Sciences

• Người cao tuổi: Phân tích dược động học ở nhóm bệnh nhân dân số tuổi từ 19-78 tuổi cho thấy rằng độ thanh thải của thuốc không bị ảnh hưởng bởi tuổi tác của bệnh nhân. Tuy nhiên, bệnh nhân lớn tuổi (> 70 tuổi) xuất hiện để có một nguy cơ giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu.

• Trẻ em:

  • Trẻ em từ 3 tuổi trở lên: Ở những trẻ từ 3 tuổi trở lên, temozolomid chỉ có thể được sử dụng trong tái phát hoặc u thần kinh đệm ác tính tiến triển.

  • Trẻ em dưới 3 tuổi: Sự an toàn và hiệu quả của temozolomid trong trẻ em dưới 3 năm vẫn chưa được thành lập. Không có đữ liệu có sẵn.

• Bệnh nhân suy gan hoặc suy giảm chức năng thận:

  • Không có dữ liệu sử dụng thuốc cho đối tượng bệnh nhân này, vì thế cần thận trong khi dùng thuốc ở những bệnh nhân nay.

• Viêm phổi do Pneumocystis jiroveci: phòng ngừa PCP là cần thiết cho tất cả các bệnh nhân dùng phối hợp temozolomid và RT như một phần của chế độ dùng thuốc 42 ngày

• Nhiễm độc gan: Trước khi bắt đầu điều trị, các giá trị cơ bản cho các xét nghiệm chức năng gan nên được thiết lập.

• Bệnh ác tính: Nguyên nhân của hội chứng loạn sản tủy vả khối u ác tính thứ cấp, bao gồm cả bệnh bạch cầu đạng tủy, cũng đã được báo cáo rất hiếm khi.

• Điều trị chống nôn:

  • Buồn nôn và nôn rất thường xảy ra khi sử dụng temozolomid.

  • Điều trị chống nôn có thể được sử dụng trước hoặc sau khi tiêm truyền temozolomid.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Temorel 100mg Reliance Life Sciences

•  Nhiễm khuẩn và ký sinh trùng: Nhiễm khuẩn, herpes simplex, nhiễm khuẩn vết thương, viêm hầu, nhiễm candida miệng.

• Rồi loạn máu và hệ bạch huyết:

  • Thường gặp: Giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm Iymphô bào, giảm bạch cầu.

  • Ít gặp: Giảm bạch cầu trung tính gây sốt, thiểu máu.

• Rối loạn nội tiết: Ít gặp: Dạng hội chứng phát phì.

• Rồi loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:

  • Rất thường gặp: Chán ăn

  • Thường gặp: Tăng glucose máu, giảm thể trọng.

  • Ít gặp: Giảm kali máu, tăng phosphatas kiểm, tăng thể trọng

• Rồi loạn tâm thần:

  • Thường gặp: Lo âu, dễ xúc động, mất ngủ.

  • Ít gặp: Kích động, lãnh đạm, rối loạn hành vi, trầm cảm, ảo giác.

• Rấi loạn hệ thần kinh:

  • Rất thường gặp: Nhức đầu.

  • Thường gặp: Co giật, giảm ý thức, buồn ngú, mất lời nói, mất cân bằng, choáng váng, lú lẫn, giảm trí nhớ, thiếu tập trung, bệnh thần kinh, dị cảm, rối loạn phát ngôn, run.

  • Ít gặp: Trạng thái động kinh, rối loạn ngoại tháp, liệt nhẹ nửa người, mất điều hòa vận động, giảm nhận thức, loạn ngôn ngữ, dáng đi bất thường, tăng cảm giác, giảm cảm giác, rối loạn thần kinh (NOS), bệnh thần kinh ngoại biên.

• Rối loạn mắt:

  • Thường gặp: Nhìn mờ.

  • Ít gặp: Bán manh, giảm thị lực, rối loạn thị lực, giảm thị trường, đau mắt.

• Rối loạn tai và mê đạo:

  • Thường gặp: Suy giảm thính lực.

  • Ít gặp: Viêm tai giữa, ù tai, tăng thính lực, đau tai.

• Rối loạn tim:

  • Ít gặp: Đánh trống ngực.

• Rối loạn mạch máu:

  • Thường gặp: Xuất huyết, phù, phù chân.

  • Ít gặp: Xuất huyết não, tăng huyết áp.

• Rối loạn hô hấp, lằng ngực và trung thất:

  • Thường gặp: Khó thở, ho.

  • Ít gặp: Viêm phổi, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, xung huyết mũi.

• Rối loạn tiêu hóa:

  • Rất thường gặp: Táo bón, buồn nôn, nôn.

  • Thường gặp: Viêm miệng, tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu, khó nuốt.

• Rối loạn da và mô đưới da:

  • Rất thường gặp: Phát ban, rụng tóc.

  • Thường gặp: Viêm da, da khô, ban đỏ, ngứa.

  • Ít gặp: Tróc vảy da, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng, sắc tố bất thường.

• Rối loạn cơ xương và mô liên kết:

  • Thường gặp: Yếu cơ, đau khớp.

  • Ít gặp: Bệnh cơ, đau lưng, đau cơ xương, đau cơ.

• Rối loạn thận và tiết niệu:

  • Thường gặp: Tiểu tiện luôn, không kiềm chế được tiểu tiện.

• Rồi loạn hệ sinh sản và vú:

  • Ít gặp: Liệt dương.

• Rối loạn chung và tại nơi tiêm:

  • Rất thường gặp: Mệt mỏi.

  • Thường gặp: Phản ứng dị ứng, sốt, phù mặt, đau, rối loạn vị giác.

  • Ít gặp: Suy nhược, đỏ mặt, rét run, đổi màu lưỡi, loạn khứu giác, khát.

• Các xét nghiệm:

  • Thường gặp: Tăng ALT.

  • Ít gặp: Tăng enzyme gan, tăng gamma GT, tăng AST.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Trong nghiên cứu riêng biệt Pha 1, dùng temozolomid cùng với ranitidin cho thấy không có thay đổi liên quan đến mức độ hấp thu temozolomid hoặc tới sự có mặt của monomcthyl triazeno imidazol cacboxamit (MTIC).

• Uống temozolomid cùng với thực phẩm dẫn đến sự sụt giảm 33% Cmax và diện tích dưới đường cong (AUC) tăng 9%. Vì không có bằng chứng cụ thể cho thấy rằng sự thay đổi trong Cmax là có ý nghĩa lâm sàng hay không nên temozolomid không nên dùng cùng với thức ăn.

• Dựa trên phân tích các nghiên cửu được động học pha II, đồng thời sử dụng với dexamethason, prochlorperazin, phenytoin, carbamazepin, ondansetron, thuốc đối kháng thụ thể H2 hoặc phenobarbital không làm thay đổi sự giải phóng của temozolomid trong huyết tương. Sử dụng đồng thời acid valproic có liên quan với sự sụt giảm nhỏ nhưng có ý nghĩa thống kê trong giải phóng của temozolomid trong huyết tương.

• Không có nghiên cứu được tiến hành để xác định hiệu quả của temozolomid trên sự chuyển hóa hoặc loại bỏ các sản phẩm thuốc khác. Tuy nhiên, Temozolomide không được chuyển hóa qua gan và liên kết yếu với protein, nó dường như không ảnh hưởng đến dược động học của các thuốc khác.

• Sử dụng temozolomid phối hợp với chất ức chế tủy khác có thể làm tăng khả năng suy tủy

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ chứa 5 viên

Nhà sản xuất      

• Reliance Life Sciences Pvt. Ltd - Ấn Độ

Sản phẩm tương tự

• Temodal Capsule Schering-Plough 
• Thuốc Temodal 100mg
• Temoside 100mg