Twinrix 1ml GSK - Vắc xin phòng bệnh viêm gan A + B hiệu quả

Twinrix 1ml GSK là gì?         

• Twinrix 1ml GSK là vắc xin được chỉ định dùng cho các đối tượng người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên chưa có miễn dịch, phòng viêm gan A và vắc xin phòng viêm gan B dạng đơn, sản phẩm có tính tiện dụng có thể kết hợp phòng được 2 loại viêm gan trong cùng một mũi tiêm.

Thành phần của Twinrix 1ml GSK

• Virus viêm gan A được nuôi cấy trong tế bào lưỡng bội MRC5 của người, bất hoạt: Không dưới 720 đơn vị ELISA của virus HA bất hoạt.
• Kháng nguyên bề mặt viêm gan B bất hoạt: 20mcg.
• Tá dược: Nhôm phosphate, hydroxyde nhôm, sodium chloride, nước pha tiêm.
• Các thành phần khác có thể tồn dư trong quá trình sản xuất: formaldehyde, neomycin sulphate, polysorbate 20.

 Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm

Viêm gan A là gì?               

• Viêm gan A (viêm gan siêu vi A) là bệnh nhiễm trùng gan cấp tính do virus viêm gan A (HAV) gây ra. Bệnh khiến các tế bào biểu mô gan bị tổn thương, làm ảnh hưởng đến hoạt động và chức năng gan

Công dụng và chỉ định của Twinrix 1ml GSK

• Twinrix chỉ định dùng cho các đối tượng người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên chưa có miễn dịch. Tuy nhiên Twinrix khuyến khích dùng cho các đối tượng chưa từng tiêm vaccine phòng viêm gan A và vắc xin phòng viêm gan B dạng đơn. Bởi vì tính tiện dụng có thể kết hợp phòng được 2 loại viêm gan trong cùng một mũi tiêm.

Cách dùng - Liều dùng của Twinrix 1ml GSK

• Cách dùng:
  • Twinrix được chỉ định tiêm bắp, vùng cơ delta phần trên của cánh tay.
  • Trẻ nhỏ có thể tiêm bắp tại vị trí mặt trước bên đùi.
  • Không được tiêm tĩnh mạch.
  • Lắc kỹ vắc xin để tạo thành hỗn dịch trắng hơi đục và kiểm tra bằng mắt thường trước khi sử dụng. Loại bỏ vắc xin khi quan sát thấy lẫn tạp chất hoặc có các dấu hiệu vật lý bất thường.
• Lịch tiêm:
  • Trẻ em từ 1 đến 15 tuổi: tiêm 2 mũi cơ bản, mũi 1 thời điểm tự chọn, mũi 2 cách mũi 1 trong khoảng từ 6 đến 12 tháng.
  • Người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên có thể áp dụng 1 trong 2 phác đồ sau:
    • Phác đồ 0,1,6: Mũi 2 cách mũi đầu tiên tối thiểu 1 tháng, mũi 3 cách mũi 2 tối thiểu 5 tháng.
    • Phác đồ 0,7,21 ngày: Mũi tiêm thứ 2 cách mũi tiêm đầu tiên 7 ngày, mũi tiêm thứ 3 cách mũi đầu tiên 21 ngày. Với người sử dụng phác đồ này phải tiêm mũi nhắc thứ 4 sau liều thứ nhất khoảng 1 năm.

Chống chỉ định của Twinrix 1ml GSK

• Chống chỉ định với người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của Twinrix.
• Chồng chỉ định với người quá mẫn khi tiêm các liều Twinrix trước đó hoặc quá mẫn với vắc xin viêm gan a, viêm gan B đơn giá.
• Không được tiêm tĩnh mạch trong bất cứ trường hợp nào.

Lưu ý khi sử dụng Twinrix 1ml GSK

• Hoãn tiêm Twinrix ở những người đang sốt cao cấp tính.
• Nếu tiêm Twinrix với các đối tượng đang trong thời kỳ ủ bệnh viêm gan A hoặc viêm gan B. Vắc xin có thể sẽ không có hiệu quả.
• Vắc xin không phòng được các bệnh viêm gan C, E và các mầm bệnh khác gây viêm gan (Không phải do siêu vi A và B).
• Không khuyến cáo dùng Twinrix sau phơi nhiễm.
• Không thử nghiệm vắc xin ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch.
• Bệnh nhân đang thẩm phân máu hoặc người có hệ miễn dịch suy yếu có thể đáp ứng miễn dịch sau khi tiêm vắc xin không được như mong muốn. Cần tiêm các mũi nhắc lại cho các đối tượng này.
• Cũng giống như tất các các loại vắc xin khác, phải chuẩn bị đầy đủ các phương tiện y tế cần thiết để đề phòng các phản ứng quá mẫn, sock phản vệ…

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa rõ ảnh hưởng cụ thể của thuốc trên những đối tượng này.
• Cần thận trọng khi sử dụng thuốc này ở người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Twinrix 1ml GSK

Người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên:

• Rất thường gặp (tỉ lệ ≥ 1/10): đau đầu; đau và đỏ chỗ tiêm; mệt mỏi
• Thường gặp (tỉ lệ ≥ 1/100 và < 1/10): tiêu chảy, nôn, buồn nôn; sưng tại chỗ tiêm; khó chịu.
• Không thường gặp (tỉ lệ ≥ 1/1000 và <1/100): nhiễm trùng đường hô hấp trên; chóng mặt; đau cơ; sốt (≥37,5oC).
• Hiếm gặp (tỉ lệ ≥ 1/10.000 và < 1/1000 ): chán ăn; bệnh hạch bạch huyết; giảm xúc giác, dị cảm; hạ huyết áp; phát ban, ngứa; đau khớp; triệu chứng giống cúm, ớn lạnh.
• Rất hiếm gặp (tỉ lệ < 1/10.000): mày đay.

Trẻ em từ 1 đến 15 tuổi (bao gồm cả tuổi 15):

• Rất thường gặp (tỉ lệ ≥ 1/10): đau đầu; chán ăn; mệt mỏi; đau và đỏ chỗ tiêm; cáu kỉnh
• Thường gặp (tỉ lệ ≥ 1/100 và < 1/10): lơ mơ; tiêu chảy, nôn, buồn nôn; sốt; sưng tại chỗ tiêm;

Giám sát hậu mãi:

Các phản ứng không mong muốn sau khi sử dụng Twinrix được báo cáo trong quá trình giám sát hậu mãi. Tuy nhiên chưa đủ bằng chứng để kết luận sự liên quan giữa các tác dụng không mong muốn và việc sử dụng vắc xin:

• Viêm màng não, viêm não, bệnh não, viêm dây thần kinh, bệnh về thần kinh, mất cảm giác, co giật.
• Giảm tiểu cầu, xuất huyết do giảm tiểu cầu
• Quá mẫn, dị ứng bao gồm phản ứng như phản vệ và giả bệnh lý huyết thanh.
• Viêm mạch, phù thần kinh mạch, lichen phẳng, hồng ban đa dạng.
• Viêm khớp, yếu cơ.
• Trẻ nhỏ từ 1 đến 15 tuổi, rất hiếm gặp: phản ứng dị ứng bao gồm phản vệ và phản ứng phản vệ; ngất; giảm cảm giác; các phản ứng thần kinh phế vị khi tiêm.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Có thể dùng đồng thời Twinrix với các loại vắc xin: Bạch hầu, ho gà vô bào, uốn ván, bại liệt bất hoạt (DTPa); vắc xin hib hoặc vắc xin sởi – quai bị – rubella. Tuy nhiên phải sử dụng bơm kim tiêm riêng và phải tiêm khác vị trí.
• Mặc dù chưa có nghiên cứu dùng Twinrix với các loại vắc xin khác. Tuy nhiên Twinrix là vắc xin bất hoạt thì theo nguyên tắc có thể dùng đồng thời mà không gây tương tác. Tuy nhiên cũng phải sử dụng bơm kim tiêm riêng và phải tiêm khác vị trí.
• Chưa có nghiên cứu về việc dùng đồng thời Twinrix với globulin miễn dịch viêm gan A hoặc globulin miễn dịch viêm gan B. Tuy nhiên với các loại vắc xin đơn giá viêm gan A, và viêm gan B khi dùng đồng thời với globulin miễn dịch đặc hiệu, không quan sát thấy ảnh hưởng về chuyển dạng huyết thanh, mặc dù có thể gây hiệu giá kháng thể thấp.
• Những bệnh nhân suy giảm miễn dịch hoặc đang dùng các thuốc ức chế miễn dịch, có thể không đạt được đáp ứng miễn dịch đầy đủ.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu htiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn một liều vắc xin (1ml) và 1 kim tiêm

Nhà sản xuất  

• CSSX: GlaxoSmithKline Biologicals S.A - Bỉ,
• CSĐG: GlaxoSmithKline Biologicals NL der SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co, KG - Đức

Sản phẩm tương tự

• Vắc xin viêm gan A tinh khiết, bất hoạt-Havax

• Vắc xin Engerix-B 

• Euvax B 1ml