Zadaxin 1.6mg - Thuốc điều trị viêm gan và ung thư hiệu quả

Zadaxin 1.6mg là thuốc gì?

• Zadaxin 1.6mg là thuốc được chỉ định trong điều trị viêm gan B, C, một số bệnh ung thư như là ung thư biểu mô (Carcinoma) tế bào gan, ung thư phổi không tế bào nhỏ, u hắc tố (melanin) và giúp nâng cao thể trạng cho người suy giảm miễn dịch.

Thành phần của thuốc Zadaxin 1.6mg

• Thymosin Alpha 1 (thymalfasin) 1.6mg.

Dạng bào chế

• Bột đông khô pha tiêm.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Zadaxin 1.6mg

• Điều trị viêm gan B:
  • Viêm gan B mạn tính cho bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên có bệnh gan còn bù và vẫn có sự sao chép của virus gây viêm gan B (HBV DNA trong huyết tương dương tính).
  • Các nghiên cứu ở bệnh nhân có HBsAg dương tính ít nhất 6 tháng và có men alanine aminotransferase (ALT) tăng trong huyết thanh đã chứng minh rằng việc điều trị bằng Zadaxin có thể giảm bớt virus (mất HBV DNA trong huyết thanh) và đưa aminotransferase trong huyết thanh về bình thường.
  • Điều trị bằng Zadaxin sẽ làm mất HBsAg trong huyết thanh ở một số bệnh nhân có đáp ứng.
• Viêm gan siêu vi C: Zadaxin được chỉ định phối hợp với Interferon trong điều trị viêm gan siêu vi C mạn tính thể tấn công.
• Ung thư biểu mô tế bào gan nguyên phát: phối hợp với phương pháp thuyên tắc mạch hóa dầu (TOCE hoặc TACE) làm tăng tỉ lệ sống còn, kéo dài thời gian sống, giảm tác dụng phụ của TOCE và nâng cao chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân ung thư.
• Nhiễm trùng nặng, sốc nhiễm trùng trong ICU: phối hợp Zadaxin với điều trị chuẩn làm tăng đáp ứng chống nhiễm khuẩn, tăng tỉ lệ sống còn, giảm thời gian nằm viện, giảm thời gian thở máy, khôi phục thể trạng cho bệnh nhân.
• Điều trị ung thư biểu mô (Carcinoma) tế bào gan, ung thư phổi không tế bào nhỏ, u hắc tố (melanin):
  • Với ung thư gan thì Thymosin Alpha phối hợp  với hình thành nghẽn mạch qua ông thông đồng mạch sẽ làm tăng có ý nghĩa tỷ lệ sống còn
  • Với ung thư phổi không tế bào nhỏ thì Thymosin Alpha làm tăng và kích hoạt tế bào T,làm tăng ý nghĩa sống còn chung làm tăng rõ rệt chất lượng cuộc sống.
  • Vơi u melanin ác tính, Thymosin Alpha phối hợp với  IFN α làm tăng tỷ lệ đáp ứng gấp đôi  so với khi dùng dacarbazine riêng rẽ.
  • Thymosin Alpha làm giảm độc tính của hóa liệu pháp,giúp giữ các thông số miễn dịch,như số lượng CD4 và CD8 trong và sau hóa trị liệu
• Nâng cao thể trạng cho người suy giảm miễn dịch: Giữ và điều hòa thông số miễn dịch cho người suy giảm miễn dịch như người già, người nhiếm HIV ,người mới ốm dậy,...

Liều lượng - Cách dùng thuốc Zadaxin 1.6mg

• Liều dùng:
  • Viêm gan B mãn tính: Liều khuyên dùng là 1.6m/ lần, tiêm dưới da 2-3 lần trên tuần. Nên điều trị liên tục trong 6 tháng không ngắt quãng.
  • Với bệnh nhân bị nhiếm khuẩn sau khi ghép tủy sống, dùng mỗi ngày một lần 1,6mg trong 16 tuần.
  • Với COPD: dùng 1,6 mg trong 2 tuần liên tiếp.
  • Điều trị ung thư: đối với việc điều trị thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư gan và u hắc tố (MELANIN) thì sử dụng liều 1,6mg/lần, tiêm dưới da tuần 2- 3 lần hoặc  liều 1,6mg/lần trước và sau truyền hóa chất.
• Cách dùng: Thuốc sử dụng bằng cách tiêm.

Chống chỉ định của thuốc Zadaxin 1.6mg

• Chống chỉ định dùng cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với thymosin alpha 1 hay với bất kể thành phần nào của thuốc.
• Vì Zadaxin hoạt động bằng cách tăng cường hệ miễn dịch nên việc điều trị bằng thuốc này là chống chỉ định cần được xem xét ở bệnh nhân bị ức chế miễn dịch nghiêm trọng, chẳng hạn như bệnh nhân có ghép cơ quan, trừ khi lợi ích có được của việc điều trị này hơn hẳn các nguy cơ có thể xảy ra

Lưu ý/Thận trọng khi sử dụng Zadaxin 1.6mg

• Bệnh nhân điều trị bằng Zadaxin cần tuân thủ theo đúng cách sử dụng thuốc và cần được thông báo về lợi ích và nguy cơ kèm với cách điều trị này.
• Nếu được ghi toa dùng thuốc ở nhà, phải cần cung cấp cho bệnh nhân một vật chứa không bị đâm thủng để đựng các ống tiêm và kim tiêm đã dùng.
• Phải hướng dẫn kỹ cho bệnh nhân tầm quan trọng của việc vứt bỏ đúng cách dụng cụ đã dùng và không dùng lại kim và ống tiêm.
• Xét nghiệm lâm sàng: thử chức năng gan, gồm có ALT, albumin và bilirubin trong huyết thanh cần được đánh giá định kỳ trong thời gian điều trị HBeAg, HBsAg, HBV DNA và ALT cần được đánh giá vào cuối đợt điều trị, và vào các tháng 2, 4, 6, và 12 tháng sau điều trị, vì bệnh nhân có thể đáp ứng trong vòng 12 tháng điều trị.
• Tính gây ung thư, gây đột biến, suy yếu khả năng sinh sản: Các nghiên cứu trong thời gian dài với Zadaxin chưa được thực hiện để xác định tính gây ung thư. Nghiên cứu khả năng gây đột biến của Zadaxin cho thấy không có dấu hiệu có hại.
• Dùng thuốc ở trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được xác lập ở bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Nghiên cứu về sự sinh sản của động vật cho thấy không có sự khác biệt về sự bất thường của thai ở nhóm chứng và nhóm được cho Thymosin Alpha. Đến nay không biết Thymosin Alpha có thể nguy hại cho thai hay không khi dùng cho phụ nữ có thai hoặc có thể ảnh hưởng tới khả năng sinh sản hay không. Chỉ nên dùng cho phụ nữ có thai khi thật cần thiết.
• Phụ nữ đang cho con bú: Không biết thuốc này có qua được sữa mẹ hay không. Vì có nhiều thuốc được thải qua sữa mẹ nên cần phải thận trọng khi dùng Thymosin Alpha ở phụ nữ đang cho con bú.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thận trọng khi sử dụng thuốc, không lái xe và vận hành máy móc cho tới khi biết thuốc ảnh hưởng tới cơ thể như thế nào.

Quên liều và cách xử trí

• Sử dụng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu quên quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên. Không sử dụng gấp đôi liều để bù liều đã quên. Hoặc báo cho bác sĩ để hướng dẫn sử trí.

Quá liều và cách xử trí

• Khi quá liều xảy ra cần báo cho bác sĩ và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Tương tác thuốc

• Tương tác giữa Thymosin Alphan và các thuốc khác chưa được đánh giá đầy đủ. Cần thận trọng khi dùngThymosin Alpha để điều trị kết hợp với các thuốc điều hoà miễn dịch khác. Không được trộn với bất kỳ thuốc nào khác.

Tác dụng phụ của thuốc Zadaxin 1.6mg

• Thuốc thường được dung nạp rất tốt. Trong các nghiên cứu lâm sàng ở hơn 990 người phân bổ ở tất cả các nhóm tuổi, không có phản ứng bất lợi đáng kể nào về lâm sàng do việc dùng thymosin alpha 1 có công thức khác thuốc, có 3 bệnh nhân có cảm giác bỏng rát chỗ tiêm và 1 bệnh nhân bị teo cơ tạm thời. Tất cả các bệnh nhân đều được dùng cùng một lô thuốc, và triệu chứng biến mất khi dùng lô thuốc mới.
• Trong một nghiên cứu có thay đổi liều thuốc, một bênh nhân bị sốt khi dùng 2,4mg/m2, và hai bệnh nhân buồn nôn khi dùng 4,8 và 9,6 mg/m2. Tất cả liều dùng này đều vượt quá liều đề nghị là 0,9 mg/m2. Như bất kỳ một thuốc mới nào, việc thương mại hóa được mở rộng có thể làm xuất hiện những phản ứng bất lợi hiếm gặp mà những phản ứng này không được ghi nhận trong các nghiên cứu lâm sàng.
• Tăng tạm thời hơn hai lần giá trị ban đầu của men ALT có thể xảy ra ở bệnh nhân bị viêm gan B mạn tính. Khi xảy ra men ALT bùng phát, thường vẫn tiếp tục dùng thuốc trừ khi thấy được các dấu hiệu và triệu chứng của suy gan.
• Lưu ý bệnh nhân thông báo cho bác sĩ bất cứ tác dụng phụ nào khi dùng thuốc.

Bảo quản

• Các lọ bột đã pha phải dùng ngay sau khi tái chế.
• Để ở tủ lạnh 2 – 8°C.

Quy cách đóng gói

• Hộp 2 lọ bột + 2 lọ nước pha tiêm 1ml

Nhà sản xuất

• SciClone.

Sản phẩm tương tự

• Tenohealth
• Emtenof
• Tecentriq
• Ricovir