Metformin Denk 850 - Thuốc điều trị đái tháo đường tuýp 2 hiệu quả của Đức

Metformin Denk 850 là thuốc gì?

• Metformin Denk 850 là thuốc được chỉ định dùng điều trị đái tháo đường tuýp 2 không phụ thuộc isulin. Metformin Denk 850 được nghiên cứu phát triển và sản xuất bởi công ty Denk Pharma GmbH & Co. Kg – Đức.

Thành phần của Metformin Denk 850

• Hoạt chất: Metformin HCl ..........850mg

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Công dụng – Chỉ định của Metformin Denk 850

• Metformin Denk 850 được chỉ định để làm giảm triệu chứng đái tháo đường týp 2 không phụ thuộc Insulin, đặc biệt là đối với các bệnh nhân quá cân, khi chỉ bằng chế độ ăn kiêng và luyện tập không kiểm sóat được đường huyết thích hợp.

Chống chỉ định của Metformin Denk 850

• Thuốc Metformin Denk 850 chống chỉ định trong các trường hợp:
  • Quá mẫn với Metformin hoặc bất cứ tá dược nào trong thuốc.
  • Chứng nhiễm Acid Ceton và tiền hôn mê do đái tháo đường.
  • Suy thận hoặc rối loạn chức năng thận (thanh thải Creatinin < 60 ml/phút).
  • Các bệnh cấp tính có khả năng gây suy chức năng thận như: mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc.
  • Sử dụng trong mạch các chất cản quang chứa Iod.
  • Những bệnh cấp và mạn tính có thể dẫn đến thiếu oxy cho các tổ chức của cơ thể như: Suy tim hoặc suy hô hấp, mới bị nhồi máu cơ tim, sốc.
  • Suy gan, ngộ độc rượu cấp tính, nghiện rượu.
  • Cho con bú.

Liều dùng – Cách dùng của Metformin Denk 850

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống. Nuốt cả viên bao phim với một ít nước trong hoặc sau bữa ăn. Nêu phải dùng 2 viên hoặc nhiều hơn thì phân chia ra trong ngày, chẳng hạn một viên trong hoặc sau bữa ăn sáng, một viên trong hoặc sau bữa ăn tối.
  • Người lớn có thể uống Metformin Denk riêng rẽ hoặc phối hợp với các thuốc uống chống đái tháo đường khác hoặc với Insulin.
  • Đối với trẻ em trên 10 tuổi và vị thành niên có thể uống Metformin Denk riêng rẽ hoặc phối hợp với Insulin.
  • Để giảm các biến chứng, những người quá cân mắc bệnh đái tháo týp 2 uống Metformin Hydroclorid là liệu pháp hàng đầu khi với chế độ ăn kiêng không đạt kết quả mong muốn.
• Liều dùng:
  • Người lớn
    • Điều trị đơn và phối hợp với các thuốc uống chống đái tháo đường khác:
    • Liều bắt đầu thông thường là dùng một viên bao phim chứa 500 hoặc 850 mg Metformin, 2-3 lần trong ngày, uống trong hoặc sau bữa ăn.
    • Sau 10 đến 15 ngày liều cần được điều chỉnh trên cơ sở đo lượng đường trong máu. Việc tăng liều từ từ có thể cải thiện sự dung nạp của dạ dày ruột.
    • Liều tối đa của Metformin được khuyên là 3g một ngày.
    • Nếu chuyển từ thuốc chống đái tháo khác sang dùng Metformin thì trước hết phải ngừng dùng thuốc trước đó và điều trị với Metformin bắt đầu theo liều đã nói ở trên.
  • Phối hợp với Insulin
    • Metformin và Insulin có thể được dùng phối hợp để đạt được sự kiểm soát đường trong máu tốt hơn. Uống Metformin với liều thông thường viên bao phim chứa 500 hoặc 850mg Metformin 2-3 lần trong ngày, trong khi đó liều Insulin được điều chỉnh trên cơ sở đo lượng đường trong máu.
  • Bệnh nhân lớn tuổi
    • Do khả năng chức năng thận của người lớn tuổi bị suy giảm. Liều Metformin Denk 850 phải điều chỉnh trên cơ sở chức năng thận. Vì lý do này, cần thiết đánh giá thường kỳ chức năng thận
  • Trẻ em trên 10 tuổi và vị thành niên
    • Điều trị đơn và phối hợp với insulin:
      • Liều bắt đầu thường dùng là 1 viên bao phim chứa 500 hoặc 850 mg Metformin uống trong hoặc sau bữa ăn.
      • Sau 10 đến 15 ngày cần điều chỉnh liều trên cơ sở đo đường trong máu. Việc tăng liều từ từ có thể cải thiện sự dung nạp của dạ dày ruột.
      • Liều Metformin tối đa được khuyến cáo là 2 g ngày chia làm 2-3 lần.

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Metformin Denk 850

• Hiếm khi nhiễm acid Lactic, nhưng nếu nghiêm trọng (tử vong cao do không điều trị ngay) biến chứng chuyển hóa mà có thể do tích lũy metformin. Các trường hợp nhiễm acid Lactic do Metformin hydrochloride xảy ra ở bệnh nhân tiểu đường giai đoạn đầu có suy thận đáng kể. Sự cố nhiễm acid Lactic có thể giảm bằng cách đánh giá yếu tố nguy cơ khác liên quan chẳng hạn tiểu đường khó kiểm soát, nhiễm ceton, ăn kiêng, nghiện rượu, suy gan và điều kiện giảm oxy huyết.
• Chẩn đoán:
  • Nhiễm acid Lactic có đặc tính khó thở do nhiễm acid, hạ nhiệt theo sau hôn mê. Kết quả chẩn đoán phòng thí nghiệm có giảm pH máu, nồng độ lactate huyết tương trên 5mmol/L cũng tăng anion và tỉ lệ lactate/pyruvate. Nếu nghi ngờ chuyển hóa Acid, nên ngừng Metformin hydrochloride và nên đưa bệnh nhân vào bệnh viện ngay (xem phần quá liều).
• Chức năng thận:
  • Vì Metformin bài tiết qua thận, nồng độ creatinin huyết tương nên đánh giá trước khi khởi đầu điều trị và đánh giá đều đặn.
    • Ít nhất đánh giá hàng năm ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường.
    • Ít nhất đánh giá 2 - 4 lần/năm với nồng độ creatinin huyết thanh trên giới hạn bình thường và ở người lớn tuổi.
  • Giảm chức năng thận ở người già là thường xuyên và không có triệu chứng. Cẩn trọng đặc biệt khi suy thận, chẳng hạn khi khởi đầu điều trị cao huyết áp, hay dùng thuốc lợi tiểu và khi bắt đầu trị liệu với thuốc kháng viêm không steroid (NSAID).
• Tiêm tĩnh mạch chất đối kháng Iod
  • Vì tiêm tĩnh mạch chất đối kháng Iod trong X quang có thể dẫn đến suy thận, trước tiên nên ngưng Metformin và không nên tái tạo lại sau 48 giờ. Điều trị chỉ nên bắt đầu lại sau khi đánh giá lại chức năng thận có kết quả bình thường.
• Phẫu thuật:
  • Metformin hydrochloride nên ngừng 48 giờ trước khi phẫu thuật với thuốc gây mê toàn thân hay gây mê cột sống. Không nên điều trị sớm hơn 48 giờ sau khi phẫu thuật hãy bắt đầu lại chế độ ăn kiêng và chỉ dùng khi chức năng thận được đánh glá lại và cho kết quả bình thường.
• Cẩn trọng khác:
  • Bệnh nhân nên tiếp tục chế độ ăn kiêng để đảm bảo phân bố đều carbohydrate dùng trong ngày. Bệnh nhân béo phì nên tiếp tục chế độ ăn kiêng có calo thấp.
• Nên thực hiện các test theo dõi tiểu đường đều đặn.
  • Dùng Metformin hydrochloride một mình không bao giờ gây hạ đường huyết, tuy nhiên nên cẩn trọng khi kết hợp với Insulin hay sulphonylureas.
• Dùng ở bệnh nhân lớn tuổi
  • Vì tiềm năng giảm chức năng thận ở người già, nên chỉnh liều Metformin Denk 850 dựa trên chức năng thận. Vì lý do này cần thiết đánh giá thường xuyên chức năng thận.
• Dùng ở trẻ em
  • Vì chỉ có giới hạn dữ liệu trên nhóm này, Metformin Denk 850 không nên dùng ở trẻ em.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Cho đến nay, không có các dữ liệu dịch tễ liên quan. Các nghiên cứu trên sinh vật không phát hiện các tác dụng độc hại cho người có thai, sự phát triển phôi và bào thai, sự sinh đẻ hoặc sự phát triển của trẻ sơ sinh.
• Các bệnh nhân mắc đái tháo đường đang có thai hoặc sẽ có thai không được điều trị với Metformin Hydroclorid. Cần dùng Insulin để duy trì nồng độ đường trong máu gần bình thường nếu có thể để giảm rủi ro khiếm khuyết cho bào thai do nồng độ Glucose bất thường trong máu.
• Metformin chuyển qua sữa khi thử trên chuột cống cho con bú. Không có các dữ liệu tương tự trên người và cần phải quyết định liệu là ngừng cho con bú hay ngừng dùng thuốc Metformin Hydroclorid cần phải tính tới tầm quan trọng của thuốc đới với sức khỏe của bà mẹ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Đơn trị liệu Metformin Denk 850 không gây hạ đường huyết vì thế không tác động lên khả năng lái xe hay điều khiển máy móc. Tuy nhiên, bệnh nhân nên cảnh giác khi dùng kết hợp với tác nhân chống tiểu đường khác (Sulphonylureas, insulin, repaglinide).

Tác dụng phụ của Metformin Denk 850

• Rất thường gặp
  • Các triệu chứng dạ dày ruột như:
    • Buồn nôn, nôn.
    • Ỉa chảy, đau dạ dày.
    • Không ngon miệng.
    • Các triệu chứng này thường xảy ra khi bắt đầu điều trị và thường tự nhiên mất đi.

• Thường gặp
  • Vị khác thường.

• Rất hiếm gặp
  • Các phản ứng da như:
    • Ban đỏ.
    • Ngứa.
    • Mày đay.
    • Nhiễm Acid Lactic (0,03 trường hợp /1000 bệnh nhân/năm); Sự giảm sự hấp thu vitamin B12 với sự giảm nồng độ B12 trong huyết thanh khi dùng dài ngày Metformin đã quan sát được trong một số rất hiếm các trường hợp. Cần lưu ý các bệnh nhân thiếu máu đại hồng cầu là nguyên nhân của hiện tượng đó.
    • Kết quả thử nghiệm chức năng gan bất thường, hoặc viêm gan có hoặc không có vàng da. Các hiện tượng này sẽ mất đi khi ngừng dùng thuốc Metformin Denk 850.

Tương tác thuốc

• Không nên dùng đồng thời:
  • Với rượu
• Tăng nguy cơ nhiễm Acid Lactic trong độc tính cấp với rượu, đặc biệt khi kết hợp với:
  • Ăn kiêng hay suy dinh dưỡng.
  • Suy gan.
  • Tránh dùng rượu hay thuốc chứa cồn
• Chất đối kháng Iod
  • Vì tiêm tĩnh mạch chất đối kháng Iod có thể dẫn đến suy thận, tích lũy Metformin và nguy cơ nhiễm Acid Lactic. Trước tiên nên ngưng Metformin hydrochloride và không nên tái tạo lại sau 48 giờ. Điều trị chỉ nên bắt đầu lại sau khi đánh giá lại chức năng thận có kết quả bình thường.
• Cần cẩn trọng khi kết hợp
  • Glucocorticoids (toàn thân và tại chỗ), đối kháng beta-2 và thuốc lợi tiểu có hoạt tính tăng đường huyết nội tại. Thông báo bệnh nhân và theo dõi thường xuyên đường huyết, đặc biệt khi mới bắt đầu trị liệu. Nếu cần thiết, điều chỉnh liều của thuốc chống tiểu đường trong khi điều trị với thuốc khác và tùy mức độ có thể ngưng dùng thuốc.
  • Chất ức chế men chuyển có thể giảm nồng độ Glucose máu. Nếu cần thiết, điều chỉnh liều thuốc chống tiểu đường khi điều trị với thuốc khác và ngưng dùng thuốc.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo.

Quá liều và cách xử trí

• Không tìm thấy hiện tượng hạ đường huyết khi dùng Metformin đến 85g mặc dầu đã xảy ra nhiễm Acid Lactic trong những tình huống như vậy. Sự quá liều nghiêm trọng hoặc các rủi ro đồng thời của Metformin có thể dẫn đến nhiễm Acid Lactic. Sự nhiễm Acid Lactic là vấn đề cấp cứu trong y học và phải điều trị trong bệnh viện. Phương pháp có hiệu quả nhất để loại trừ Lactat và Metformin khỏi cơ thể là thẩm tách máu.

Quy cách đóng gói

• Hộp 8 vỉ x 15 viên

Bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất Metformin Denk 850

• Denk Pharma GmbH & Co. Kg

Sản phẩm tương tự

• Metformin Denk 1000
• ARBOSNEW 50
• Apiryl 4