Vitalef - Thuốc cường dương Sildenafil citrate hiệu quả Hàn Quốc
Skip to main content

Vitalef - Thuốc cường dương Sildenafil citrate hiệu quả Hàn Quốc

0 VNĐ

Thêm vào giỏ hàng
Hotline: 0901796388

VITALEF

(Sildenafil citrate)

Khuyến cáo:

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Để xa tầm tay trẻ em

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng phụ không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. Neus cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Thuốc  này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ

Thành phần – hàm lượng của thuốc:

VITALEF – 50

Một viên nén bao phim có chứa

Dược chất:  Sldenafil citrate tương đương với Sildenafil 50 mg

Tá dược: Microcrystalline cellulose, anhydrous disbasic calcium phosphate, copovidone, croscarmellose sodium, steary sodium fumarate, opadry Blue 85F20775.

VILTALEF – 100

Mỗi viên nén bao phim có chứa

Dược chất: Sildenafil citrate tương đương với Sildenafil 100mg

Tá dược: Microcrystalline cellulose, anhydrous dibasic calcium phosphate, copovidone, croscarmellose Sodium, stearyl sodium fumarate, opadry Blue 85F20775.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ 4 viên.

Dược lực học:

Sildenafil ức chế chọn lọc phosphodiesterase tuýp 5(PDE5), làm tăng nồng độ guanosin monophosphat

vòng (CGMP), gây giãn mạch và làm tăng lưu lượng máu.

Tác dụng gây cương dương vật: Sildenafil gây giảm nẹ hoặc vừa huyết áp tâm thu(8 – 10mmHg) và tâm trương(4-6mmHg), tác dụng này rõ rệt nhất 1 giờ sau uống, và trở về trạng tái cơ bản sau 4 giờ . Tác dụng này là do tác động giãn tĩnh mạch và động mạch ngoại vi của sildenafil, koong phụ thuộc liều (25-200mg) hoặc lứa tuổi, và hiếm khi gây ạ huyết áp thể đứng.

Dược động học:

Sildenafil citrate ấp tu nhanh sau ki uống, sin khả dụng đạt 40%. Chuyển hóa chủ yếu qua gan(cytocrom P450 3A4) thành chất chuyển hóa có hoạt tính tương tự sildenafil. Việc dùng phối hợp với các cất ức chế sytocrom P450 3A4( như erythromycin, ketoconazol, itraconazol) cũng như các chất ức chế không đặc hiệu cytocrom P450(như cimetidin) làm tăng nồng độ sildenafil trong uyết tương.

Hấp thu và phân bố:

Sildenafil hấp thu nhanh khi sử dụng. Nồng độ đỉnh huyết tương đạt được trong vòng từ 30- 120 phút(trung bình là 60 pút) sau khi uống. Nếu dùng kèm bữa ăn có nhiều chất bột thì tỉ lệ hấp thu sẽ giảm. Thể tích phân bố ở trạng thái ổn địn Vss=105 L, phân bố vào các mô trong cơ thể.

Sildenafil và chất chuyển hóa chính N- desmethyl gắn vào protein huyết tương khoảng 90%, không phụ thuộc vào tổng lượng thuốc trong máu.

Chuyển hóa và thải trừ:

Sildenafil được chuyển  hóa chủ yếu thông qua gan CYP 3A4(chính) và CYO 2C9(phụ). Chất chuyển hóa chính là N-desmethyl sildenafil và chất này cũng tiếp tục được chuyển hóa. Cả sildenafil và chất cuyển óa đều có nửa dời thải trừ khoảng 4 giờ.

Sildenafil thải trừ dưới dạng chất chuyển hóa chủ yếu qua phân(80%) và một phần nhỏ qua nước tiểu (13%).

Chỉ định:

Thuốc được chỉ định để điều trị các trường hợp rối loạn cương dương khi không thể đạt oặc duy trì sự cương cứng của dương vật khi thực hiện quan hệ tình dục ở nam giớ trưởng thành. Để thuốc có hiệu quả, cần phải có kích thích tình dục.

Liều lượng và cách dùng:

Người lớn

Liều khuyến cáo là 50mg, uống khoảng 1 giờ trước khi quan hệ tình dục.

Dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp, liều có thể tăng lên đến 100 mg hoặc giảm tới 25mg. Liều tối đa là 100mg, khuyến cáo dùng liều tối đa với tần suất một lần/ngày. Nếu dùng cùng với bữa ăn, tời điểm bắt đầu có tác dụng của thuốc có thể bị trì hoãn so với khi dung fthuoocs tránh bữa ăn.

Sử dụng cho đối tượng đặc biệt:

Người cao tuổi

Không cần chỉnh liều ở người >65 tuổi.

Suy thận

Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin Clcr=30-80ml/phút: không cần chỉnh liều.

Bệnh nhân suy thận nặng Clcr<30ml/phút: liều khuyến cáo 25mg. Dựa vào hiệu quả và dung nạp ,  có thể tăng dần liều tới 50-100mg nếu cần.

Suy gan

Độ thanh thải của thuốc giảm ở bệnh nhân suy gan nên liều khuyến cáo 25mg. Dựa vào hiệu quả và dung nạp, có thể tăng dần liều tới 50-100mg nếu cần.

Trẻ em

Không dùng cho tre dưới 18 tuổi.

Sử dụng ở bênh nhân đang dùng thuốc khác

Dựa vào mức độ tương tác ở nững bệnh nhân đang dùng sildenfil đồng thời với ritonavir tì không nên vượt quá một liều đơn tối đa là 25mg sildenafil trong vòng 48 giờ.

Những bệnh nhân đang dùng các thuốc có tác dụng ức chế CYP#A$( như erytromycin, saquinavir, ketoconazol, itraconazol) thì liều khởi đầu nên dùng là 25mg.

Để hạn chế nguy cơ hạ huyết áp tư thế trong quá trình điều trị, bệnh nhân nên được điều trị ổn định khi dùng các thuốc hủy giao cảm trước  khi bắt đầu trị liệu với sildenafil. Thêm vào đó, nên cân nhắc dùng các liều sildenafil thấp hơn khi khởi đầu điề trị.

+ Khi quên uống một liều thuốc:

Bệnh nhân có thể gặp phải các tác dụng phụ thường xuyên hơn hoặc trầm trọng hơn . Liều vượt quá 100mg không làm tăng hiệu quả của thuốc.

Không sử dụng thuốc quá liều được chỉ định. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ khi dùng quá liều.

Chống chỉ định:

Mẫn cảm với bất cú thành pahanf nào của thuốc.

Phụ nữ và tre em.

Bệnh nhân đang sủ dụng các dạng nitrat hữu cơ.

Bệnh nân có tiền sử bệnh lý mạch vành, mạch máu não( vì tăng nguy cơ xuất huyết do vỡ mạch vạnh, mạch máu não), nhất là ở bênh nhân xơ vữa mạch lan tỏa.

Dùng chung với các thuốc kích thích guanylat cyclase như riociguat, do làm tăng nguy cơ hạ huyết áp có triệu chứng.

Chống chỉ định ở bệnh nhân mất thị lực ở 1 mắt.

Chống chỉ định trên các đối tượng sau do chưa có nghiên cứu đầy đủ: suy gan nặng, hạ huyết áp <90/50mHg, tiền sử đột quỵ hặc nhồi máu cơ tim, bệnh lý rối loạn võng mạc thoái hóa như viêm võng mạc sắc tố.

Thận trọng:

+ Thận trọng khi dùng thuốc:

Thuốc nên được dùng thận trọng cho người trên 65 tuổi, suy gan, suy thận nặng( độ thanh thải creatinin<30ml/pút). Các yếu tố trên làm tăng nồng độ sildenafil trong huyết tương từ 3 đến 8 lần. Liều khởi đầu đề xuất cho các trường hợp này là 25mg.

Yếu tố nguy cơ tim mạch

Trước khi bắt đầu điều trị rối loạn cương dương, bác sĩ nên xem xét tình trạng tim mạch của bênh nhân vì các nguy cơ cho tim liên quan đến hoạt động tình dục.Sildenafil có đặc tính giãn mạc, gây giảm huyết áp nhẹ và thoáng qua, tăng huyết áp và hạ huyết áp đã được báo cáo.Hầu hết là của những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tim mạch. Nhiều biến cố đã được báo cáo xảy ra trong hoặc sau khi quan hệ tình dục và một số đã được báo cáo xảy ra ngay sau ki sử dụng sildenafil dù không có oạt động tình dục.

Tình trạng cương cứng kéo dài và đau

Cần thận trọng khi kê đơn các tác nhân điều trị rối loạn cương dương cho những bệnh nhân có các biến dạng về giải phẫu dương vật (như dương vật gập góc, bệnh xơ hóa thể hang , hay bệnh Peyronie), những bệnh nhân có bệnh lý gây cương đau dương vật (như thiếu máu hồng cầu hình liềm, bệnh đau tủy, bệnh bạch cầu ). Đã có báo cáo vè tình trạng cương dương kéo dài và cương dương không mong muốn khi sử dụng sildenafil sau ki thuốc được lưu hành. Trong trường hợp cương dương kéo dài hơn 4 giờ, bệnh nhân cần đến cơ sở y tế để điều trị ngay lập tức. Nếu cương dương không được điều trị ngay có thể dẫn đến mô dương vật bị phá hủy và mất khả năng vĩnh viễn.

Phối hợp các thuốc ức chế PDE khác để điều trị rối loạn cương dương

Tính an toàn và hiệu quả của việc dùng kết hợp sildenafil với các chất ức chế PDE5 khác, các thuốc điều trị tăng huyết áp động mạch phổi(pulmonary arterial – PAH ) có chứa sildenafil hoặc các thuốc điều trị rối loạn cương dương khác không được nghiên cứu , vì vậy không nên kết hợp điều trị các thuốc này.

Ảnh hưởng trên thị giác

Bệnh thần kinh thị giác thiếu máu cục bộ không viêm động mạch(NAION), một bệnh hiếm gặp và là nguyên nhân gây giảm thị lực hoặc mất thị lực, được báo cáo iếm gặp trong quá trình lưu hành khi sử dụng với các thuốc ức chế phospodiesterase nhóm 5(PDE5), bao gồm sildenafil.

Trong  trường hợp mất thị lực đột ngột , nên ngừng dùng sildenafil và thông báo cho bác sĩ ngay.

Phối hợp với ritonavir

Không khuyến cáo sử dụng đồng thời sildenafil với ritonavir.

Phối hợp với α-blocker

Thận trọng khi chỉ định sidenafil cho bệnh nhân đang dùng thuốc α-blocker vì chỉ định đồng thời có thể dẫn tới ạ huyết áp triệu chứng ở những bệnh nhân nhạy cảm. Điều này có thể xảy ra nhất là trong vòng 4 giờ sau khi dùng sildenafil. Để hạn chế nguy cơ hạ huyết áp tư thế, bệnh nhân nên điều trị ổn định huyết áp khi dùng các thuốc α-blocker trước khi bắt đầu trị liệu bằng sildenafil. Nên bắt đầu điều trị bằng sildenafil ở liều 25mg. Thêm vào đó, cần khuyên bệnh nhân những việc cần làm trong trường hợp có các triệu chứng của hạ huyết áp tư thế.

Sử dụng trên phụ nữ

Sildenafil không chỉ định cho phụ nữ

Ảnh hưởng đến sự chảy máu

Các ngiên cứu in vitro trên tiểu cầu người cho thấy sildenafil có ảnh hưởng tới khả năng chống ngưng kết tiểu caaufcuar natri nitroprussid( chất cho nitric oxid). Hiện nay chưa có thông tin an toàn về việc sử dụng sildenafil trên những bệnh nhân bị rối loạn đông máu hoặc loét tiêu hóa cấp tính, vì vậy cần thận trọng ở những bệnh nhân này.

+ Các khuyến cáo dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Sildenafil không được chỉ định cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú  

+ Ảnh hưởng của thuốc đối với công việc(người vận hành máy móc, đang lái tàu xe và các tương hợp khác):

Chưa thấy có tài liệu về tác động của thuốc đối với người lái xe hay vận hành máy móc. Tuy nhiên, một trong các tác dụng không mong muốn của thuốc là ngủ gà, do đó nên thận trọng khi dùng thuốc cho người lái xe hay vận hành máy móc.

Tương tác của thuốc:

  • Sidenafil chuyển hóa chủ yếu qua cytocrom P450 3A4 và 2C9. Do đó các thuốc ức chế cytocrom này như cimetidin( ức chế không đặc hiệu), erythromycin, ketoconazol, ritonavir, saquinavir...(ức chế đặc hiệu) sẽ làm giảm độ tanh thải sildenafil do đó làm tăng nồng độ sildenafil trong huyết tương.

  • Khi sử dụng đồng thời siidenafil với thuốc kíc thích cytocrom P450 3A4 như rifamicin, nồng độ của thuốc trong uyết tương sẽ giảm.

  • Các antacid như magnesi hydroxyd, nhôm hydroxyd không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của sildenafil citrat.

  • Nicorandil: Do chứa thành phần nitrat nên có khả năng dẫn đến sự tương tác nghiêm trọng với sildenafil.

  • Dùng đồng thời sildenafil với thuốc α- blocker có thể dẫn đến hạ huyết áp có triệu chứng. Điều này có thể xảy ra nhất là trong vòng 4 giờ sau khi sử dụng sildenafil. Trong ba nghiên cứu tương tác thuốc – thuốc, α-blocker doxazosin (4mg,8mg) và sildenafil(25mg,50mg hoặc 100mg) đã được sử dụng đồng thời cho các bệnh nhân tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (BPH) đã được ổn định và điều trị với doxazosin. Trong các quần thể nghiên cứu, mức giảm thêm của huyết áp lúc nằm trung bình là 7/7mmHg, 9/5mmHg, 8/4mmHg và mức giảm thêm của huyết áp lúc đứng trung bình là 6/6mmHg,11/4mmHg, 4/5mmHg tương ứng đã được quan sát. Khi sildenafil và doxazosin được sử dụng đồng thời với các bệnh nhân đã được ổn định điều trị với doxazosin, đã có báo cáo tường xuyên của các bệnh nhân gặp phải hạ huyết áp tư thế có triệu chứng. Các báo cáo này bao gồm chóng mặt và choáng váng, nhưng không bao gồm ngất.

  • Riociguat: Nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy nguy cơ hạ huyết áp có triệu chứng khi chất ức chế PDE5 được dùng đồng thời với Riociguat. Trong nghiên cứu lâm sàng , riociguat đã được chứng minh là tăng thêm tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế PDE5. Không có bằng chứng vè hiệu quả lâm sàng của sự kết hợp trong quần thể nghiên cứu. Chống chỉ định sử dụng đồng thời riociguat với các thuốc ức chế PDE5, bao gồm cả sildenafil.

Tác dụng không mong muốn:

Các tác dụng không mong muốn được xếp loại theo tần suất: Rất phổ biến ADR ≥1/10, phổ biến 1/100≤ADR<1/10, không pổ biến 1/1000≤ADR<1/100, hiếm 1/10000≤ADR<1/1000, rất hiểm 1/10000≤ADR<1/1000.

 

Rất phổ biến

Phổ biến

Không phổ biến

Hiếm

Nhiễm khuẩn và ký sinh trùng

   

Viêm mũi

 

Rối loạn hệ thống miễn dịch

 

Quá mẫn

   

Rối loạn hệ tần kinh

Đau đầu

Chóng mặt

Buồn ngủ, mệt mỏi

Tai biến mạch máu não, cơn thiếu máu thoáng qua, co giật, tái phát cơn động kinh, bất tỉnh

Rối loạn thị giác

 

Rối loạn màu sắc, rối loạn thị giác, tâm f nhìn mờ

Chảy nước mắt, đau mắt, sợ ánh sáng, lóa mắt

Bệnh tần kinh thị giác thiếu máu cục bộ không viêm động mạch(NAION), tắc mạch võng mạc, xuất huyết võng mạc, bệnh võng mạc, bệnh tăng nhãn áp, khiếm khuyết thị giác cục bộ,nhìn đôi , thị lực giảm, cận thị, đục thủy tinh thể, rối loạn mống mắt, giãn đồng tử, phù nề, sưng mắt,rối loạn, kích ứng mắt, cảm giác bất thường ở mắt, phù mí mắt,...

Rối loạn tai và mê đạo

   

Chóng mặt, ù tai

Điếc

Rối loạn tim mạch

   

Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực

Đột tử do tim, nhồi máu cơ tim, rối loạn nhịp tim trên thất, rung tâm nhĩ, đau thắt ngực không ổn định

Rối loạn mạch máu

 

Đỏ mặt, nóng mặt

Tăng huyết áp, huyết áp thấp

 

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất

 

Nghẹt mũi

Chảy máu cam, tắc nghẽn xoang

Nghẹn cổ họng, mũi phù nề, khô mũi

Rối loạn tiêu hóa

 

Buồn nôn, cứng khó tiêu

Bệnh trào ngược dạ dày thực quản, nôn mửa, đau bụng trên, khô miệng

Khó nuốt

Da và các rối loạn mô dưới

   

Phát ban

Hội chứng stevenns- Johnson, hoại tử biểu mô nhiễm độc

Cơ xương khớp và rối loạn mô liên kết

   

Đau cơ, đau khớp

 

Rối loạn thận và tiết niệu

   

Đái ra máu

 

Rối loạn sinh dục

     

Xuất huyết dương vật, tình trạng cương cứng kéo dài và đau, tăng cương cứng

Rối loạn chung

   

Tức ngực, mệt mỏi, cảm giác nóng

 

Dựa trên khảo sát

   

Nhịp tim tăng

 

 

Quá liều và các xử trí:

Ngiên cứu trên người tình nguyện khỏe mạnh, với liều tới 800mg, tác dụng phụ xảy ra tương tự như với liều thấp hơn, nhưng tỉ lệ nguy cơ tăng hơn nhiều.

Trong trường hợp quá liều, đòi hỏi các phương pháp hỗ trợ đặc biệt. Thẩm tách thận koong có ý nghĩa trong việc làm tăng độ thải vì sildenafil gắn với protein huyết tương với mức độ cao và rất ít thải trừ qua nước tiểu.

Tíc cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.

Điều kiện bảo quản:

Bảo quản trong bao bì kín, tránh ẩm, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C

Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Tiêu chuẩn: Tiêu chuẩn cơ sở.

SĐK: VN-20542-17

Ngày xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc: 08/06/2017

Nhà sản xuất: KOREA PRIME PHARM. CO., LTD.

        100, Wanjusandan 9-ro, Bongdong-eup, Wanju-gun, Jeollabuk-do, Hàn Quốc.










 




Đăng ký ngay để được tư vấn


1 2 3 4 5