Efudix 5% Creme 20g - Kem bôi điều trị các bệnh ngoài da của Mỹ

Efudix 5% Creme 20g là sản phẩm gì?

• Efudix 5% Creme 20g là sản phẩm được giới chuyên môn hiện nay đánh giá cao với công dụng điều trị tại chỗ các tổn thương da tiền ác tính và ác tính trên bề mặt. Sản phẩm có thành phần chính Fluorouracil, bào chế dạng kem bôi da. Efudix 5% Creme 20g được sản xuất bởi Mylan Medical SAS - Mỹ.

Thành phần của Efudix 5% Creme 20g

• Fluorouracil 5%
• Rượu stearyl
• Parafin mềm màu trắng
• Polysorbate 60
• Propylen glycol
• Metyl parahydroxybenzoat
• Propyl parahydroxybenzoat
• Nước tinh khiết

Dạng bào chế

• Dạng kem

Bệnh viêm da là gì?

• Viêm da (Dermatitis) là một bệnh thường gặp với biểu hiện da bị viêm đỏ, có thể xuất hiện mụn nước, cảm giác ngứa, có khi đau rát và gặp nhiều nhất là viêm da tiếp xúc. Người ta chia Viêm da tiếp xúc thành 2 loại Viêm da tiếp xúc trực ứng và Viêm da tiếp xúc dị ứng.

Công dụng - Chỉ định của Efudix 5% Creme 20g

• Efudix được sử dụng để điều trị tại chỗ các tổn thương da tiền ác tính và ác tính trên bề mặt; dày sừng bao gồm các dạng lão hóa, tím và asen; bệnh keratoacanthoma; bệnh Bowen; ung thư biểu mô tế bào đáy bề mặt. Ung thư biểu mô tế bào đáy và tế bào vảy sâu, thâm nhập hoặc dạng nốt thường không đáp ứng với liệu pháp Efudix. Nó chỉ nên được sử dụng như một liệu pháp giảm nhẹ trong những trường hợp không thể thực hiện được hình thức điều trị nào khác.

Cách dùng – liều dùng của Efudix 5% Creme 20g

• Cách dùng:
  • Cần rửa tay cẩn thận sau khi bôi Efudix. Ngoài ra, cần cẩn thận để tránh tiếp xúc với màng nhầy hoặc mắt khi thoa kem.
  • Tổng diện tích da được điều trị bằng Efudix tại một thời điểm không được vượt quá 500 cm2 (khoảng 23 x 23 cm). Các khu vực lớn hơn nên được xử lý từng phần một.
• Liều dùng:
  • Người lớn
    • Tình trạng tiền ác tính
      • Nên bôi kem mỏng lên vùng bị ảnh hưởng một hoặc hai lần mỗi ngày; băng kín là không cần thiết.
    • Tình trạng ác tính
      • Nên bôi kem một hoặc hai lần mỗi ngày dưới lớp băng kín nếu có thể.
    • Kem không gây hại cho làn da khỏe mạnh. Nên tiếp tục điều trị cho đến khi có phản ứng viêm rõ rệt ở vùng được điều trị, tốt nhất là kèm theo một chút xói mòn trong trường hợp tình trạng tiền ác tính. Sự khó chịu nghiêm trọng có thể được giảm bớt bằng cách sử dụng kem steroid tại chỗ. Thời gian điều trị thông thường cho đợt điều trị đầu tiên là từ 3 đến 4 tuần, nhưng có thể kéo dài. Các tổn thương ở mặt thường phản ứng nhanh hơn các tổn thương ở thân hoặc chi dưới trong khi các tổn thương ở bàn tay và cẳng tay phản ứng chậm hơn. Việc chữa lành có thể không hoàn tất cho đến một hoặc hai tháng sau khi ngừng điều trị.
  • Người già
    • Nhiều tình trạng mà Efudix được chỉ định là phổ biến ở người cao tuổi. Không cần thiết phải có biện pháp phòng ngừa đặc biệt.
  • Trẻ em
    • Do thiếu dữ liệu lâm sàng, Efudix không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em.

Chống chỉ định của Efudix 5% Creme 20g

• Chống chỉ định Efudix ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với fluorouracil.
• Dùng đồng thời Efudix với các thuốc nucleoside kháng virus (như brivudine và các chất tương tự) có thể dẫn đến tăng đáng kể nồng độ fluorouracil trong huyết tương và các độc tính liên quan và bị chống chỉ định. Brivudine và các chất tương tự là chất ức chế mạnh DPD, một loại enzyme chuyển hóa fluorouracil.
• Chống chỉ định sử dụng Efudix trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng Efudix 5% Creme 20g

• Giai đoạn viêm sớm và nặng (thường được đặc trưng bởi ban đỏ, có thể trở nên dữ dội và có đốm), giai đoạn hoại tử (đặc trưng bởi sự xói mòn da) và cuối cùng là lành vết thương (khi xảy ra biểu mô). Biểu hiện đáp ứng lâm sàng thường xảy ra vào tuần thứ hai điều trị bằng Efudix. Tuy nhiên, những tác dụng điều trị này đôi khi có thể nghiêm trọng hơn và bao gồm đau, phồng rộp và loét.
• Băng kín có thể làm tăng phản ứng viêm của da. Có khả năng tăng hấp thu qua da bị loét hoặc viêm. Nên tránh bôi thêm kem Efudix trong trường hợp viêm da nghiêm trọng bao gồm loét và phồng rộp.
• Hướng dẫn người bệnh không hút thuốc hoặc đến gần ngọn lửa trần - nguy cơ bị bỏng nặng. Vải (quần áo, khăn trải giường, băng gạc, v.v.) đã tiếp xúc với sản phẩm này sẽ dễ bị cháy hơn và có nguy cơ hỏa hoạn nghiêm trọng. Giặt quần áo và ga trải giường có thể làm giảm sự tích tụ của sản phẩm nhưng không loại bỏ hoàn toàn.
• Nên tránh tiếp xúc với bức xạ tia cực tím (ví dụ như ánh sáng mặt trời tự nhiên, tiệm nhuộm da).
• Các tổn thương cận lâm sàng đã có từ trước có thể trở nên rõ ràng hơn sau khi sử dụng Efudix.
• Bất kỳ sự khó chịu nghiêm trọng nào trên da trong quá trình điều trị bằng Efudix có thể được giảm bớt bằng cách sử dụng kem bôi steroid thích hợp.
• Khi được sử dụng theo thông tin kê đơn đã được phê duyệt, Efudix sẽ có tác dụng tối thiểu đối với làn da khỏe mạnh.
• Độc tính toàn thân đáng kể của thuốc khó có thể xảy ra do hấp thu fluorouracil qua da khi sử dụng Efudix theo thông tin kê đơn đã được phê duyệt. Tuy nhiên, khả năng xảy ra điều này sẽ tăng lên nếu sản phẩm được sử dụng trên những vùng da mà chức năng rào cản bị suy giảm (ví dụ như vết cắt), nếu sản phẩm được bôi dưới lớp băng kín và/hoặc ở những người bị thiếu hụt dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD). ). DPD là enzyme chủ chốt liên quan đến chuyển hóa và loại bỏ fluorouracil. Việc xác định hoạt tính DPD có thể được xem xét khi xác nhận hoặc nghi ngờ độc tính toàn thân của thuốc. Đã có báo cáo về tình trạng tăng độc tính ở những bệnh nhân bị giảm hoạt động của enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase. Trong trường hợp nghi ngờ có độc tính toàn thân của thuốc, nên ngừng điều trị bằng Efudix.
• Cần phải có khoảng thời gian ít nhất bốn tuần giữa lần điều trị bằng brivudine, sorivudine hoặc các chất tương tự và lần dùng Efudix tiếp theo.
• Tá dược stearyl Alcohol và Propylene Glycol có thể gây kích ứng da cục bộ (ví dụ viêm da tiếp xúc); tá dược methyl parahydroxybenzoate và propyl parahydroxybenzoate có thể gây phản ứng dị ứng (có thể chậm).

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Tham khảo ý kiến của bác sĩ.
• Phụ nữ đang trong giai đoạn cho con bú: Tham khảo ý kiến của bác sĩ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Tham khảo ý kiến của bác sĩ.

Tác dụng phụ của Efudix 5% Creme 20g

• Rất phổ biến ( ≥ 1/10)
• Thường gặp ( ≥ 1/100 đến <1/10)
• Không phổ biến ( ≥ 1/1.000 đến <1/100)
• Hiếm ( ≥ 1/10.000 đến <1/1.000)
• Rất hiếm (<1/10.000)
• Tần suất không xác định (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn)
• Các phản ứng bất lợi liên quan đến sự trầm trọng hơn của kiểu phản ứng bình thường (xem phần 4.4) có liên quan đến hoạt động dược lý của fluorouracil trên da là những phản ứng được báo cáo thường xuyên nhất. Phản ứng dị ứng da và phản ứng liên quan đến độc tính toàn thân của thuốc rất hiếm khi được báo cáo.

Tương tác

• Chưa có báo cáo.

Xử trí khi quên liều

• Nếu bệnh nhân quên liều, hãy uống ngay khi nhớ ra hoặc bỏ qua liều đó nếu khoảng cách liều quên và liều tiếp theo gần nhau. Tuyệt đối không uống gấp đôi liều 1 lần, để tránh vượt quá liều sử dụng tối đa.

Xử trí khi quá liều

•  Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

•  Tuýp 20g

Nhà sản xuất

• Mylan Medical SAS - Mỹ

Sản phẩm có công dụng tương tự

• Bidotalic Bidopharma.
• Furmet Cream 10g Medisun.
• Promethazin Cream 5g Medipharco.

Tài liệu tham khảo: https://dichvucong.dav.gov.vn