Brigkaso 90mg Kaso - Thuốc điều trị ung thư hiệu quả

Brigkaso 90mg Kaso là gì?

• Brigkaso 90mg Kaso là thuốc được chỉ định điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển. Brigkaso 90mg Kaso giúp ức chế các tế bào ung thư phát triển và giảm sự tiến triển của bệnh ung thư.

Thành phần của Brigkaso 90mg Kaso

• Brigatinib: 90mg

Dạng bào chế

• Viên nén.

Ung thư là gì?

• Ung thư là căn bệnh xảy ra khi có tế bào không bình thường xuất hiện, sinh trưởng mất kiểm soát và hợp thành một khối u.

Công dụng và chỉ định của Brigkaso 90mg Kaso

• Brigkaso được chỉ định là đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển (ALK) do anaplastic lymphoma kinase (ALK) trước đây không được điều trị bằng chất ức chế ALK.

• Thuốc được chỉ định là đơn trị liệu để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc NSCLC tiên tiến dương tính với ALK đã được điều trị trước đó bằng crizotinib.

Cách dùng - Liều dùng của Brigkaso 90mg Kaso

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống

• Liều dùng:

  • Liều khởi đầu khuyến cáo của Brigkaso là 90 mg một lần mỗi ngày trong 7 ngày đầu tiên, sau đó là 180 mg một lần mỗi ngày.

  • Nếu thuốc bị gián đoạn trong 14 ngày hoặc lâu hơn vì những lý do khác ngoài phản ứng bất lợi, nên tiếp tục điều trị với liều 90 mg một lần mỗi ngày trong 7 ngày trước khi tăng đến liều dung nạp trước đó.

Chống chỉ định của Brigkaso 90mg Kaso

• Bệnh nhân dị ứng, mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.

Lưu ý khi sử dụng Brigkaso 90mg Kaso

• Các phản ứng bất lợi ở phổi nghiêm trọng, đe dọa tính mạng và gây tử vong, bao gồm cả những phản ứng có đặc điểm phù hợp với ILD/viêm phổi, có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Brigatinib.

• Hầu hết các phản ứng bất lợi về phổi được quan sát thấy trong vòng 7 ngày đầu điều trị. Các phản ứng bất lợi ở phổi độ 1-2 được giải quyết khi ngừng điều trị hoặc điều chỉnh liều. Tuổi tăng lên và khoảng thời gian ngắn hơn (dưới 7 ngày) giữa liều crizotinib cuối cùng và liều Brigkaso đầu tiên có liên quan độc lập với việc tăng tỷ lệ các phản ứng bất lợi ở phổi này. Những yếu tố này nên được xem xét khi bắt đầu điều trị bằng Alunbrig. Bệnh nhân có tiền sử ILD hoặc viêm phổi do thuốc đã bị loại khỏi các thử nghiệm then chốt.

• Một số bệnh nhân bị viêm phổi sau khi điều trị bằng Brigkaso. Nên điều chỉnh liều dựa trên phản ứng có hại.

• Tăng huyết áp đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Brigkaso.

• Huyết áp nên được theo dõi thường xuyên trong quá trình điều trị bằng Brigkaso. Tăng huyết áp nên được điều trị theo hướng dẫn tiêu chuẩn để kiểm soát huyết áp. Nên theo dõi nhịp tim thường xuyên hơn ở những bệnh nhân nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời một sản phẩm thuốc được biết là gây ra nhịp tim chậm. Đối với tăng huyết áp nặng (≥ Độ 3), nên ngừng dùng Brigkaso cho đến khi tăng huyết áp phục hồi về Độ 1 hoặc về mức cơ bản. Liều lượng nên được sửa đổi cho phù hợp.

• Nhịp tim chậm đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Brigkaso. Cần thận trọng khi dùng kết hợp với các tác nhân khác được biết là gây nhịp tim chậm. Nhịp tim và huyết áp nên được theo dõi thường xuyên.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Brigkaso 90mg Kaso

• Tiêu chảy nặng;

• Nhức đầu, nhầm lẫn, suy nhược, giảm thị lực, co giật (co giật);

• Đau hoặc rát khi đi tiểu, đi tiểu ít;

• Tăng protein trong nước tiểu của bạn (protein niệu);

• Nhịp tim không đều;

• Chảy máu bất thường (chảy máu cam, chảy máu kinh nguyệt nặng) hoặc bất kỳ chảy máu nào khác không ngừng;

• Nhức đầu dữ dội, mờ mắt, đau nhói ở cổ hoặc tai;

• Đau hàm hoặc tê, nướu đỏ hoặc sưng, răng lung lay hoặc vết thương chậm lành sau khi làm răng;

• Dấu hiệu chảy máu dạ dày – phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc chất nôn giống như bã cà phê;

• Các vấn đề về tim – đau ngực, đau ở hàm hoặc vai, sưng ở cẳng chân, cảm thấy khó thở;

• Dấu hiệu của cục máu đông – tê hoặc yếu đột ngột, đau ở cánh tay hoặc lưng, các vấn đề về thị lực hoặc lời nói;

• Các vấn đề về gan – nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt); hoặc là

• Mức canxi thấp – co thắt cơ hoặc co thắt, tê hoặc cảm giác kiến bò (quanh miệng, hoặc ở ngón tay và ngón chân của bạn).

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác:

• Các chất có thể làm tăng nồng độ brigatinib trong huyết tương:

  • Chất ức chế CYP3A:

    • Các nghiên cứu in vitro đã chứng minh rằng brigatinib là chất nền của CYP3A4/5. Ở những đối tượng khỏe mạnh, sử dụng đồng thời nhiều liều itraconazole 200 mg, hai lần mỗi ngày, một chất ức chế CYP3A mạnh, với một liều 90 mg brigatinib duy nhất làm tăng Cmax của brigatinib lên 21%, AUC0-INF lên 101% (gấp 2 lần) và AUC0-120 bằng 82% (< 2 lần), so với liều 90 mg brigatinib dùng đơn lẻ. Việc sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh với Alunbrig, bao gồm nhưng không giới hạn ở một số loại thuốc kháng vi-rút (ví dụ: indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), kháng sinh macrolide (ví dụ: clarithromycin, telithromycin, troleandomycin), thuốc chống nấm (ví dụ: ketoconazole, voriconazole), và nefazodone nên tránh. Nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh, nên giảm liều Alunbrig khoảng 50% (tức là từ 180 mg xuống 90 mg, hoặc từ 90 mg xuống 60 mg). Sau khi ngừng sử dụng chất ức chế CYP3A mạnh, nên dùng lại Alunbrig với liều dung nạp được trước khi bắt đầu sử dụng chất ức chế CYP3A mạnh.

    • Các chất ức chế CYP3A vừa phải (ví dụ: diltiazem và verapamil) có thể làm tăng AUC của brigatinib khoảng 40% dựa trên các mô phỏng từ mô hình dược động học dựa trên sinh lý học. Không cần điều chỉnh liều khi Alunbrig kết hợp với các chất ức chế CYP3A vừa phải. Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ khi dùng Alunbrig cùng với các chất ức chế CYP3A vừa phải.

    • Bưởi hoặc nước ép bưởi cũng có thể làm tăng nồng độ brigatinib trong huyết tương và nên tránh dùng.

  • Chất ức chế CYP2C8:

    • Các nghiên cứu in vitro đã chứng minh rằng brigatinib là chất nền của CYP2C8. Ở những đối tượng khỏe mạnh, sử dụng nhiều liều 600 mg, hai lần mỗi ngày của gemfibrozil, một chất ức chế mạnh CYP2C8, với một liều 90 mg brigatinib duy nhất làm giảm Cmax của brigatinib xuống 41%, AUC0-INF xuống 12% và AUC0-120 xuống 15%, tương đối với liều 90 mg brigatinib dùng một mình. Tác dụng của gemfibrozil đối với dược động học của brigatinib không có ý nghĩa lâm sàng và cơ chế cơ bản làm giảm sự tiếp xúc của brigatinib vẫn chưa được biết. Không cần điều chỉnh liều khi dùng đồng thời với các chất ức chế mạnh CYP2C8.

  • Thuốc ức chế P-gp và BCRP:

    • Brigatinib là chất nền của P-glycoprotein (P-gp) và protein kháng ung thư vú (BCRP) trong ống nghiệm. Do brigatinib thể hiện độ hòa tan cao và tính thấm cao, nên việc ức chế P-gp và BCRP dự kiến sẽ không dẫn đến thay đổi có ý nghĩa lâm sàng đối với sự tiếp xúc toàn thân của brigatinib. Không cần điều chỉnh liều Alunbrig khi dùng đồng thời với thuốc ức chế P-gp và BCRP.

• Các chất có thể bị thay đổi nồng độ trong huyết tương bởi brigatinib:

  • Chất nền CYP3A:

    • Các nghiên cứu in vitro trên tế bào gan đã chỉ ra rằng brigatinib là chất gây cảm ứng CYP3A4. Ở những bệnh nhân bị ung thư, sử dụng đồng thời nhiều liều Alunbrig 180 mg mỗi ngày với một liều uống duy nhất 3 mg midazolam, một cơ chất nhạy cảm của CYP3A, làm giảm Cmax của midazolam xuống 16%, AUC0-INF xuống 26% và AUC0-cuối cùng là 30% , so với liều midazolam 3 mg uống đơn độc. Brigatinib làm giảm nồng độ trong huyết tương của các sản phẩm thuốc dùng đồng thời được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A. Do đó, nên tránh sử dụng đồng thời Alunbrig với các chất nền CYP3A có chỉ số điều trị hẹp (ví dụ: alfentanil, fentanyl, quinidine, cyclosporine, sirolimus, tacrolimus) vì hiệu quả của chúng có thể bị giảm.

    • Alunbrig cũng có thể tạo ra các enzym và chất vận chuyển khác (ví dụ: CYP2C, P-gp) thông qua cùng các cơ chế chịu trách nhiệm tạo ra CYP3A (ví dụ: kích hoạt thụ thể X của thai kỳ).

  • Chất nền vận chuyển:

    • Sử dụng đồng thời brigatinib với cơ chất của P-gp, (ví dụ: digoxin, dabigatran, colchicine, pravastatin), BCRP (ví dụ: methotrexate, rosuvastatin, sulfasalazine), chất vận chuyển cation hữu cơ 1 (OCT1), protein đùn đa loại độc tố và độc tố 1 (MATE1) và 2K (MATE2K) có thể làm tăng nồng độ của chúng trong huyết tương. Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ khi dùng Alunbrig cùng với cơ chất của những chất vận chuyển này có chỉ số điều trị hẹp (ví dụ: digoxin, dabigatran, methotrexate).

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 30 viên

Nhà sản xuất      

• Kaso - Ấn Độ

Sản phẩm tương tự

• Lenvakast-4 (Lenvatinib) Aprazer
• Lenvat 10 (Lenvatinib)
• Lenvat 4 (Lenvatinib)