Fenostad 100 Stella - Thuốc điều trị tăng lipid máu hỗn hợp

Fenostad 100 Stella là gì?

• Fenostad 100 Stella là thuốc được sản xuất bởi Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm, với thành phần chính Fenofibrat có tác dụng điều trị tăng triglycerid huyết nặng, tăng lipid huyết hỗn hợp. Fenostad 100 Stella kết hợp chế độ ăn kiêng và tập luyện cải thiện tình trạng bệnh.

Thành phần của Fenostad 100 Stella

• Fenofibrate: 10mg

Dạng bào chế

• Viên nang.

Tăng lipid huyết hỗn hợp là gì?

• Tăng lipid máu hỗn hợp là bệnh cảnh di truyền có thể có nhiều người mắc bệnh trong gia đình có thể do tăng tổng hợp hoặc giảm thoái biến các lipoprotein gây ra sự kết hợp tăng cholesterol LDL với tăng triglyceride và giảm HDL- cholesterol.

Công dụng và chỉ định của Fenostad 100 Stella

Hỗ trợ chế độ ăn kiêng và chế độ điều trị không dùng thuốc khác (như tập thể dục, giảm cân):

• Tăng triglycerid huyết nặng có hoặc không có HDL cholesterol thấp.

• Tăng lipid huyết hỗn hợp khi chống chỉ định hoặc không dung nạp với statin hoặc ở những bệnh nhân có nguy cơ tim mạch cao, cần thêm vào một statin khi các triglycerid và HDL cholesterol không được kiểm soát đầy đủ.

Cách dùng - Liều dùng của Fenostad 100 Stella

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống

• Liều dùng:

  • Người lớn:

    • Liều khuyến cáo là 200 mg/ngày.

    • Có thể chỉnh liều lên đến 267 mg/ngày. Liều này không được khuyến cáo khi phối hợp với statin.

  • Người cao tuổi (≥ 65 tuổi):

    • Không cần chỉnh liều. Dùng liều khuyến cáo, ngoại trừ bệnh nhân có chức năng thận suy giảm với tốc độ lọc cầu thận ước tính (eGFR) < 60 mL/phút/1,73 m2.

  • Suy thận:

    • Bệnh nhân suy thận eGFR 30 – 59 mL/phút/1,73m2, liều fenofibrate không vượt quá 100 mg chuẩn hoặc 67 mg micronized x 1 lần/ngày.

  • Trẻ em:

    • 1 viên Fenostad 67 (micronized)/ngày/20 kg.

Chống chỉ định của Fenostad 100 Stella

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Suy gan.

• Tiền sử bệnh túi mật.

• Suy thận nặng.

• Viêm tụy cấp hoặc mạn tính, trừ viêm tụy cấp do tăng triglycerid huyết nặng.

• Phản ứng dị ứng với ánh sáng hay nhiễm độc ánh sáng khi điều trị với các fibrate hoặc ketoprofen.

Lưu ý khi sử dụng Fenostad 100 Stella

• Xác định nguyên nhân thứ phát gây tăng lipid huyết (do bệnh lý hoặc do dùng thuốc) và điều chỉnh trước khi dùng fenofibrate. Theo dõi transaminase mỗi 3 tháng trong 12 tháng đầu và định kỳ sau đó; theo dõi liên tục creatinine trong 3 tháng đầu và định kỳ sau đó.

• Nguy cơ viêm tụy, độc tính cơ.
  Cân nhắc lợi ích/nguy cơ ở bệnh nhân có yếu tố dẫn đến bệnh cơ/tiêu cơ vân (>70 tuổi, tiền sử bệnh nhân hoặc gia đình có rối loạn cơ di truyền, suy thận, suy giáp, uống nhiều rượu).

• Ngừng dùng nếu: AST/ALT > 3xULN hoặc khi xuất hiện triệu chứng đau cơ, viêm cơ, co cứng cơ, yếu cơ và/hoặc CPK > 5xULN; creatinine > 50% ULN.
  Trẻ em: Chỉ bệnh di truyền (tăng lipid huyết gia đình) cần điều trị sớm, bắt đầu bằng chế độ ăn kiêng có kiểm soát trong ít nhất 3 tháng, chỉ xem xét dùng thuốc khi có dấu hiệu nặng và/hoặc bị xơ vữa động mạch tim trước 40 tuổi.

• Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt enzyme sucrose-isomaltase. 

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Fenostad 100 Stella

• Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10):

  • Tiêu hóa: Các dấu hiệu và triệu chứng đường tiêu hóa (đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy hơi);

  • Gan mật: Tăng transaminase;

  • Các chỉ số xét nghiệm (nghiên cứu): Nồng độ homocysteine trong máu tăng;

• Ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100):

  • Thần kinh: Nhức đầu;

  • Mạch: Thuyên tắc huyết khối (thuyên tắc phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu);

  • Tiêu hóa: Viêm tụy;

  • Gan mật: Sỏi mật;

  • Da và mô dưới da: Quá mẫn do da (như phát ban, ngứa, mày đay);

  • Cơ xương và mô liên kết: Rối loạn cơ (như đau cơ, viêm cơ, co thắt cơ và yếu cơ);

  • Sinh sản và vú: Rối loạn chức năng tình dục;

  • Các chỉ số xét nghiệm (nghiên cứu): Tăng creatinin huyết;

• Hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000):

  • Máu và bạch huyết: Giảm hemoglobin, giảm bạch cầu;

  • Miễn dịch: Quá mẫn;

  • Gan mật: Viêm gan;

  • Da và mô dưới da: Rụng tóc, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng;

  • Các chỉ số xét nghiệm (nghiên cứu): Tăng urê huyết;

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Thuốc chống đông máu đường uống

  • Fenofibrate làm tăng tác dụng của thuốc chống đông đường uống và có thể tăng nguy cơ chảy máu. Nên giảm liều khoảng 1/3 ở những bệnh nhân bắt đầu điều trị với thuốc chống đông đường uống và chỉnh liều nếu cần tùy theo sự kiểm soát INR (tỷ số chuẩn hóa quốc tế).

• Cyclosporin

  • Một số trường hợp nặng của suy giảm chức năng thận có phục hồi đã được báo cáo khi dùng đồng thời fenofibrate và cyclosporin. Do đó, chức năng thận ở những bệnh nhân này phải được theo dõi chặt chẽ và ngưng dùng fenofibrate trong trường hợp thay đổi nghiêm trọng các chỉ số xét nghiệm.

• Chất ức chế HMG-CoA reductase hoặc các fibrate khác

  • Nguy cơ nhiễm độc cơ nghiêm trọng tăng lên nếu sử dụng đồng thời fenofibrate với các chất ức chế HMG-CoA reductase hoặc các fibrate khác. Liệu pháp phối hợp này nên được sử dụng thận trọng và bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu nhiễm độc cơ.

  • Chưa có bằng chứng cho thấy fenofibrate ảnh hưởng đến dược động học của simvastatin.

• Glitazones

  • Một số trường hợp giảm nghịch lý có hồi phục của HDL-cholesterol đã được báo cáo khi dùng đồng thời fenofibrate và glitazones. Do đó, nên theo dõi HDL-cholesterol nếu dùng đồng thời 2 thuốc này và ngưng điều trị một trong hai thuốc nếu HDL-cholesterol quá thấp.

• Enzyme cytochrome P450

  • Các nghiên cứu in vitro sử dụng microsome gan người cho thấy fenofibrate và fenofibric acid không phải là chất ức chế cytochrome (CYP) P450 dạng CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1, hoặc CYP1A2. Chúng là những chất ức chế yếu CYP2C19 và CYP2A6, và ức chế từ nhẹ đến vừa CYP2C9 ở nồng độ điều trị.

  • Ở những bệnh nhân dùng đồng thời fenofibrate với các thuốc có khoảng trị liệu hẹp chuyển hóa qua CYP2C19, CYP2A6 và đặc biệt là CYP2C9, nên theo dõi cẩn thận và điều chỉnh liều các thuốc này nếu cần.

• Khác

  • Như các fibrate khác nói chung, fenofibrate cảm ứng các enzym microsom oxy hóa có chức năng hỗn hợp liên quan đến quá trình chuyển hóa acid béo ở động vật gặm nhấm và có thể tương tác với các thuốc chuyển hóa bởi các enzyme này.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất      

• Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1

Sản phẩm tương tự

• Fenofibrat Savi 200mg

• FENOFIBRAT 200mg

• Fenofibrat 160mg