Maxxneuro - LT 500 - Thuốc điều trị động kinh và co giật hiệu quả của Ampharco USA

Maxxneuro - LT 500 là thuốc gì?

• Maxxneuro - LT 500 là thuốc được dùng điều trị cơn co giật động kinh giúp người bệnh dần ổn định lại sức khỏe. Maxxneuro - LT 500 được nghiên cứu và sản xuất bởi công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A.

Thành phần của thuốc Maxxneuro - LT 500

• Levetiracetam 500mg.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Maxxneuro - LT 500

• Levetiracetam được chỉ định dùng đơn trị liệu trong điều trị cơn co giật khởi phát cục bộ có hay không có toàn thể hóa thứ phát ở người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi bị động kinh mới được chẩn đoán.
• Levetiracetam được chỉ định như là điều trị bổ trợ:
  • Trong điều trị cơn co giật khởi phát cục bộ có hay không có toàn thể hóa thứ phát ở người lớn, thanh thiếu niên, trẻ em và trẻ sơ sinh từ 1 tháng tuổi bị động kinh.
  • Trong điều trị cơn co giật rung cơ ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên bị bệnh động kinh giật rung cơ vị thành niên.
  • Trong điều trị cơn co cứng co giật toàn thể tiên phát ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi bị động kinh toàn thể nguyên phát vô căn.

Chống chỉ định của thuốc Maxxneuro - LT 500

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc các dẫn xuất khác của pyrrolidon hoặc bất kỳ tá dược nào.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Maxxneuro - LT 500

• Liều dùng:
  • Đơn trị liệu dành cho người lớn và thanh thiếu niên từ l6 tuổi trở lên:
    • Liều khởi đầu khuyến cáo là 250 mg x 2 lần/ ngày sẽ được tăng lên đến liều điều trị ban đầu là 500 mg x 2 lần/ ngày sau hai tuần dùng thuốc. Liều có thẻ được tăng thêm 250 mg x 2 lần/ ngày mỗi 2 tuần tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân. Liều tối đa là 1:500 mg x 2 lần/ ngày.
    • Điều trị bổ sung cho người lớn (từ 18 tuổi trở lên) và thanh thiếu niên (từ 12-17 tuổi) có cân nặng từ 50 kg trở lên.
    • Liều điều trị ban đầu là 500 mg x 2 lần/ ngày. Mức liều này có thể được dùng ngay từ ngày đầu tiên của đợt điều trị.
    • Tùy vào khả năng dung nạp và đáp ứng lâm sàng, liều hàng ngày có thể được tăng lên đến 1.500 mg x 2 lần/ ngày. Các thay đổi về liều có thể được thực hiện tăng hoặc giảm 500 mg x 2 lần/ ngày mỗi 2-4 tuần.
  • Người già (từ 65 tuổi trở lên):
    • Điều chỉnh liều dùng được khuyến cáo ở những bệnh nhân lớn tuổi có chức năng thận bị tổn thương.
  • Suy thận:
    • Liều dùng hằng ngày được điều chỉnh theo chức năng thận cho từng bệnh nhân.
  • Điều trị bổ sung ở trẻ sơ sinh từ 1-6 tháng tuổi:
    • Dung dịch uống được sử dụng ở trẻ sơ sinh.
• Cách dùng:
  • Các viên nén bao phim phải được dùng bằng đường uống, được nuốt với một lượng chất lỏng vừa đủ và có thể uống kèm hoặc không kèm thức ăn. Liều hàng ngày được được chia thành 2 liều bằng nhau.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Maxxneuro - LT 500

• Suy thận:
  • Việc dùng levetiracetam ở bệnh nhân bị suy thận có thể yêu cầu điều chỉnh liều. Ở bệnh nhân có chức năng gan bị suy giảm nặng, khuyến cáo đánh giá chức năng thận được trước khi lựa chọn liều.
• Tự tử:
  • Tự tử, cố gắng tự tử, có ý tưởng và hành vi tự tử đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị với các thuốc chống động kinh (bao gồm levetiracetam). Một phân tích tổng hợp các thử nghiệm ngầu nhiên, có kiểm soát, có đối chứng của các thuốc chống động kinh đã cho thấy có một sự gia tăng nhỏ nguy cơ vê ý nghĩ và hành vi tự tử. Cơ chế của nguy cơ này chưa được biết.
  • Do đó người bệnh cần được theo dõi các dấu hiệu của trầm cảm hoặc các ý tưởng và hành vi tự tử và việc điều trị thích hợp cần được xem xét. Bệnh nhân (và những người chăm sóc bệnh nhân) cần được khuyên nên tìm tư vấn y tế khi có các dấu hiệu của trầm cảm và/ hoặc các ý tưởng và hành vi tự tử xuất hiện.
• Trẻ em:
  • Các dạng thuốc viên không thích hợp để dùng ở trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 6 tuổi.
  • Dữ liệu có sẵn ở trẻ em đã không thấy ảnh hưởng đến sự tăng trưởng và tuôi dậy thì. Tuy nhiên, ảnh hưởng lâu dài tới việc học, trí thông minh, tăng trưởng, chức năng nội tiết, tuổi dậy thì và khả năng mang thai ở trẻ em vẫn chưa được biết.
  • Sự an toàn và hiệu quả của levetiracetam chưa được đánh giá kỹ lưỡng trẻ ở sơ sinh bị động kinh dưới 1 tuổi.

Sử dụng thuốc Maxxneuro - LT 500 cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Sử dụng thuốc Maxxneuro - LT 500 cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thận trọng khi dùng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Maxxneuro - LT 500

• Tác dụng phụ rất thường gặp, ADR >1/10:
  • Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: viêm mũi họng.
  • Hệ thần kinh: buồn ngủ, đau đầu.
• Tác dụng phụ thường gặp, 1⁄10 >ADR =1/100:
  • Chuyển hóa và dinh dưỡng: chán ăn.
  • Trên tâm thần: Trầm cảm, thái độ thù địch/ hung hãn, lo âu, mất ngủ, căng thảng/ khó chịu.
  • Hệ thần kinh: co giật, rối loạn cân bằng, chóng mặt, thờ ơ, run.
  • Tai va mê đạo: Chóng mặt.
  • Hô hấp: ngực và trung thất: ho
  • Hệ tiêu hóa: Đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, buôn nôn, nôn.
  • Da và mô đưới da: phat ban.
  • Toàn thân: suy nhược, mệt mỏi.
• Tác dụng phụ ít gặp, 1/100 >ADR =1/1000:
  • Máu và hệ bạch huyết: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
  • Chuyển hóa và dinh dưỡng: giảm cân, tăng cân.
  • Trên tâm thần: Mưu toan tự sát và ý tưởng tự tử, rối loạn tâm thần, hành vi bất thường, ảo giác, giận dữ, bối rối, hoảng loạn vô cớ, tâm trạng bất ổn, lo lắng.
  • Hệ thần kinh: mất trí nhớ, giảm trí nhớ, giảm phối hợp chuyển động, ngứa, giảm tập trung.
  • Trên mắt: song thị, giảm thị lực.
  • Gan, mật: bất thường chức năng gan.
  • Da và mô dưới da: rụng tóc, ngứa, eczema.
  • Cơ xương khớp. và mô liên kết: yếu cơ, đau cơ.
  • Toàn thân: có tổn thương.
• Tác dụng phụ hiếm gặp, 1/1000 >ADR =1/10000:
  • Nhiễm trùng và nhiễm kí sinh trùng: nhiễm trùng.
  • Máu và hệ bạch huyết: giảm huyết cầu toàn thể, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt.
  • Hệ miễn dịch: hội chứng DRESS.
  • Chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ natri máu.
  • Trên tâm thần: rối loạn nhân cách, suy nghĩ không bình thường, tự tử thành công.
  • Hệ thần kinh: chứng múa vờn, rối loạn vận động, giảm chức năng vận động.
  • Hệ tiêu hóa: viêm tụy.
  • Gan, mật: viêm gan, suy gan.
  • Da và mô đưới da: hoại tử biêu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson, hồng ban đa dạng.

Tương tác thuốc

• Các thuốc chống động kinh:
  • Dữ liệu trước khi đưa thuốc ra thị trường từ các nghiên cứu lâm sàng được tiến hành ở người lớn thấy rằng levetiracetam không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết thanh của các thuốc chống động kinh hiện có (như: phenytoin, carbamazepin, acid valproic, phenobarbital, lamotrigin, gabapentin va primidon) và các thuốc chống động kinh này cũng không ảnh hưởng dược động học của levetiracetam.
  • Như ở người lớn, không có bằng chứng về tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng ở bệnh nhỉ nhận khi dùng liều levetiracetam lên đến 60 mg/ kg/ ngày.
  • Một đánh giá hồi cứu về các tương tác dược động học ở trẻ em và thanh thiếu niên bị bệnh động kinh (4-17 tuổi) khẳng định rằng liệu pháp bổ sung levetiracetam đường uống không ảnh hưởng đến nồng độ trạng thái ổn định trong huyết thanh của carbamazepin và valproat khi dùng đồng thời. Tuy nhiên, dữ liệu cho thấy độ thanh thải của levetiracetam cao hơn 20% ở trẻ em dùng các thuốc chống động kinh cảm ứng enzym. Việc điều chỉnh liều là không cần thiết.
• Probenecid:
  • Probenecid (500 mg x 4 lần/ ngày), là một thuốc ngăn chặn bài tiết của ông thận, cho thấy ức chế độ thanh thải thận của chất chuyển hóa chính nhưng khôngức chế độ thanh thải thận của levetiracetam. Tuy nhiên, nồng độ của chất chuyển hóa này vẫn duy trì ở mức thấp. Dự kiến các thuốc khác được bài tiết chủ động qua ống thận cũng có thể làm giảm độ thanh thải thận của chất chuyên hóa. Tác dụng của levetiracetam lêngà an không được nghiên cứu và tác dụng của jevetiraéetam lên các thuốc được bài tiết chủ động khác như NSAIDs, các sulfonamid và methotrexat, thì không rõ.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát.
• Để tránh ánh sáng mặt trời và nhiệt độ quá cao.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Công ty CP Dược phẩm Ampharco USA.

Sản phẩm tương tự

• HUETHER 25
• Depakine 200mg/ml Sirup
• Novovalpo
• Huether 50mg