Theaped 20 - Thuốc trị mụn trứng cá Isotretinoin 20mg

Theaped 20 - là thuốc điều trị mụn trứng cá chứa thành phần Isotretinoin 20mg thường được các bác sĩ da liễu kê đơn sử dụng cho bệnh nhân.

THÀNH PHẦN:

Mỗi viên nang mềm chứa:

• Hoạt chất: Isotretinoin 20mg
• Tá dược: Dầu đậu nành tinh luyện, dầu thực vật hydrogen hóa, sáp ong, lecithin, butylated hydroxyanisol, butylated hydroxytoluen, dinatri edelat, vitamin E, gelatin, glycerin, sobitol 70% (không kết tinh), natri methyl paraben, natri propyl paraben, natri lauryl sulphat, nước tinh khiết, sắc tố hỗn hợp, camoisin, bột titani dioxid, iron oxid black.

CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC:

• Isotretinoin là một retinoid. Nó là 1 dạng đồng phân cis của tretioin, một dạng acid của vitamin A. Isotretinoin là thuốc dùng đường uống để trị mụn trứng cá.
• Khi miệng tuyến bã nhờn bị tắc nghẽn và tuyesn bã nhờn bài tiết quá mức làm cho các chất tiết không được bài tiết kịp mà tích tụ lại tại lỗ chân lông gây nên mụn, cuối cùng thành các tổn thương viêm. Isotretinoin có tác dụng làm giảm kích thước tuyến bã nhờn và ức chế hoạt động của tuyến bã nhờn vì thế làm giảm sự bài tiết bã nhờn dẫn đến giảm sẹo.

CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC:

• Khi dùng đường uống Isotretinoin được hấp thu qua đường tiêu hóa, sự hấp thu có thể tăng lên khi dùng cùng với thức ăn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được ở 1-4 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng đường uống thấp, có thể do chuyển qua ruột và chuyển hóa lần đầu qua gan.
• Isotretinoin liên kết mạnh mẽ với protein huyết tương. Quá trình chuyển hóa xảy ra ở gan với sự hình thành chất chuyển hóa chính là 4-oxo-Isotretinoin.
• Isotretinoin và các chất chuyển hóa của nó được quay trở lại theo vòng tuần hoàn ruột - gan.
• Thời gian bán thải của Isotretinoin là 10-20 giờ. Thuốc được thải trừ qua phân và nước tiểu.

CHỈ ĐỊNH:

• Điều trị các dạng mụn trứng cá nặng mà không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác trước đó, đặc biệt là mụn trứng cá dạng bọc. Isotretinoin cũng được chỉ định điều trị các vi khuẩn gram âm trong các nang lông, một số trường hợp trứng cá đỏ và viêm tuyến mồ hôi nhiễm trùng.
• Isotretinoin cũng có thể có tác dụng sửa chữa những rối loạn sừng hóa trầm trọng như bệnh da dạng vảy cá bẩm sinh, đỏ da, da vảy cá (dạng mảng mỏng hoặc dạng vảy cá khác), viêm nang lông sừng hóa (bệnh Darier), sừng hóa lòng bàn tay bàn chân, bệnh vảy phấn đỏ chân tóc (PRD).

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:

• Thuốc nên uống trong bữa ăn. Không nhai viên thuốc.
• Người lớn:
  • Liệu trình điều trị với liều tích lũy là 120 - 150 mg/kg thể trọng, tương đương với liều 0,5-1mg/kg thể trọng /ngày dùng trong 5-6 tháng. Việc điều trị nên duy trì trong 2 tháng tiếp theo sau khi hết mụn trứng cá để tránh tái phát.
  • Nên ngưng điều trị trong vòng 2 tháng trước khi tái sử dụng.
  • Đối với bệnh nhân tái phát nhiều lần sau khi ngưng điều trị bằng Isotretinoin có thể dùng liều thấp 0,250 hoặc 0,5mg/kg thể trọng/ngày vào mỗi tuần thứ 4 trong vòng 6 tháng, haowjc 0,1mg/kg thể trọng/ngày hoặc một liều duy nhất 20mg 1-2 lần/tuần.
• Trẻ em:
  • Được sử dụng cho trẻ từ 12 tuổi trở lên với liều tương tự như liều dùng cho người lớn. Tuy nhiên thuốc không dùng để điều trị mụn trứng cá trước tuổi dậy thì vì nguy cơ tác dụng phụ.
  • Liều lượng: 0,5-1mg/kg thể trọng/ngày, liều tích lũy của 120-150mg/kg thể trọng/ngày.
• Bệnh nhân suy thận:
  • Nên bắt đầu điều trị với liều 10mg/ngày. Sau đó tăng dần liều lên đến 1mg/kg thể trọng/ngày.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

• Không dùng Isotretinoin cho những trường hợp sau:
• Bệnh nhân suy chức năng gan và suy chức năng thận, bệnh nhân thừa vitamin A, bệnh nhân tăng lipid máu, bệnh nhân mẫn cảm với Isotretinoin.
• Phụ nữ đang mang thai và cho con bú.
• Không dùng máu của bệnh nhân đang sử dụng Isotretinoin 1 tháng trước đó để truyền máu cho những phụ nữ đang trong thời gian dự định có thai.

CẢNH CÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG:

• Isotretinoin là một thuốc có khả năng gây khuyết tật bẩm sinh nặng. Do vậy, không sử dụng Theaped 20 cho những phụ nữ có thai hoặc dự định có thai. Bệnh nhân cần được thăm khám để loại trừ có thai 2 tuần trước khi điều trị viows Isotretinoin. Cần sử dụng các biện pháp tránh thai liên tục trong vòng 1 tháng trước điều trị, trong thời gian điều trị và 1 tháng sau khi đã ngưng sử dụng thuốc.
• Trứng cá là một bệnh có liên quan đến hormon androgen, do vậy không nên sử dung đồng thời thuốc tránh thai có chứa hợp chất của androgen progesterol như chất có nguồn gốc từ 19-nortesterol (norsteroid), đặc biệt là trong những trường hợp có vấn đề về nội tiết.
• Không tiến hành lột da mặt trong thời gian điều trị với Theaped 20 cũng như trong vòng 5-6 tháng sau khi ngưng điều trị do nguy cơ gây sẹo lồi ở 1 số vùng da không đặc hiệu.
• Không dùng các loại sáp nhổ lông trong thời gian điều trị cũng như trong vòng 5-6 tháng sau đó vì có thể gây nên nguy cơ viêm da.
• Đối với những bệnh nhân trong nguy cơ cao như đái tháo đường, béo phì, nghiện rượu, rối loạn chuyển hóa lipid, cần kiểm tra thường xuyên các thông số cận lâm sàng nếu cần thiết.

TƯƠNG TÁC THUỐC:

• Isotretinoin làm giảm thị lực buổi tối và giảm độ dung nạp với kính mắt. Bệnh nhân viêm ruột có thể tăng triệu chứng. Nồng độ triglyceride trong máu có thể tăng. Viêm gan hiếm khi xảy ra ở bệnh nhân dùng Isotretinoin, cần xét nghiệm máu định kỳ để kiểm tra các dấu hiệu viêm gan. Isotretinoin có liên quan mật thiết với vitamin A. Để tránh ngộ độc, bệnh nhân dùng Isotretinoin không nên bổ sung thêm vitamin A. Bệnh nhân dùng Isotretinoin có thể làm xấu thêm bệnh trứng cá khi bắt đầu điều trị.
• Không sử dụng đồng thời Isotretinoin với các thuốc nhóm minocycline, tetracyclin và rượu. Ngưng sử dụng bôi ngoài da bezoyl peroxyd, sulfur, tretinoin, hoặc các thuốc bôi ngoài da trị trứng cá khác trước khi bắt đầu điều trị với Isotretinoin.
• Không nên sử dụng đồng thời thuốc tránh thai có chứa hợp chất của androgen progesterol như chất có nguồn gốc từ 19-norstesterol (norsteroid), dặc biệt là trong những trường hợp có vấn đề về nội tiết.

SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:

• Đối với phụ nữ có thai: Không được dùng Isotretinoin cho phụ nữ có thai, có ý định có thai hoặc có cơ hội có thai. Dùng thuốc tránh thai và xét nghiệm thai nghén trước khi bắt đầu điều trị và hàng tháng trong quá trình điều trị. Không nên có thai ít nhất 1 tháng sau khi ngưng sử dụng Isotretinoin.
• Đối với phụ nữ cho con bú: Không dùng Isotretinoin cho phụ nữ cho con bú.

ẢNH HƯỞNG KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:

• Chưa có tài liệu

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:

• Thường gặp: ADR>1/100
  • Trên da và niêm mạc:
  • Viêm môi thường xuyên
  • Da khô, kích ứng, đặc biệt ở mặt (viêm da mặt).
  • Kích ứng kết mạc, có khả năng biến chứng thành viêm kết mạc - mí hay viêm giác mạc.
  • Khô niêm mạc miệng, âm đạo, họng và mũi, đôi khi kèm chảy máu mũi và giọng bị khàn.
  • Khi bắt đầu điều trị có thể rộ lên đợt viêm trứng cá, có thể kéo dài vài tuần.
• Ít gặp, 1/1000<ADR<1/100
  • Những ca ngoại ban, ngứa, ban đỏ nốt và viêm mạch, tăng nhiễm sắc tố mắt.
  • Nám ở da mặt.
  • Tăng mọc lông bất thường, chủ yếu ở mặt.
  • Tăng nhạy cảm với nắng.
  • Tóc lông bị rụng hay thay đổi có mức độ (nhỏ hơn), thường là có phục hồi  sau khi ngưng dùng thuốc.
  • Kích ứng lỗ tiểu, tiểu tiện ra máu.
  • Thay đổi hệ vi khuẩn da, có nguy cơ nhiễm khuẩn tại chỗ hay toàn thân, đặc biệt do tụ cầu vàng.
  • U hạt viêm do tụ cầu vàng ở các tổn thương quanh móng tay hay các tổn thương bao bởi trứng cá.
  • Loạn dưỡng các móng (chân, tay).
• Hiếm gặp, ADR<1/1000
  • Da trở nên rất mỏng manh, có thể đưa đến bong tróc da, đặc biệt trên mặt sau khi tẩy lông.
  • Sẹo phì đại sau khi mài da.
  • Phù não gây buồn nôn, nôn, đau đầu, thay đổi thị giác.
  • Những trường hợp đặc biệt:
  • Trứng cá bộc phát hiếm gặp: Những tổn thương nang mau chóng phát triển thành tổn thương viêm, sưng mủ, sau đó trở thành loét - hoại tử, thường là với dấu hiệu toàn thân (sốt, đau khớp, đau cơ), cuối cùng thành sẹo. Cần ngưng điều trị và bắt đầu chữa bằng corticosteroid dùng toàn thân.

SỬ DỤNG QUÁ LIỀU:

• Quá liều Isotretinoin gây triệu chứng thừa vitamin A. Thường là đau bụng, chóng mặt, đau đầu, buồn nôn, kích ứng da và ngứa.
• Khi phát hiện triệu chứng quá liều cần dừng ngay việc sử dụng thuốc và điều trị triệu chứng. Cần rửa dạ dày sớm nếu cần thiết.

TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG:

• USP 35

HẠN DÙNG: 

• 24 tháng từ ngày sản xuất.

BẢO QUẢN:

• Dưới 30 độ, để tránh xa tầm tay trẻ em

QUY CÁCH: 

• Hộp 3 vỉ x 10 viên nang mềm.

NHÀ SẢN XUẤT:

• M/s. OLIVE HEALTHCARE
• 197/2, Athiyawad, Dabhel Village, Daman 396 210, Ấn Độ

Để liên hệ đặt hàng và được tư vấn về sản phẩm Theaped 20 các bạn có thể liên hệ hotline của chúng tôi theo số Call/Zalo: 0901796388 để được đội ngũ Dược Sĩ tư vấn nhiệt tình.