Primocef 500mg - Thuốc điều trị nhiễm khuẩn nhạy cảm hiệu quả của CH Síp

Primocef 500mg là thuốc gì?

• Primocef 500mg là thuốc được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn nhạy cảm như nhiễm khuẩn đường hô hấp, tiết niệu, răng... Primocef 500mg được nghiên cứu phát triển và sản xuất bởi công ty Medochemie Ltd. – CH Síp.

Thành phần của Primocef 500mg

• Cefalexin ......................500 mg

Dạng bào chế

• Viên nang.

Công dụng – Chỉ định của Primocef 500mg

• Primocef 500mg được chỉ định trong điều trị các nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm:
  • Nhiễm khuẩn đường hô hấp.
  • Viêm tai giữa
  • Nhiễm khuẩn da, mô mềm.
  • Nhiễm khuẩn xương khớp.
  • Nhiễm khuẩn đường tiết niệu, bao gồm cả viêm tuyến tiền liệt cấp tính.
  • Nhiễm khuẩn răng.

Chống chỉ định của Primocef 500mg

• Người có tiền sử dị ứng với cefalexin hoặc với các kháng sinh nhóm cephalosporin hoặc với bất kỳ thành phần tá dược của thuốc.
• Người có tiền sử sốc phản vệ do sử dụng kháng sinh nhóm penicillin hoặc phản ứng trầm trọng khác qua trung gian miễn dịch IgE.

Liều dùng – Cách dùng của Primocef 500mg

• Cách dùng: Thuốc dùng theo đường uống.
• Liều dùng:
  • Người lớn
    • Liều thường dùng cho người lớn từ 1-4 g/ngày chia đều mỗi 8 giờ.
    • Nhiễm khuẩn da và mô mềm, viêm họng do liên cầu khuẩn, nhiễm khuẩn đường tiết niệu nhẹ và không biến chứng: Liều thường dùng 500 mg mỗi 12 giờ.
    • Trong những trường hợp nhiễm khuẩn nặng hơn hoặc nhiễm khuẩn gây ra bởi các vi khuẩn kém nhạy cảm, có thể dùng liều cao hơn. Nếu cần liệu cao hơn 4 g/ngày, cần cân nhắc dùng cephalosporin dùng đường tiêm.
  • Trẻ em
    • Liều thường dùng cho trẻ em là 25 - 50 mg/ kg thể trọng ngày chia làm nhiều lần.
    • Viêm họng liên cầu khuẩn, nhiễm khuẩn đường tiết niệu nhẹ và không biến chứng: Liều dùng có thể chia làm mỗi 12 giờ lần.
  • Đối với hầu hết các nhiễm khuẩn, liều lượng có thể dùng như sau:
    • Trẻ em dưới 5 tuổi: 125 mg, mỗi 8 giờ.
    • Trẻ em từ 5 tuổi trở lên: 250 mg, mỗi 8 giờ.
  • Trong những trường hợp nhiễm khuẩn nặng, liều dùng có thể tăng gấp đôi.
  • Viêm tai giữa: Liều dùng có thể lên đến 75 - 100 mg/kg thể trong ngày, chia làm 4 lần. Điều trị nhiễm khuẩn do Streptococcus beta tan máu nên kéo dài ít nhất 10 ngày .
  • Người cao tuổi
    • Người cao tuổi dùng như liều khuyến cáo ở người lớn, ngoại trừ phải điều chỉnh liều dùng trong trường hợp người cao tuổi bị suy thận.
  • Bệnh nhân suy thận.
    • Cefalexin phải được sử dụng thận trọng và cần điều chỉnh liều dùng phù hợp với mức độ suy thận cho bệnh nhân suy thận, theo dõi chặt chẽ lâm sàng và cận lâm sàng, dùng liều thấp nhất nếu có thể. Điều chỉnh liều khi có suy thận được khuyến cáo như sau:
      • Trên 40 ml/ phút: Dùng như liều khuyến cáo ở người lớn.
      • 11- 40 ml/ phút: 500 mg, 8 - 12 giờ/ lần
      • 5 - 10 m/phút: 250 mg, mỗi 12 giờ/lần
      • <5 ml/ phút: 250 mg, mỗi 12 - 24 giờ/ lần
  • Điều chỉnh liều cho bệnh nhân trong khi thẩm phán được khuyến cáo như sau:
    • Bệnh nhân thẩm phân mảu: 1 liều thường dùng sau  thẩm phân
    • Bệnh nhân thẩm phân mảng bụng liên tục tại nhà: Liều dùng như bệnh nhân suy thận

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Primocef 500mg

• Phản ứng quả mẫn
  • Trước khi chỉ định điều trị bằng cefalexin, cần phải điều tra kỹ về tiền sử dị ứng của người bệnh với kháng sinh nhóm Cephalosporin, với penicillin hoặc với thuốc khác. Cefalexin nên thận trọng dùng cho người có tiền sử dị ứng với khủng sinh nhôm penicillin. Nghiên cứu ở phòng thí nghiệm và kinh nghiệm lâm sàng cho thấy đã xảy ra phản ứng chéo giữa cephalosporin và penicillin, phản ứng có thể trầm trọng (bao gồm sốc phản vệ) ở cả hai loại thuốc; nếu xảy ra phản ứng dị ứng, bệnh nhân cần ngưng thuốc ngay và điều trị bằng những biện pháp thích hợp.
• Viêm đại tràng giả mạc.
  • Viêm đại tràng giả mạc do Clastridium difficile đã được báo cáo khi sử dụng kháng sinh phổ rộng và kháng sinh nhóm cephalosporin, mức độ có thể từ nhẹ đến vửa hoặc nặng đe dọa tính mạng, vì vậy cần quan tâm đến chẩn đoản này ở bệnh nhân bị tiêu chảy trong hoặc sau khi chỉ định với cefalexin và nên thận trọng khi chỉ định điều trị kháng sinh phổ rộng cho những người có bệnh về đường tiêu hóa, đặc biệt là bệnh viêm đại tràng. Nếu xảy ra viêm đại tràng màng giả do Clastridium difficile, bệnh nhân ngừng thuốc và cân nhắc điều trị các liệu pháp thích; không được chỉ định thuốc ức chế nhu động ruột trong trường hợp này.
• Tăng sinh quả thức các vi khuẩn không nhạy cảm
  • Việc sử dụng kéo dài cefalexin có thể làm tăng sinh quá mức các chủng không nhạy cảm, cần theo dõi bệnh nhân cần thận, nếu bị bội nhiễm nghiêm trọng trong điều trị, cần ngừng thuốc.
• Sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy thận
  • Do cefalexin chủ yếu đào thải qua thận, do đó nên sử dụng thận trọng và điều chỉnh liều tùy theo mức độ suy thận ở bệnh nhân suy thận, khuyến cáo sử dụng liều thấp nhất nếu có thể.
• Phản ứng da
  • Ngoại ban mủ toàn thân cấp tỉnh (ACEP) đã được báo cáo có liên quan đến việc điều trị bằng cefalexin. Khi bắt đầu chỉ định điều trị bằng cefalexin, cần thông báo cho bệnh nhân về các dấu hiệu, triệu chứng và theo dõi chặt chẽ các phản ứng da có thể xảy ra ở tulin đầu tiên điều trị bằng cefalexin, nếu xảy ra các phản ứng da, bệnh nhân cần ngưng thuốc ngay và điều trị thay thế nên được xem xét.
• Xét nghiệm kháng globulin trực tiếp
  • Có thể xảy ra phản ứng Coomb trực tiếp dương tính giả cho bệnh nhân đang điều trị với cefalexin.
• Định lượng glucose trong nước tiểu.
  • Trong thời gian điều trị với cefalexin có thể cho kết quả dương tính giả trong xét nghiệm glucose niệu khi sử dụng phương pháp khử đồng (viên nén đồng sulfat, dung dịch Benedict's, hoặc dung dịch Fehlings). Khuyến cáo sử dụng phương pháp thử nghiệm oxy hóa glucose enzym.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai
  • Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và kinh nghiệm lâm sảng không cho thấy bằng chứng của tác động gây quái thai, tuy nhiên nên thận trọng khi sử dụng cefalexin cho phụ nữ mang thai
• Phụ nữ cho con bú
  • Cefalexin được đào thải qua sữa. Sau khi dùng liều cefalexin 500mg, nồng độ đỉnh đạt được trong sữa khoảng 4 µg/ml sau 4 giờ và không tìm thấy sau 8 giờ dùng thuốc
  • Cần phải thận trọng sử dụng cefalexin trong thời gian cho con bú, tốt nhất là ngừng cho con bú sữa trong thời gian dùng thuốc.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa được biết ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy hiểm gặp các tác dụng phụ không mong muốn như chóng mặt, ảo giác, đau đầu những bệnh nhân cẩn thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc khi dùng thuốc.

Tác dụng phụ của Primocef 500mg

• Rối loạn hệ tiêu hóa
  • Thường gặp: Tiêu chảy
  • Hiếm gặp: Rối loạn tiêu hóa, nôn, buồn nôn, đau bụng, khó tiêu, viêm đại tràng giả mạc
• Rối loạn chức năng gan
  • Ít gặp: Tăng transaminase có hồi phục.
  • Hiếm gặp: Viêm gan, vàng da ứ mật, tăng ALT, tăng AST
• Rối loạn da
  • Ít gặp: Phát ban, mày đay, ngứa
  • Hiếm gặp: Hội chứng Stevens - Johnson, hồng ban đa dạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc (hội chứng Lyell), phù Quirike, ngoại ban mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
• Rối loạn máu và hệ bạch huyết
  • Ít gặp: Tăng bạch cầu ưa eosin
  • Hiếm gặp: Giảm bạch cầu tring tính, giảm tiểu cầu, thiếu máu tán huyết
• Rối loạn hệ thần kinh trung ương
  • Ít gặp: Lo âu, lú lẫn, chóng mặt, mệt mỏi, ảo giác, đau đầu.
• Rối loạn hệ tiết niệu - sinh dục
  • Hiếm gặp: Ngứa bộ phận sinh dục, viêm âm đạo, viêm thận kẽ có hồi phục.
• Rối loạn toàn thân
  • Hiếm gặp: Đau đầu, chóng mặt, phản ứng phản vệ, mệt mỏi.
• Rối loạn khác
  • Hiếm gặp: Sốc phản vệ

Tương tác thuốc

• Kháng sinh kìm khuẩn
  • Giống như cá khủng sinh nhóm cephalosporin, cefalexin chỉ hoạt động chống lại các vi sinh vật tăng sinh, do đó không nên kết hợp với kháng sinh kim khuẩn.
• Probenecid
  • Probenecid làm tăng nồng độ thuốc trong huyết thanh và tăng thời gian bản thải của cefalexin, làm chậm bài tiết cefalexin qua thận.
• Kháng sinh gây độc trên thận
  • Việc dùng cefalexin với kháng sinh gây độc trên thân (như aminoglycoside, polymyxine, Colistine) có thể ảnh hưởng tới chức năng thận.
• Thuốc lợi tiểu mạnh
  • Việc dùng cefalexin với thuốc lợi tiểu mạnh (như furosemide, acid ethacrylic và piretanide) có thể ảnh hướng lu tới chức năng thận.
• Thuốc chống đông dùng đường uống
  • Sử dụng kết hợp cefalexin và thuốc chống đông đường uống có thể kéo dài thời gian prothrombin.
• Gentamicin
  • Hạ kali máu có thể xảy ra ở bệnh nhân bệnh bạch cầu ác tính đang điều trị bằng thuốc độc tế bào sử dụng đồng thời getaricin và cefalexin.
• Metformin
  • Cefalexin có thể làm tăng tác dụng của metformin khi dùng đồng thời.
• Thuốc tránh thai
  • Đã có báo cáo riêng lẻ về cefalexin làm giảm tác dụng của oestrogen trong thuốc tránh thai.
• Cholystyramin
  • Cholestylanin gắn với cefalexin ở ruột làm chậm sự hấp thu của cefalexin, do đó nên dùng cefalexin trước 1 giờ hoặc sau4 - 6 giờ sau khi dùng cholestyramin.
• Các vaccin thương hàn
  • Cefalexin có tác dụng chống lại Salmonella typhỉ nên có thể làm giảm hiệu lực của vaccin thương hàn, do đó khuyến cáo dùng Vaccin thương hàn sau 24 giờ sau khi uống cefalexin.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo.

Quá liều và cách xử trí

• Quá liều
  • Các triệu chứng sau khi dùng quá liều là buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau thượng vị, tiểu ra máu; tuy nhiên có thể gây quá mẫn thần kinh cơ và cơn động kinh, đặc biệt là ở bệnh nhân suy thận.
• Cách xử trí
  • Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu khi quá liều cefalexin, do đó trong trường hợp quá liều nặng cần điều trị hỗ trợ, phải theo dõi thật kỹ về máu, chức năng gan, thận và tình trạng đông máu cả trên lâm sàng và trong phòng thí nghiệm. Bảo vệ đường hô hấp của người bệnh, hỗ trợ thông khí và truyền dịch là cần xem xét khi chỉ định điều trị quá liều cefalexin. Chỉ định uống than hoạt nhiều lần để thay thế hoặc có thể kết hợp nửa dạ dày trong trường hợp uống cefalexin gấp 5 - 10 lần liều bình thường bảo vệ đường hô hấp người bệnh lúc đang rửa dạ dày hoặc đang dùng than hoạt.
  • Thẩm phân phúc mạc và thẩm tách máu có thể giúp đào thải thuốc ra khỏi máu nhưng cũng rất hiếm khi phải chỉ định dùng các biện pháp này.

Quy cách đóng gói

• Hộp 10 vỉ x 10 viên

Bảo quản

• Giữ thuốc ở nơi khô ráo, ở nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh sáng

Hạn sử dụng

• 18 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất Primocef 500mg

• Medochemie Ltd.

Sản phẩm tương tự

• Itamekacin 500mg
• Zitromax250
• Philoxim injection