Etimib 10 F.T.PHARMA - Thuốc điều trị tăng cholesterol hiệu quả

Etimib 10 là thuốc gì?

• Etimib 10 là thuốc điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát, tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính gia đình. Etimib 10 còn giúp phòng ngừa các biến cố tim mạch nguy hiểm trong bệnh thận mạn tính.

Thành phần của thuốc Etimib 10

• Ezetimib 10mg.

• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế thuốc

• Viên nén.

Công dụng - Chỉ định của Etimib 10

• Tăng cholesterol máu nguyên phát: Ezetimibe, kết hợp với một thuốc ức chế men khử HMG-CoA (statin) hoặc dùng một mình, được chỉ định như điều trị hỗ trợ chế độ ăn kiêng để giảm lượng cholesterol toàn phần, cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C), apolipoprotein B (Apo B), triglyceride (TG), và cholesterol lipoprotein tỷ trọng cao (non-HDL-C), và để tăng cholesterol lipoprotein tỷ trọng cao (HDL-C) ở những bệnh nhân tăng cholesterol nguyên phát (dị hợp tử có tính chất gia đình và không có tính chất gia đình) là người lớn hoặc thanh thiếu niên (10 đến 17 tuổi).
• Ezetimibe, kết hợp với fenofibrate, được chỉ định như điều trị hỗ trợ chế độ ăn kiêng để giảm lượng cholesterol toàn phần, LDL-C, Apo B và non-HDL-C ở những bệnh nhân người lớn tăng lipid máu kết hợp.
• Tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính gia đình (HoFH): Ezetimibe, kết hợp với một statin, được chỉ định để giảm lượng cholesterol toàn phần và LDL-C ở những bệnh nhân HoFH là người lớn hoặc thanh thiếu niên (10 đến 17 tuổi). Bệnh nhân cũng có thể kết hợp thêm các phương pháp hỗ trợ khác (như lọc bỏ LDL).
• Tăng sitosterol máu đồng hợp tử (Phytosterol máu): Ezetimibe được chỉ định để giảm lượng sitosterol và campesterol ở những bệnh nhân tăng sitosterol máu đồng hợp tử có tính gia đình.
• Phòng ngừa các biến cố tim mạch nguy hiểm trong bệnh thận mạn tính (CKD): Ezetimibe, kết hợp với simvastatin, được chỉ định để làm giảm nguy cơ các biến cố tim mạch nguy hiểm ở những bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính.

Chống chỉ định của Etimib 10

• Phối hợp chất ức chế HMG-CoA reductase trên bệnh nhân bị bệnh gan hoạt động hay tăng nồng độ transaminase huyết thanh kéo dài không rõ nguyên nhân.
• Bệnh nhân quá mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú.

Liều dùng - Cách dùng Etimib 10

• Liều dùng:
  • Bệnh nhân suy thận/bệnh thận mạn tính:
    • Đơn trị liệu: Không cần điều chỉnh liều Ezetimibe ở bệnh nhân suy thận.
    • Kết hợp với Simvastatin: Không cần chỉnh liều Ezetimibe hoặc simvastatin ở những bệnh nhân suy thận nhẹ (GFR ước tính ≥ 60mL/phút/1.73m2). Ở những bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính và tỷ lệ lọc cầu thận ước tính < 60mL/phút/1.73m2, liều Ezetimibe là 10 mg và simvastatin là 20 mg x 1 lần/ngày, uống vào buổi tối. Nên theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân này nếu dùng liều simvastatin cao hơn.
  • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi.
  • Trẻ em:
    • Trẻ em và thanh thiếu niên ≥6 tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
    • Trẻ em < 6 tuổi: Không nên dùng Ezetimibe.
  • Suy gan:
    • Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ (điểm Child-Pugh 5 đến 6). Không nên dùng ezetimibe cho bệnh nhân suy gan trung bình (điểm Child-Pugh 7 đến 9) hoặc suy gan nặng (điểm Child-Pugh >9).
    • Kết hợp với thuốc hấp phụ acid mật: Nên uống Ezetimibe hoặc trước ≥2 giờ hoặc sau ≥4 giờ khi dùng thuốc hấp phụ acid mật.
• Cách dùng:
  • Liều đề nghị Ezetimibe là 10 mg mỗi ngày, uống một mình, hoặc cùng với statin, hoặc cùng với fenofibrate. Có thể uống Ezetimibe vào bất kỳ thời gian nào trong ngày, cùng hoặc không cùng thức ăn.
  • Bệnh nhân nên có chế độ ăn kiêng lipid hợp lý và nên duy trì chế độ ăn kiêng trong thời gian điều trị với Ezetimibe.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng Etimib 10

• Sử dụng với các statin hoặc fenofibrat: Việc dùng đồng thời Ezetimebe với một statin hoặc fenofibrat phải phù hợp với điều ghi trên hướng dẫn sử dụng.
• Khi dùng đồng thời ezetimibe với một statin các xét nghiệm gan sẽ được thực hiện khi bắt đầu điều trị và theo các khuyến cáo của statin. Nếu sự tăng ALT hoặc AST > 3x ULN kéo dài, cân nhắc việc ngừng ezetimibe hoặc statin.
• Tiêu cơ vân đã được báo cáo với đơn trị liệu với ezetimibe và với việc dùng thêm ezetimibe vào các thuốc được biết là kết hợp với sự tăng nguy cơ bệnh tiêu cơ vân, như các fibrat.
• Suy gan: Do không biết tác dụng của sự tăng phơi nhiễm với ezetimibe ở bệnh nhân có suy gan vừa đến nặng, không dùng ezetimibe ở các bệnh nhân này.
• Bệnh nhân được khuyên nên tuân thủ chế độ ăn được khuyến cáo trong chương trình giáo dục quốc gia về cholesterol, một chương trình luyện tập đều đặn, và xét nghiệm định kỳ về lipid lúc đói.
• Đau cơ: Thông báo cho tất cả bệnh nhân bắt đầu điều trị với ezetimibe về nguy cơ của bệnh cơ và khuyên họ báo cáo nhanh chóng bất cứ sự đau cơ, nhận cảm đau hoặc yếu cơ không giải thích được nào.
• Làm xét nghiệm gan khi dùng ezetimibe kết hợp với statin và theo khuyến cáo của statin.

Tác dụng phụ của Etimib 10

• Tác dụng phụ nghiêm trọng:
  • Bất thường về men gan.
  • Tiêu cơ vân và bệnh cơ.
• Tác dụng phụ thường gặp ở bệnh nhân điều trị với ezetimibe:
  • Đau khớp.
  • Chóng mặt.
  • Tăng gammi-glutamyltransferase.
• Tác dụng phụ thường gặp ở bệnh nhân điều trị với ezetimibe + statin:
  • Tăng alanin aminotransferase.
  • Đau cơ.
  • Mệt mỏi, tăng aspartat aminotransferase, nhức đầu, và đau chi.
• Tác dụng phụ thường gặp trong thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân điều trị với ezetimibe + statin: viêm mũi họng, đau cơ, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, đau khớp và tiêu chảy.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Không dùng thuốc cho phụ nữ có thai, nếu trong quá trình dùng thuốc mà mang thai cần ngừng dùng phối hợp ezetimibe với statin và báo cho bác sĩ biết.
• Thời kỳ cho con bú: Không dùng ezetimibe phối hợp với statin. Khi đang cho con bú cần hỏi ý kiến bác sĩ và cân nhắc kỹ lợi ích và nguy cơ, tốt nhất không nên cho con bú khi đang dùng thuốc.

Tác động của thuốc đối với người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây chóng mặt, vì vậy cần thận trọng khi sử dụng thuốc khi đang lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Cyclosporin:
  • Phải thận trọng khi dùng đồng thời ezetimibe và Cyclosporin do tăng sự phơi nhiễm với cả ezetimibe và Cyelosporin. Phải theo dõi nồng độ Cyelosporin ở bệnh nhân dùng ezetimibe và Cyclosporin.
  • Mức độ tăng phơi nhiễm với ezetimibe có thể cao hơn ở bệnh nhân có suy thận nặng. Ở bệnh nhân được điều trị với Cyclosporin, cần cân nhắc cẩn thận các tác dụng có thể có của sự tăng phơi nhiễm với ezetimibe do dùng đồng thời với lợi ích của sự thay đổi nồng độ lipid do ezetimibe mang lại.
• Các fibrat: Các fibrat có thể làm tăng thải trừ cholesterol vào mật, đẫn đến sỏi mật. Trong một nghiên cứu tiền lâm sàng ở chó, ezetimibe làm tăng cholesterol trong mật ở túi mật, việc đùng đồng thời ezetimibe với fibrat khác ngoài fenofibrat không được khuyến cáo cho tới khi việc sử dụng ở bệnh nhân được nghiên cứu đầy đủ.
• Fenofibrat: Nếu nghi ngờ có sỏi mật ở một bệnh nhân dùng ezetimibe và fenofibrat, các nghiên cứu về túi mật được chỉ định và cần xem xét một liệu pháp hạlipid khác.
• Cholestyramin: Việc sử dụng đồng thời Cholestyramin làm giảm diện tích trung bình dưới đường cong (AUC) và ezetimibe toàn phần khoảng 55%. Sự giảm LDL-C tăng thêm do dùng phối hợp ezetimibe với Cholestyramin có thể bị giảm đo tương tác này.
• Thuốc chống đông coumarin: Nếu dùng phối hợp ezetimibe và warfarin một thuốc chống đông coumarin, cần theo dỗi một cách thích hợp chỉ số chuẩn hóa quốc tế (INR).

Quên liều thuốc và cách xử trí

•  Dùng ngay khi nhớ, không dùng quá gần liều kế tiếp. Không dùng gấp đôi để bù liều đã quên.

Quá liều thuốc và cách xử trí

• Đã có một vài trường hợp báo cáo quá liều ezetimibe , đa phần không có báo cáo tác dụng phụ. Tác dụng phụ được báo cáo không nghiêm trọng. Nên điều trị triệu chứng và nâng đỡ khi quá liều.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ, x 10 viên.

Bảo quản

• Nơi thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất

• Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm 3/2 - F.T.PHARMA.

Sản phẩm tương tự

• Nasrix
• Vytorin 10/10mg
• VACOROS 20