SaVi Alendronate forte - Thuốc điều trị loãng xương

SaVi Alendronate forte là thuốc gì?

• SaVi Alendronate forte là thuốc được sử dụng để điều trị loãng xương cho phụ nữ đang trong độ tuổi mãn kinh và nam giới. SaVi Alendronate forte được sản xuất tại Việt nam do Công ty cổ phần dược phẩm SaVi sản xuất.

Thành phần của SaVi Alendronate forte

• Acid alendrodic 70mg.

Dạng bào chế

• Viên nén sủi bọt.

Công dụng - Chỉ định của SaVi Alendronate forte

• Thuốc SaVi Alendronate forte là thuốc ETC được chỉ định trong điều trị loãng xương ở phụ nữ mãn kinh và loãng xương ở nam giới.

Đối tượng sử dụng SaVi Alendronate forte

• Bệnh nhân dùng khi có nhu cầu hoặc khi có chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng - Liều dùng của SaVi Alendronate forte

• Cách sử dụng:

  • Thuốc SaVi Alendronate forte được dùng theo đường uống. Hòa tan một viên sủi bọt trong 1 ly chứa khoảng 100 – 150 ml nước đun sôi để nguội và uống ngay khi thuốc đã tan hoàn toàn.

• Liều dùng:

  •  Uống mỗi lần 1 viên 70 mg (SaVi Alendronate forte), một lần duy nhất trong tuần.

Chống chỉ định của SaVi Alendronate forte

• Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người bị dị dạng thực quản làm chậm tháo sạch thực quản, thí dụ hẹp hoặc không giãn tâm vị thực quản.
• Không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng trong ít nhất 30 phút.
• Giảm calci máu.

Lưu ý khi sử dụng SaVi Alendronate forte

•  Giống như các bisphosphonat khác, alendronat có thể gây kích ứng tại chỗ niêm mạc đường tiêu hóa trên.
• Vì có thể alendronat kích ứng niêm mạc đường tiêu hóa trên và khả năng làm cho bệnh xấu đi, cần thận trọng khi dùng alendronat ở người bệnh đang có bệnh lý về đường tiêu hóa trên (ví dụ khó nuốt, các bệnh thực quản, viêm dạ dày, viêm tá tràng hoặc loét).
• Phải điều trị tình trạng giảm calci huyết trước khi bắt đầu điều trị bằng alendronat (xem Chống chỉ định).
• Cũng phải điều trị một cách hiệu quả các rối loạn chuyển hóa vô cơ (thí dụ thiếu hụt vitamin D).

Lưu ý thời kỳ mang thai

• Thông qua tác dụng trên cân bằng calci nội môi và chuyển hoá xương, alendronat có thể gây tổn hại cho bào thai hoặc cho trẻ mới sinh. Đã thấy những trường hợp đẻ khó và tạo xương không hoàn chỉnh trong những nghiên cứu trên động vật. Không loại trừ điều đó cũng có thể liên quan đến người, nên không được dùng alendronat trong thời kỳ mang thai.

Lưu ý thời kỳ cho con bú

•  Không biết alendronat có bài xuất qua sữa mẹ hay không. Vì đã có nhiều thuốc bài xuất qua sữa mẹ, cần thận trọng khi dùng alendronat cho phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Alendronat gây ra các tác dụng phụ với tần suất khác nhau như nhức đầu, rối loạn thị giác, đau cơ, xương, khớp; điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của SaVi Alendronate forte

• Rất thường gặp:
  • Cơ xương: Đau cơ, đau xương, đau khớp.
• Thường gặp:
  • Thần kinh trung ương: Đau đầu, chóng mặt.
  • Tiêu hóa: đau bụng, khó tiêu, đầy dụng, táo bón, tiêu chảy, loét thực quản, khó nuốt, trào ngược acid dạ dày.
  • Da và phần phụ: Ngứa, rụng tóc.
  • Cơ xương: Sưng khớp.
  • Khác: Suy nhược, mệt mỏi, phù ngoại biên.
• Ít gặp:
  • Mắt: Viêm màng bồ đào, viêm củng mạc, viêm thượng củng mạc.
  • Tiêu hóa: Loạn vị giác, buồn nôn, nôn, viêm dạ dày, viêm thực quản, trợt thực quản, phân màu đen.
  • Da và phần phụ: Nổi ban, đỏ da.
  • Khác: Các phản ứng đáp ứng cấp tính thoáng qua (đau cơ, khó chịu và hiếm khi sốt) khá điển hình.
• Hiếm gặp:
  • Miễn dịch: Phản ứng quá mẫn bao gồm ngứa, nổi mề đay.
  • Chuyển hóa: Hạ calci huyết có triệu chứng.
  • Tiêu hóa: Hẹp thực quản; loét hầu họng; loét, thủng, xuất huyết đường tiêu hóa trên.
  • Da và phần phụ: Nổi ban do tăng nhạy cảm với ánh sáng, các phản ứng nghiêm trọng trên da bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN: Toxic Epidermal Necrolysis).
  • Cơ xương: Gãy thân xương dài và gãy dưới mấu chuyển không điển hình, hoại tử xương hàm, nứt xương do áp lực.
• Rất hiếm gặp, ADR < 1/10.000
  • Cơ xương: Hoại tử xương ống tai ngoài.

Tương tác thuốc

• Estrogen: An toàn và hiệu quả của việc sử dụng đồng thời liệu pháp thay thế hormon và alendronat cho phụ nữ sau mãn kinh chưa được xác định, vì vậy không khuyến cáo cách dùng đồng thời này.
• Các chất bổ sung calci và các thuốc chống acid (antacid): Có thể làm giảm hấp thu alendronat. Vì vậy, người bệnh cần phải chờ ít nhất nửa giờ sau khi uống alendronat rồi mới dùng bất kỳ thuốc nào khác.
• Aspirin: Trong các nghiên cứu lâm sàng, tỷ lệ các phản ứng không mong muốn ở đường tiêu hoá trên tăng ở người bệnh dùng đồng thời alendronat, liều lớn hơn 10mg/ngày, với các hợp chất chứa aspirin.
• Thuốc chống viêm không steroid (NSAID): Có thể dùng alendronat ở người bệnh đang uống thuốc NSAID. Tuy nhiên thuốc NSAID thường gây kích ứng đường tiêu hoá, nên phải thận trọng khi dùng cùng với alendronat.

Quên liều thuốc và cách xử lý

• Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.

Quá liều thuốc và cách xử lý

• Không có thông tin riêng biệt nào về điều trị quá liều alendronat.
• Giảm calci máu, giảm phosphat máu và các phản ứng không mong muốn ở đường tiêu hóa trên như rối loạn tiêu hóa ở dạ dày, ợ nóng, viêm thực quản, viêm hoặc loét dạ dày có thể do uống quá liều alendronat.
• Nên cho dùng sữa và các chất kháng acid để liên kết alendronat. Do nguy cơ kích ứng thực quản, không được gây nôn. Thẩm tách không hiệu quả.

Bảo quản

• Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 vỉ x 4 viên, hộp 3 vỉ x 4 viên.

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần dược phẩm SaVi.

Sản phẩm tương tự

• Iprical

• Bonviva 150mg Roche

• Fossapower