Etovel 50 GLS - Thuốc điều trị ung thư hiệu quả của Ấn Độ

Etovel 50 GLS là gì?

• Etovel 50 GLS là thuốc được chỉ định điều trị ung thư tinh hoàn, ung thư phổi tế bào nhỏ, ung thư hạch, bệnh bạch cầu và ung thư buồng trứng. Etovel 50 GLS với hoạt chất chính Etoposide giúp ức chế sự phát triển của các tế bào ung thư.

Thành phần của Etovel 50 GLS

• Etoposide: 50mg

Dạng bào chế

• Viên nang

Ung thư là gì?

•  Ung thư là căn bệnh xảy ra khi có tế bào không bình thường xuất hiện, sinh trưởng mất kiểm soát và hợp thành một khối u. Các tế bào ung thư dần dần sẽ phá hủy và xâm lấn các mô lành trong cơ thể, xuất phát từ các cơ quan lân cận cho đến toàn cơ thể.

Công dụng và chỉ định của Etovel 50 GLS

• Ung thư tinh hoàn tái phát hoặc khó chữa: Etoposide được chỉ định kết hợp với các tác nhân hóa trị liệu đã được phê duyệt khác để điều trị ung thư tinh hoàn tái phát hoặc khó chữa ở người lớn.

• Ung thư phổi tế bào nhỏ: Etoposide được chỉ định kết hợp với các tác nhân hóa trị liệu đã được phê duyệt khác để điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ ở người lớn.

• Bệnh ung hạch: Etoposide được chỉ định kết hợp với các tác nhân hóa trị liệu đã được phê duyệt khác để điều trị bước hai bệnh ung thư hạch Hodgkin ở người lớn.

• Non-Hodgkin lymphoma: Etoposide được chỉ định kết hợp với các tác nhân hóa trị liệu đã được phê duyệt khác để điều trị ung thư hạch không Hodgkin tái phát hoặc khó chữa ở người lớn.

• Bệnh bạch cầu myeloid cấp tính: Etoposide được chỉ định kết hợp với các tác nhân hóa trị liệu đã được phê duyệt khác để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát hoặc khó chữa ở người lớn.

• Bệnh ung thư buồng trứng: Etoposide được chỉ định kết hợp với các tác nhân hóa trị liệu đã được phê duyệt khác để điều trị ung thư buồng trứng không biểu mô ở người lớn.

• Etoposide được chỉ định để điều trị ung thư biểu mô buồng trứng đề kháng/kháng bạch kim ở người lớn.

Cách dùng - Liều dùng của Etovel 50 GLS

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

• Liều dùng:

  • Liều của viên nang Etoposide dựa trên liều tiêm tĩnh mạch khuyến cáo có tính đến khả dụng sinh học phụ thuộc vào liều lượng của viên nang Etoposide. Liều uống 100 mg sẽ tương đương với liều tiêm tĩnh mạch 75 mg; liều uống 400 mg sẽ tương đương với liều tiêm tĩnh mạch 200 mg.

  • Đơn trị: Liều thông thường của etoposide dùng đường uống là 100 đến 200 mg/m2/ngày vào ngày 1 đến ngày 5 hoặc 200 mg/m2/ngày vào ngày 1, 3 và 5 cứ sau 3 đến 4 tuần. Liều hàng ngày lớn hơn 200 mg nên được chia thành hai lần mỗi ngày.

  • Liệu pháp kết hợp: 

    • Liều thông thường của etoposide dùng đường uống là 100 đến 200 mg/m2/ngày vào ngày 1 đến ngày 5 hoặc 200 mg/m2/ngày vào ngày 1, 3 và 5 cứ sau 3 đến 4 tuần kết hợp với các thuốc khác được phép sử dụng trong bệnh cần điều trị.

    • Liều dùng nên được điều chỉnh để tính đến tác dụng ức chế tủy của các loại thuốc khác trong sự kết hợp hoặc tác dụng của xạ trị hoặc hóa trị liệu trước đó, có thể làm tổn hại đến dự trữ tủy xương. Các liều sau liều ban đầu nên được điều chỉnh nếu số lượng bạch cầu trung tính dưới 500 tế bào/mm3 trong hơn 5 ngày. Ngoài ra, nên điều chỉnh liều trong trường hợp xuất hiện sốt, nhiễm trùng hoặc số lượng tiểu cầu dưới 25.000 tế bào/mm3 mà không phải do bệnh gây ra. Các liều tiếp theo nên được điều chỉnh trong trường hợp xuất hiện độc tính độ 3 hoặc 4 hoặc nếu độ thanh thải creatinine ở thận dưới 50 ml/phút. Khi độ thanh thải creatinine giảm từ 15 đến 50 mL/phút, nên giảm 25% liều dùng.

Chống chỉ định của Etovel 50 GLS

• Quá mẫn cảm với hoạt chất, natri ethyl parahydroxybenzoate (E215), natri propyl parahydroxybenzoate (E217) hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Chống chỉ định sử dụng đồng thời vắc-xin sốt vàng da hoặc các vắc-xin sống khác ở những bệnh nhân bị ức chế miễn dịch.

• Thời kỳ cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng Etovel 50 GLS

• Liều lượng hạn chế ức chế tủy xương là độc tính đáng kể nhất liên quan đến liệu pháp etoposide. Suy tủy gây tử vong đã được báo cáo sau khi dùng etoposide. Bệnh nhân đang điều trị bằng etoposide phải được theo dõi tình trạng suy tủy một cách cẩn thận và thường xuyên cả trong và sau khi điều trị. Các thông số huyết học sau đây nên được đo khi bắt đầu điều trị và trước mỗi liều etoposide tiếp theo: số lượng tiểu cầu, huyết sắc tố, số lượng bạch cầu và sự khác biệt. Nếu xạ trị hoặc hóa trị liệu đã được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị bằng etoposide, nên cho phép một khoảng thời gian thích hợp để tủy xương phục hồi.

• Sự xuất hiện của bệnh bạch cầu cấp tính, có thể xảy ra có hoặc không có hội chứng loạn sản tủy, đã được mô tả ở những bệnh nhân được điều trị bằng chế độ hóa trị liệu chứa etoposide. Nguy cơ tích lũy cũng như các yếu tố ảnh hưởng liên quan đến sự phát triển của bệnh bạch cầu thứ phát đều không được biết đến. Vai trò của cả lịch dùng thuốc và liều tích lũy của etoposide đã được đề xuất nhưng chưa được xác định rõ ràng.

• Albumin huyết thanh thấp có liên quan đến việc tăng tiếp xúc với etoposide. Do đó, những bệnh nhân có lượng albumin huyết thanh thấp có thể tăng nguy cơ nhiễm độc do etoposide.

• Ở những bệnh nhân suy thận trung bình (CrCl = 15 đến 50 mL/phút) hoặc suy thận nặng (CrCl < 15 mL/phút) đang chạy thận nhân tạo, nên dùng etoposide với liều giảm.

• Nên đo các thông số huyết học và cân nhắc điều chỉnh liều trong các chu kỳ tiếp theo dựa trên độc tính huyết học và hiệu quả lâm sàng ở bệnh nhân suy thận vừa và nặng.

• Bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan nên thường xuyên theo dõi chức năng gan do nguy cơ tích lũy.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Etovel 50 GLS

• Thường gặp:

  • Bệnh bạch cầu cấp tính

  • Thiếu máu, giảm bạch cầu, suy tủy, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu

  • Chóng mặt

  • Tăng huyết áp

  • Đau bụng, chán ăn, táo bón, buồn nôn và nôn

  • Tiêu chảy, viêm niêm mạc (bao gồm viêm miệng và viêm thực quản)

  • Nhiễm độc gan

  • Rụng tóc, sắc tố

  • Ngứa, phát ban, mày đay

  • Suy nhược, khó chịu.

• Hiếm gặp:

  • Bệnh thần kinh ngoại vi

  • Nhiễm trùng

  • Phù mạch, co thắt phế quản

  • Hội chứng ly giải khối u

  • Xuất huyết

  • Loạn vị giác, chứng khó nuốt

  • Tăng alanine aminotransferase, tăng phosphatase kiềm, tăng aspartate amino transferase, tăng bilirubin

  • Viêm da nhớ lại bức xạ, hội chứng Stevens-Johnsons, hoại tử biểu bì nhiễm độc

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Ciclosporin liều cao, dẫn đến nồng độ trong huyết tương trên 2000 ng/mL, được dùng cùng với etoposide đường uống đã làm tăng 80% mức tiếp xúc với etoposide (AUC) và giảm 38% độ thanh thải toàn bộ cơ thể của etoposide so với chỉ sử dụng etoposide.

• Điều trị đồng thời với cisplatin có liên quan đến việc giảm độ thanh thải toàn bộ cơ thể của etoposide.

• Điều trị đồng thời với phenytoin có thể làm tăng độ thanh thải etoposide và giảm hiệu quả, và liệu pháp chống động kinh gây cảm ứng enzym khác có thể làm tăng độ thanh thải etoposide và giảm hiệu quả.

• Liên kết với protein huyết tương trong ống nghiệm là 97%. Phenylbutazone, natri salicylate và axit acetylsalicylic có thể thay thế etoposide khỏi liên kết với protein huyết tương.

• Sử dụng đồng thời thuốc chống động kinh và etoposide có thể dẫn đến giảm khả năng kiểm soát cơn động kinh do tương tác dược động học giữa các thuốc.

• Sử dụng đồng thời warfarin và etoposide có thể dẫn đến tỷ lệ bình thường hóa quốc tế (INR) tăng cao. Nên theo dõi chặt chẽ INR.

• Nguy cơ mắc bệnh do vắc-xin toàn thân gây tử vong tăng lên khi sử dụng vắc-xin sốt vàng da. Vắc-xin sống chống chỉ định ở những bệnh nhân bị ức chế miễn dịch.

• Việc sử dụng trước hoặc đồng thời các thuốc khác có tác dụng ức chế tủy tương tự như etoposide có thể có tác dụng cộng hưởng hoặc hiệp đồng.

• Kháng chéo giữa anthracycline và etoposide đã được báo cáo trong các thí nghiệm tiền lâm sàng.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 8 viên

Nhà sản xuất   

• Ấn Độ.

Sản phẩm tương tự

• Etoposid Bidiphar

• Eposin 100mg

• A.T Etoposide inj