Naloxone-hameln 0.4mg/ml Injection - Thuốc giải độc opiat

Naloxone-hameln 0.4mg/ml Injection là gì?

• Naloxone-hameln 0.4mg/ml Injection là thuốc được sản xuất bởi Siegfried Hameln GmbH (Germany), với thành phần chính Naloxon hydroclorid có tác dụng điều trị suy nhược của hệ thống thần kinh trung ương, suy giảm hô hấp. Naloxone-hameln 0.4mg/ml Injection giúp cải thiện tình trạng sức khỏe.

Thành phần của Naloxone-hameln 0.4mg/ml Injection

• Naloxon hydroclorid: 0,4mg/ 1ml

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm.

Suy nhược hệ thần kinh trung ương là gì?

• Suy nhược thần kinh là tình trạng rối loạn chức năng của vỏ não và một số trung khu dưới vỏ do tế bào não phải làm việc quá căng thẳng, dẫn tới tình trạng quá tải và suy nhược, ảnh hưởng nghiêm trọng tới quá trình hồi phục và tái tạo toàn bộ các cơ quan trong cơ thể

Công dụng và chỉ định của Naloxone-hameln 0.4mg/ml Injection

• Dung dịch thuốc tiêm Naloxone – Hameln 0,4 mg/ml được sử dụng trong các chỉ định sau:

  • Đảo ngược hoàn toàn hay một phần sự suy nhược của hệ thống thần kinh trung ương và đặc biệt suy giảm hô hấp do các chế phẩm có nguồn gốc thuốc phiện (opioid) tự nhiên hay tổng hợp gây ra.

  • Chẩn đoán nghi ngờ dùng các chế phẩm có nguồn gốc thuốc phiện quá liều cấp tính.

  • Đảo ngược các chứng suy giảm hô hấp và suy giảm hệ thống thần kinh trung ương ở trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng chế phẩm có gốc thuốc phiện.

Cách dùng - Liều dùng của Naloxone-hameln 0.4mg/ml Injection

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường tiêm truyền

• Liều dùng:

  • Người lớn

    • Quá liều opioi:d đã xác định hay đang nghi ngờ: Liều ban đầu thông thường từ 0,4 – 2 mg qua đường tĩnh mạch, nếu như sự cải thiện mong muốn trên chứng suy giảm hô hấp không đạt được ngay sau khi tiêm tĩnh mạch, có thể lặp lại cách khoảng 2 – 3 phút. Nếu không thể tiêm tĩnh mạch được, naloxone-hameln 0,4 mg/ml cũng có thể được tiêm bắp (liều ban đầu thông thường từ 0,4 – 2 mg). Nếu liều 10 mg không mang lại một sự cải thiện có hiệu quả, chứng suy nhược đó có thể xuất phát toàn phần hoặc bán phần từ các nguyên nhân bệnh lý khác hoặc các thuốc khác ngoài các chế phẩm có gốc thuốc phiện.

    • Suy giảm hô hấp sau phẫu thuật xuất phát từ các chế phẩm có gốc opi: Liều lượng được xác định tùy theo từng bệnh nhân căn cứ trên chức năng hô hấp và mức độ giảm đau mong muốn. Liều tiêm tĩnh mạch từ 0,1 – 0,2 mg (khoảng 1,5 – 3 ng/kg) thường là đủ. Nếu cần thiết, có thể tiêm tĩnh mạch bổ sung cách khoảng 2 phút cho đến khi đạt được sự hô hấp và phục hồi ý thức thỏa đáng. Một liều bổ sung có thé là cần thiết trong vòng từ 1 đến 2 giờ sau, tùy thuộc vào loại thuốc cần đối kháng (tác dụng ngắn hạn hoặc tác dụng kéo dài); cùng liều lượng đã sử dụng, thời gian và đường dùng. Dung dịch thuốc tiêm Naloxone-hameln 0,4 mg/ml có thể sử dụng qua đường tĩnh mạch ở phương thức khác như là truyền tĩnh mạch.

    • Truyền tĩnh mạch: thời gian tác dụng của một vài chế phẩm có gốc opi dài hơn tac dụng của naloxone hydrochloride tiêm tĩnh mạch. Vì thế, trong các tình huống suy nhược được biết đến xuất phát từ các chất tương tự như thế hoặc khi có lý do để nghi ngờ điều đó, naloxone hydrochloride phải được truyền liên tục. Dung dịch pha chế để tiêm truyền phải được sử dụng trong vòng 24 giờ.

    • Naloxone-hameln 0,4 mg/ml thuốc tiêm có thể được pha với dung dịch đẳng trương sodium chloride và dung dịch glucose đẳng trương. Tốc độ truyền được xác định theo từng cá nhận bệnh nhân tùy thuộc vào sự đáp ứng của bệnh nhân khi tiêm tĩnh mạch và tùy thuộc vào phản ứng của bệnh nhân khi truyền tĩnh mạch.

  • Trẻ em:

    • Quá liều opioid, đã xác định hay nghi ngờ: Liều khởi đầu thông thường là từ 0,01 mg/kg qua đường tĩnh mạch. Nếu không đạt được sự đáp ứng lâm sàng, có thể bổ sung 0,1 mg/kg. Tùy thuộc vào từng bệnh nhân, có thể cần phải truyền tĩnh mạch. Nếu như tiêm mạch không thực hiện được, Naloxone-hameln 0,4 mg/ml thuốc tiêm có thể được tiêm qua đường bắp (liều ban đầu 0,01 mg/kg), chia làm nhiều liều.

    • Suy nhược hô hấp sau phẫu thuật do opi gây ra: Liều khởi đầu 0,01 – 0,02 mg/kg qua đường tĩnh mạch cách khoảng 2- 3 phút cho đến khi đạt được sự hô hấp và mức độ phục hồi ý thức thỏa đáng. Các liều kế tiếp như của người lớn.

  • Trẻ sơ sinh:

    • Đảo nghịch chứng suy nhược hô hấp và các suy nhược ở hệ thống thần kinh trung ương ở trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng các chế phẩm opioid: Liều thông thường là 0,01 mg/kg qua đường tĩnh mạch, nếu như tiêm tĩnh mạch không thể thực hiện được, Naloxone-hameln 0,4 mg/ml thuốc tiêm có thể được tiêm qua đường bắp (liều khởi đầu 0,01 mg/kg). Nếu như chức năng hô hấp không phục hồi được như mong muốn với liều này, có thể tiêm thuốc lặp lại khoảng 2 – 3 phút.

Chống chỉ định của Naloxone-hameln 0.4mg/ml Injection

• Naloxone-hameln 0,4 mg/ml thuốc tiêm được chống chỉ định ở trường hợp quá mẫn cảm với naloxone hydrochloride hoặc một trong các thành phần của thuốc.

Lưu ý khi sử dụng Naloxone-hameln 0.4mg/ml Injection

• Phải thận trọng khi ding Naloxone-hameln 0,4 mg/ml tiêm ở các bệnh nhân đã dùng các chế phẩm có gốc thuốc phiện ở liều cao hoặc bị lệ thuộc về mặt thể xác vào các chế phẩm này.

• Sự đối kháng quá nhanh tác dụng của các chế phẩm opioid có thể gây ra triệu chứng cai nghiện cấp. Điều này cũng xảy ra cho trẻ sinh ra bởi các bệnh nhân này.

• Bệnh nhân có đáp ứng tốt với naloxone hydrochloride cần được theo dõi chặt chẽ. Tác dụng của các chế phẩm opioid có thể kéo dài hơn so với naloxone hydrochloride, do đó có thể cần phải dùng các liều bổ sung Naloxon bydroclorid không có tác dụng trên chứng suy nhược thần kinh trung ương do các tác nhân khác không phải opioid.

• Naloxone hydrochloride được báo cáo có thể gây giảm huyết áp, tăng huyết áp, nhịp tâm thất nhanh, rung tâm thất và phù phổi. Các tác dụng phụ đã được quan sát thấy thường xuyên sau phẫu thuật ở các bệnh nhân bị các bệnh tim mạch hoặc đang dùng thuốc có tác dụng phụ tương tự trên tim mạch. Mặc đù không có mối liên quan nhân quả nào được chứng minh, khuyến cáo nên thận trọng sử dụng Naloxone-hameln 0,4 mg/ml cho bệnh nhân có bệnh lý tim hoặc bệnh nhân đang sử dụng các thuốc gây độc tim.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Naloxone-hameln 0.4mg/ml Injection

• Rối loạn tim mạch: Hạ huyết áp, tăng huyết áp và loạn nhịp tim (bao gồm nhịp tâm thất nhanh và rung tâm thất) cũng có thể xảy ra với việc sử dụng naloxone hydrochloride ở thời kỳ hậu phẫu. Các tác dụng không mong muốn trên tim mạch xảy ra rất thường xuyên sau phẫu thuật ở các bệnh nhân mắc bệnh tim mạch từ trước hoặc đang dùng thuốc có tác dụng phụ tương tự trên tim mạch.

• Rối loạn tiêu hóa: Hiễm khi xảy ra buồn nôn và nôn ở các bệnh nhân sau phẫu thuật sử dụng liều cao hơn liều khuyến cáo. Tuy nhiên không xác định được mối quan hệ nhân quả, và các triệu chứng có thể là các dấu hiệu của sự đối kháng quá nhanh tác dụng của các chế phẩm opioid.

• Rối loạn hô hấp: Phù phổi cũng đã xảy ra khi sử dụng naloxone hydrochloride sau phẫu thuật.

• Rối loạn hệ thống thần kinh: Cơn động kinh hiểm khi xảy ra khi sử dụng naloxone hydrochloride; tuy nhiên mối liên kết nhân quả chưa được xác định.

• Tác dụng ngoài da/phản ứng mẫn cảm: Một trường hợp ban đỏ đa dạng biến mất ngay sau khi ngưng dùng naloxone hydrochloride. Một vài trường hợp ngoại lệ các phản ứng dị ứng (mề đay, viêm mũi, khó thở, phù Quincke), phù phổi và sốc phản vệ cũng được quan sát thấy.

• Khác: Sự đối kháng nhanh tác dụng của opioid có thể gây ra đỗ mô hôi, run rẩy, thở quá nhanh, tim đập mạnh và hạ huyết áp.

• Liều cao hơn liều khuyến cáo khi sử dụng sau phẫu thuật có thể làm tái phát các chứng đau và căng thẳng.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Tác dụng của naloxone hydrochloride là do tương tác với các opioid và các chủ vận opioid khi sử dụng cho các bệnh nhân bị lệ thuộc vào opioid, ở một vài bệnh nhân việc sử dụng naloxone hydrochloride có thể gây ra các triệu chứng cai nghiện nặng nề. Tăng huyết áp, loạn nhịp tim, phù phổi và ngưng tim đã mô tả.

• Naloxone hydrochloride khi sử dụng đúng liều sẽ không có tương tác với barbiturat và thuốc an thần.

• Số liệu về tương tác với rượu cồn không thống nhất. Ở bệnh nhân bị nhiễm độc do nhiều nguyên nhân khác nhau như do các chế phâm opoid và các thuốc an thần giảm đau hoặc cồn, tùy thuộc vào nguyên nhân nhiễm độc, người ta có thể quan sát thấy kết qua do naloxone hydrochloride xảy ra chậm hơn. Khi sử dụng naloxone hydrochloride cho các bệnh nhân có sử dụng buprenorphine để giảm đau, có thể làm mất tác dụng giảm đau của buprenorphin.

• Tăng huyết áp nghiêm trọng cũng đã được báo cáo khi sử dụng naloxone hydrochloride trong các trường hợp hôn mê do sử dụng quá liều clonidine. Xem phần Không tương thích

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.

• Để xa tầm tay trẻ em.

• Quy cách đóng gói

• H/10 ống x 1ml

Nhà sản xuất      

• Siegfried Hameln GmbH - Germany

Sản phẩm tương tự

• BFS-Naloxone
• Thuốc Naloxone 0,4 mg/1ml