Mibedos 25 - Thuốc điều trị động kinh hiệu quả của Hasan

Mibedos 25 là thuốc gì?

• Mibedos 25 là thuốc được chỉ định dùng điều trị bệnh động kinh và rối loạn lưỡng cực. Mibedos 25 được nghiên cứu phát triển và sản xuất bởi Công ty TNHH Liên doanh HASAN – DERMAPHARM – Việt Nam.

Thành phần của Mibedos 25

• Lamotrigin..................25mg.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng – Chỉ định của Mibedos 25

• Thuốc Mibedos 25 là được chỉ định điều trị động kinh và rối loạn lưỡng cực.
  • Người lớn và trẻ em >13 tuổi:
    • Sử dụng phối hợp với các thuốc chống động kinh khác hoặc đơn trị liệu trong điều trị cơn động kinh cục bộ và cơn động kinh toàn thể, bao gồm những cơn động kinh co cứng – co giật.
    • Điều trị các cơn động kinh liên quan đến Lennox Gastaut. Lamotrigin được dùng trong phác đồ với các thuốc khác nhưng cũng có thể sử dụng như là thuốc điều trị động kinh khởi đầu để điều trị hội chứng Lennox-Gastaut.
  • Trẻ em 2 – 12 tuổi:
    • Sử dụng phối hợp với các thuốc khác trong điều trị cơn động kinh cục bộ và cơn động kinh toàn thể, bao gồm những cơn động kinh co cứng – co giật và những cơn động kinh liên quan với hội chứng Lennox-Gastaut.
    • Sử dụng đơn trị liệu để điều trị những cơn vắng ý thức điển hình.

Chống chỉ định của Mibedos 25

• Quá mẫn với Lamotrigin hay bất kì thành phần nào của thuốc.

Liều dùng – Cách dùng của Mibedos 25

• Cách dùng: Thuốc dùng theo đường uống.
• Liều dùng:
  • Trong trường hợp cơn động kinh đã được kiểm soát khi điều trị phối hợp, có thể ngừng sử dụng các thuốc chống động kinh khác và sử dụng Lamotrigin theo phác đồ đơn trị liệu.
  •  
  • Đơn trị liệu: Khởi đầu 25mg/lần/ngày trong 2 tuần đầu, tăng đến 50 mg/lần/ngày trong 2 tuần tiếp theo, sau đó tăng tối đa 50 – 100 mg trong mỗi 1 ~ 2 tuần để đạt hiệu quả tối ưu, liều duy trì thường là 100- 200 mg/ngày (có thể dùng liều duy nhất hoặc chia làm 2 lần/ngày). Một số bệnh nhân có thể dùng liều 500 mg/ngày nếu cần để đạt hiệu quả mong muốn.
  • Sử dụng Lamotrigin ở bệnh nhân đang điều trị bằng các thuốc chống động kinh cảm ứng quá trình Giucuronid hóa Lamotrigin (và không sử dụng Valproat).
  • Một số bệnh nhân có thể dùng liều 700 mg/ngày nếu cần để đạt hiệu quả mong muốn. Chế độ liều này nên sử dụng khi phối hợp Lamotrigin với các thuốc như Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon, Rifampicin, Lopinavir,Ritonavir.
  • Sử dụng Lamotrigin ở bệnh nhân đang điêu trị bằng Valproat (ức chế quá trình Glucuronid Hoalamotrigin).
  • Sử dụng Lamotrigin ở bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống động kinh khác không ức chế hoặc cảm ứng quá trình Giucoronid hóa Lamotrigin: Sử dụng như liều đơn trị liệu.

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Mibedos 25

• Ban trên da
  • Đã có báo cáo về phản ứng phụ trên da, thường xuất hiện trong vòng 8 tuần đầu sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc. Phần lớn các ban này nhẹ và tự giới hạn, tuy nhiên cũng đã có báo cáo về ban nặng phải nhập viện và ngừng dùng thuốc. Đó là những trường hợp phát ban đe dọa tính mạng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN)
• Nguy cơ xuất hiện ban trên da nặng ở trẻ em cao hơn ở người lớn.
  • Số liệu có sẵn từ nhiều nghiên cứu gợi ý tỷ lệ xuất hiện ban cần nhập viện ở trẻ bị động kinh là từ 1/300 đến 1/100.
  • Ở trẻ, biểu hiện khởi đầu của phát ban có thể bị nhầm với một nhiễm khuẩn, do đó thầy thuốc cần xem xét khả năng phản ứng thuốc ở trẻ khi xuất hiện các triệu chứng của phát ban và sốt trong 8 tuần điều trị đầu tiên.
• Nguy cơ tự tử
  • Các triệu chứng của trầm cảm và/hoặc rối loạn lưỡng cực có thể xuất hiện ở bệnh nhân động kinh, và đã có bằng chứng về nguy cơ tự tử cao ở những bệnh nhân động kinh và rối loạn lưỡng cực.
  • 25 – 50% bệnh nhân rối loạn lưỡng cực cố gắng tự tử ít nhất 1 lần, và các triệu chứng trầm cảm có thể nặng hơn và/hoặc xuất hiện ý muốn và có hành vi tự tử, dù có sử dụng hay không thuốc điều trị rối loạn lưỡng cực, kể cảthuốc.
  • Có báo cáo về ý muốn và hành vi tự tử của những bệnh nhân điều trị với các thuốc chống động kinh khi dùng cho nhiều chỉ định, kể cả chỉ định điều trị động kinh và rối loạn lưỡng cực. Một phân tích gộp các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng với giả dược về các thuốc điều trị động kinh ( kể cả lamotrigine) cho thấy tăng nhẹ nguy cơ có ý muốn và hành vi tự tử. Chưa biết cơ chế gây ra nguy cơ này và dữ liệu có sẵn không loại trừ khả năng tăng nguy cơ này khi dùng lamotrigine.
  • Do đó, nên theo dõi các dấu hiệu có ý muốn và hành vi tự tử của bệnh nhân. Nên khuyên bệnh nhân (và người chăm sóc bệnh nhân) đến để được tư vấn về y khoa nếu xuất hiện các dấu hiệu có ý muốn hoặc hành vi tự tử.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai:
  • Dữ liệu nghiên cứu trên phụ nữ mang thai (> 8700) đơn trị liệu với Lamotrigin trong 3 tháng đầu thai kỳ cho thấy không tăng đáng kề nguy nguy cơ dị tật bẩm sinh, bao gồm hở hàm ếch. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính tiến triển.
  • Nếu cần thiết phải sử dụng Lamotrigin trong thời kỳ mang thai, cần sử dụng với liều điều trị thấp nhất có thể Lamotrigin ức chế nhẹ enzym khử Aciddihydrofolic, vì vậy theo lý thuyết có thể làm tăng nguy cơ tổn hại bào thai do giảm nồng độ Acid Folic. Cân nhắc bổ sung Acid Folic khi có kế hoạch mang thai và trong suốt giai đoạn sớm của thai kỳ.
• Phụ nữ cho con bú:
  • Lamotrigin phân bố vào sữa với nồng độ biến đổi mạnh, tổng nồng độ Lamotrigin ở trẻ sơ sinh có thể đạt 50% của người mẹ. Vì vậy, nồng độ huyết thanh của Lamotrigin ở một số trẻ bú mẹ có thể đạt đến mức gây ra các tác động dược lý. Báo cáo trên nhóm giới hạn trẻ sơ sinh, không có tác dụng không mong muốn được quan sát thấy.
  • Nên cân nhắc về lợi ích của việc bú sữa mẹ so với những nguy cơ tiềm ẩn có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh. Trong trường hợp người mẹ quyết định cho con bú khi đang sử dụng Lamotrigin, nên theo dõi các tác dụng không mong muốn ở trẻ sơ sinh.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Không có nghiên cứu nào về tác động của Lamotrigin lên khả năng vận hành tàu xe,máy móc. Hai nghiên cứu trên người tình nguyện đã cho thấy ảnh hưởng của Lamotrigin đến sự phối hợp vận động thị giác phức tạp, chuyển động của mắt, sự lắc lư và tác động an thần chủ quan không khác biệt so với giả dược.
• Trong các thử nghiệm lâm sàng với Lamotrigin, các tác dụng phụ về thần kinh như chóng mặt và song thị đã được báo cáo. Do đó bệnh nhân nên xem xét việc điều trị bằng Lamotrigin ảnh hưởng đến họ như thế nào trước khi lái xe, vận hành máy móc, làm việc trên cao hoặc các công việc có thể gây nguy hiểm khác.

Tác dụng phụ của Mibedos 25

• Ban trên da. Cáu kỉnh, dễ bị kích thích. Đau đầu, buồn ngủ, mất ngủ, hoa mắt, run, mất điều hòa vận động. Rung giật nhãn cầu, song thị, nhìn mờ. Buồn nôn, nôn, tiêu chảy. Mệt mỏi. Đau khớp. Đau, đau lưng.

Tương tác thuốc

• Valproate, carbamazepine, phenytoin, primidone, phenobarbital, rifampicin, lopinavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, ethinylestradiol/levonorgestrel. Thận trọng dùng chung: Thuốc uống tránh thai khác và trị liệu thay thế bằng hormone. Xét nghiệm tìm phencyclidine (PCP): (+) giả.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo.

Quá liều và cách xử trí

• Triệu chứng:
  • Đã có báo cáo về việc uống cấp thời liều vượt quá 10 đến 20 lần liều điều trị tối đa, đã có trường hợp tử vong. Các triệu chứng quá liều bao gồm rung giật nhãn cầu, mắt điều hòa, Suy giảm nhận thức, động kinh cơn lớn và hôn mê. Cũng quan sát thấy có sự kéo dài khoảng QRS (chậm dẫn truyền tâm thất) trên những bệnh nhân quá liều. Kéo dài khoảng QRS hơn 1/10 giây có thể gây nhiều độc tính nghiêm trọng.
• Xử trí:
  • Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được nhập viện và được điều trị hỗ trợ thích hợp. Liệu pháp nhằm giảm sự hấp thu than hoạt tính nên được thực hiện nếu có chỉ định. Các bước xử lý tiếp theo cần thực hiện theo các chỉ định lâm sàng cụ thể. Không có kinh nghiệm về thẩm tách máu trong điều trị quá liều. Khoảng 20% Lamotrigin được thải trừ khỏi cơ thể sau 4 giờ thẩm tách (số liệu trên 6 người suy thận tình nguyện).

Quy cách đóng gói

• Hộp 01 vỉ x 10 viên; Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên

Bảo quản

• Thuốc Mibedos 25 nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất Mibedos 25

• Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM

Sản phẩm tương tự

• Encorate
• Depakine 200mg
• Gacdenal 10mg