Seretide Accuhaler 50/250mcg - Thuốc điều trị bệnh đường hô hấp của Mỹ

Seretide Accuhaler là thuốc gì?

• Seretide Accuhaler là thuốc điều trị bệnh tắc nghẽn đường hô hấp có hồi phục (ROAD) bao gồm hen ở trẻ em ≥ 4 tuổi và người lớn. Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) bao gồm viêm phế quản mạn & khí phế thủng.

Thành phần của thuốc Seretide Accuhaler

• Salmeterol + fluticason propionat

Dạng bào chế

• Bột hít phân liều

Công dụng - Chỉ định của thuốc Seretide Accuhaler

• Hen (Bệnh tắc nghẽn đường dẫn khí có hồi phục), bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính.

Chống chỉ định khi dùng thuốc Seretide Accuhaler

• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Liều dùng - Cách dùng thuốc Seretide Accuhaler

• Hen (Bệnh tắc nghẽn đường dẫn khí có hồi phục): 
• Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên: Một hít (50mcg salmeterol và 100mcg fluticasone propionate), 2 lần/ngày. Một hít (50mcg salmeterol và 250mcg fluticasone propionate), 2 lần/ngày. Hoặc: Một hít (50mcg salmeterol và 500mcg fluticasone propionate), 2 lần/ngày. Tối đa khuyến cáo cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi là 500/50, 2 lần/ngày. 
• Trẻ em từ 4 tuổi trở lên: Một hít (50mcg salmeterol và 100mcg fluticasone propionate), 2 lần/ngày. Chưa có dữ liệu về việc sử dụng trên trẻ em dưới 4 tuổi. 
• Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD): 
• Người lớn: một hít 50/250mcg tới 50/500mcg salmeterol/fluticasone propionate x 2 lần/ngày. Ở liều điều trị 50/500mcg x 2 lần/ngày, đã được chứng minh làm giảm tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân.
•  Nhóm bệnh nhân đặc biệt: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân suy thận hoặc suy gan. 

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Seretide Accuhaler

• Kiểm soát hen xấu đi đột ngột và tăng dần là nguy cơ đe dọa mạng sống và bệnh nhân cần được bác sĩ khám lại. Nên cân nhắc tăng liều corticosteroid. Bệnh nhân cũng nên được khám lại khi liều SERETIDE đang dùng không đủ kiểm soát hen.
• Không nên ngừng sử dụng SERETIDE một cách đột ngột ở bệnh nhân hen do nguy cơ bị cơn kịch phát nên giảm liều từ từ dưới sự giám sát của bác sĩ. Đối với bệnh nhân COPD, ngừng điều trị có thể gây mất bù có triệu chứng và nên được bác sĩ theo dõi.
• Đã có sự gia tăng số lượng báo cáo về viêm phổi trong những nghiên cứu trên bệnh nhân COPD dùng SERETIDE (xem Tác dụng không mong muốn).
• Thận trọng khi dùng ở bệnh nhân bị lao phổi thể hoạt động hoặc thể yên lặng; bệnh nhân bị nhiễm độc giáp; bệnh nhân đang có sẵn bệnh tim mạch; bệnh nhân dễ có khả năng hạ nồng độ kali huyết thanh; bệnh nhân có tiền sử bị đái tháo đường.
• Tác động toàn thân có thể xảy ra với bất kỳ corticosteroid hít nào, nhất là khi dùng liều cao trong thời gian dài; những tác động này thường ít xảy ra hơn nhiều so với khi dùng corticosteroid dạng uống. Do đó điều quan trọng đối với bệnh nhân hen là nên điều chỉnh liều corticosteroid đến liều thấp nhất mà vẫn duy trì kiểm soát bệnh hiệu quả.
• Cần luôn nghĩ đến khả năng suy giảm đáp ứng thượng thận trong trường hợp cấp cứu và một số tình huống nhất định có thể gây stress và cân nhắc điều trị bằng corticosteroid thích hợp. Nên kiểm tra thường xuyên chiều cao của trẻ khi điều trị bằng corticosteroid hít kéo dài.
• Thận trọng khi chuyển bệnh nhân từ điều trị steroid uống sang điều trị fluticasone propionate hít và cần kiểm tra chức năng vỏ tuyến thượng thận thường xuyên.
• Tránh dùng đồng thời fluticasone propionate và ritonavir trừ khi lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid.
• Thận trọng khi sử dụng các chất ức chế mạnh CYP3A4 (v.d ketoconazole) cùng với SEREVENT (salmeterol).
• Như những thuốc hít khác, co thắt phế quản nghịch lý có thể xuất hiện với tình trạng khò khè tăng ngay sau khi hít. Khi đó nên điều trị ngay lập tức bằng thuốc giãn phế quản dạng hít tác dụng nhanh và ngắn. Nên ngừng điều trị Salmeterol-Fluticasone Propionate Accuhaler hay Evohaler ngay, bệnh nhân nên được đánh giá và thay thế phương pháp điều trị nếu cần thiết.
• Đã có báo cáo về tác dụng không mong muốn dược lý của điều trị bằng chất chủ vận beta2, như run, đánh trống ngực chủ quan và đau đầu, nhưng có xu hướng thoáng qua và giảm khi điều trị thường xuyên.

Tác dụng phụ của thuốc Seretide Accuhaler

• Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng
• Rất phổ biến: Đau đầu.
• Phổ biến: Nhiễm nấm Candida miệng và họng, viêm phổi (ở bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính-COPD); Khàn giọng/khản tiếng; Chuột rút đau khớp.
• Hiếm: Nấm Candida thực quản; Phản ứng phản vệ; Tăng nhãn áp (glaucoma); Thay đổi hành vi, bao gồm tăng hoạt động và kích thích (chủ yếu ở trẻ em); Loạn nhịp tim bao gồm nhịp nhanh trên thất và ngoại tâm thu.
• Không phổ biến: Phản ứng quá mẫn trên da, khó thở; Đục thủy tinh thể; Tăng đường huyết; Lo lắng, rối loạn giấc ngủ; Run; Đánh trống ngực (xem Cảnh báo và Thận trọng), nhịp tim nhanh, rung nhĩ; Kích ứng họng; vết thâm tím.
• Dữ liệu sau khi lưu hành thuốc
• Hiếm: Phù mạch (chủ yếu phù mặt và miệng hầu) và co thắt phế quản. Hội chứng Cushing, các dấu hiệu Cushing, ức chế thượng thận, chậm lớn ở trẻ em và thanh thiếu niên, giảm mật độ khoáng xương. Co thắt phế quản nghịch lý (xem Cảnh báo và Thận trọng).

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Phụ nữ có thai và đang cho con bú cần cân nhắc và tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.  

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có báo cáo cụ thể về ảnh hưởng của thuốc đối với người lái xe và vận hành máy móc. Bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng. 

Tương tác thuốc   

• Tránh dùng đồng thời: Ritonavir, thuốc ức chế beta. Thận trọng kết hợp: Thuốc ức chế mạnh CYP3A4.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Dùng bù ngay sau khi phát hiện ra, tuy nhiên nếu thời gian gần với liều tiếp theo thì bỏ qua liều đó và dùng liều tiếp theo. Tuyệt đối không dùng bù 2 liều liên tiếp. 

Quá liều thuốc và cách xử trí

• Không có dữ liệu sẵn có từ các thử nghiệm lâm sàng về việc quá liều Seretide, tuy nhiên tài liệu về quá liều cho cả hai hoạt chất như sau :
• Dấu hiệu và triệu chứng quá liều salmeterol là run, nhức đầu và nhịp nhanh. Thuốc đối kháng thích hợp là các thuốc chẹn thụ thể bêta chọn lọc trên tim, nên được dùng thận trọng trên bệnh nhân có tiền sử co thắt phế quản. Khi việc điều trị bằng Seretide phải ngưng do quá liều thành phần chủ vận bêta của thuốc, nên cân nhắc việc sử dụng liệu pháp steroid thay thế thích hợp.
• Dùng quá liều khuyến cáo fluticasone propionate đường hít có thể gây suy chức năng thượng thận tạm thời.
• Không cần thiết phải điều trị cấp cứu vì chức năng thượng thận sẽ hồi phục trong vài ngày, bằng cách đo nồng độ cortisol huyết tương. Tuy nhiên, nếu liều cao hơn liều khuyến cáo được tiếp tục dùng kéo dài, có thể gây ra các mức độ suy thượng thận. Việc theo dõi sự hồi phục của thượng thận là cần thiết. Trong trường hợp việc quá liều fluticasone propionate trong Seretide có thể vẫn được tiếp tục với liều thích hợp nhằm kiểm soát triệu chứng (xem phần Chú ý đề phòng và Thận trọng lúc dùng).

Quy cách đóng gói  

• Hộp 1 dụng cụ hít accuhaler 60 liều

Bảo quản  

• Bảo quản dưới 300C, nơi khô.

Hạn sử dụng  

• 24 tháng 

Nhà sản xuất  

• GlaxoSmithKline LLC  

Sản phẩm tương tự

• Lorabay
• Ucon 10
• Acenews