Grendomide-25 - Thuốc điều trị đa u tủy xương

Grendomide-25 là sản phẩm gì?

• Grendomide-25 là thuốc được chỉ định trong điều trị bệnh nhân mắc đa u tủy xương. Với thành phần chính là Lenalidomide, thuốc Grendomide-25 làm ức chế sự phát triển và tăng cường quá trình tự hủy của một số tế bào khối u, hạn chế số lượng tế bào ung thư trong cơ thể. Thuốc được bào chế dạng viên nang, chống chỉ định đối với phụ nữ mang thai.

Thành phần của Grendomide-25

• Lenalidomide: 25mg.

Dạng bào chế

• Viên nang.

Đa u tủy xương là gì?

• Đa u tủy là một loại ung thư máu, biểu hiện bởi sự tăng sinh ác tính của tương bào. Đó là loại tế bào sản xuất ra kháng thể để bảo vệ cơ thể chống lại các tác nhân gây bệnh. Bệnh không chỉ biểu hiện ở tủy xương mà còn ở rất nhiều cơ quan trong cơ thể, cụ thể là những khối u hay và sự khuyết xương.

Công dụng - Chỉ định của Grendomide-25

• Điều trị bệnh đa u tủy xương.

• Điều trị các trường hợp mắc hội chứng rối loạn sinh tủy.

• Lymphoma vùng viền (Mantle cell lymphoma).

• Lymphoma dạng nang.

Cách dùng – liều dùng của Grendomide-25

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

• Liều dùng:

  • Đa u tủy xương mới được chẩn đoán:

    • Kết hợp dexamethason cho đến khi bệnh tiến triển ở bệnh nhân không đủ điều kiện cấy ghép: Liều khởi đầu khuyến cáo: 25 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 21 của chu kỳ 28 ngày.

    • Phác đồ kết hợp lenalidomide với bortezomib và dexamethasone, sau đó lenalidomide kết hợp dexamethasone cho đến khi bệnh tiến triển ở bệnh nhân không đủ điều kiện cấy ghép: Điều trị ban đầu (lenalidomide, bortezomib và dexamethasone): Liều khuyến cáo của lenalidomide là 25 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 14 của chu kỳ 21 ngày. Khuyến cáo nên điều trị đến 8 chu kỳ. Điều trị tiếp theo (lenalidomide và dexamethasone): Liều khuyến cáo của lenalidomide là 25 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 21 của chu kỳ 28 ngày.

    • Phác đồ lenalidomide kết hợp với melphalan và prednisone, sau đó lenalidomide duy trì ở bệnh nhân không đủ điều kiện ghép: Liều lenalidomide khuyến cáo là 10 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 21 của chu kỳ 28 ngày đến tối đa 9 chu kỳ. Những BN đã hoàn thành 9 chu kỳ hoặc 5 chu kỳ nhưng không thể hoàn thành hết liệu pháp do không dung nạp, tiếp tục dùng lenalidomide đơn trị: 10 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 21 của chu kỳ 28 ngày đến khi bệnh tiến triển.

    • Lenalidomide duy trì ở bệnh nhân đã trải qua cấy ghép tự thân: Liều lenalidomide khuyến cáo là 10 mg/lần/ngày liên tục vào ngày 1 - 28 của mỗi chu kỳ 28 ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc bất dung nạp thuốc. 

  • Đa u tủy đã từng sử dụng ít nhất một liệu pháp điều trị trước đó: Liều lenalidomide khuyến cáo là 25 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 21 của chu kỳ 28 ngày.

  • Hội chứng loạn sinh tủy: Liều khuyến cáo của lenalidomide là 10 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 21 của chu kỳ 28 ngày.

  • Lymphoma vùng viền (Mantle cell lymphoma): Liều khuyến cáo của lenalidomide là 25 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 21 của chu kỳ 28 ngày.

  • Lymphoma dạng nang:Liều khuyến cáo của lenalidomide là 20 mg/lần/ngày vào ngày 1 - 21 của chu kỳ 28 ngày, điều trị đến 12 chu kỳ.

Chống chỉ định của Grendomide-25

Không dùng thuốc Grendomide-25 cho các trường hợp sau:

• Người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Phụ nữ mang thai.

• Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ trừ khi đáp ứng được tất cả các điều kiện của chương trình ngừa thai.

Lưu ý khi sử dụng Grendomide-25

• Lenalidomide có thể gây đông máu. Ngừng sử dụng thuốc này và gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có các triệu chứng như tê đột ngột, nhức đầu dữ dội, các vấn đề về thị lực hoặc lời nói, đau ngực, khó thở, ho ra máu hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân.

• Lenalidomide có thể làm giảm các tế bào máu giúp cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng và giúp máu đông lại. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bị bầm tím hoặc chảy máu bất thường hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng (sốt, ớn lạnh, đau nhức cơ thể). Bạn sẽ cần xét nghiệm máu thường xuyên khi đang dùng Grendomide.

• Bùng phát khối u: Được quan sát trong các nghiên cứu lenalidomide khi điều trị bệnh bạch cầu mạn dòng lympho (CLL) và u lympho; biểu hiện lâm sàng bao gồm sốt nhẹ, đau, phát ban và sưng hạch bạch huyết. 

• Quá mẫn: Bao gồm phù mạch và phản ứng phản vệ, đã được báo cáo. Ngừng thuốc vĩnh viễn nếu bị phù mạch hoặc sốc phản vệ.

• Độc tính trên gan: Suy gan, bao gồm cả tử vong, đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng phác đồ phối hợp lenalidomide và dexamethasone.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• ThuốcGrendomide-25 có thể gây mệt mỏi, choáng váng, buồn ngủ, chóng mặt sau khi sử dụng. Cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Grendomide-25

• Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Grendomide bao gồm: triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng; vấn đề về giấc ngủ, mệt mỏi; đau đầu; chảy máu cam; chuột rút cơ bắp; đau khớp; hụt hơi; sốt, ho, mệt mỏi; ngứa, phát ban, sưng tấy; hoặc đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón.

Tương tác

• Digoxin: Dùng đồng thời với lenalidomide 10 mg mỗi ngày một lần làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương (0,5 mg, liều duy nhất) lên 14% với khoảng tin cậy (CI) 90%: 0,52 – 28,2%. Người ta không biết liệu tác dụng có khác nhau khi sử dụng lâm sàng hay không (liều lenalidomide cao hơn và điều trị đồng thời với dexamethasone). Do đó, nên theo dõi nồng độ digoxin trong quá trình điều trị bằng lenalidomide.

• Statin: Nguy cơ tiêu cơ vân tăng lên khi dùng statin cùng với lenalidomide, chất này có thể chỉ đơn giản là chất phụ gia. Cần tăng cường theo dõi lâm sàng và xét nghiệm, đặc biệt là trong những tuần đầu điều trị.

• Dexamethason: Dùng đồng thời một hoặc nhiều liều dexamethasone (40 mg/lần/ngày) không có tác dụng liên quan đến lâm sàng đối với dược động học đa liều của lenalidomide (25 mg/lần/ngày).

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Xử trí khi quá liều

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, dưới 30 độ C.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 30 viên nang.

Sản phẩm tương tự

• Bort-Heet 2mg Heet Healt Care 

• Darzalex 20ml Janssen-Cilag

• Darzalex 5ml Janssen-Cilag

Nguồn tham khảo: https://www.medicines.org.uk/emc