Combiwave FB 200 - Thuốc điều trị bệnh hen hiệu quả của India

Combiwave FB 200 là thuốc gì?

• Combiwave FB 200 là thuốc được bào chế ở dạng xịt được dùng cho người lớn và trẻ em giúp điều trị bệnh hen. Combiwave FB 200 được nghiên cứu và sản xuất bởi Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Thành phần của thuốc Combiwave FB 200

• Formoterol fumarate dihydrate (dạng vi hạt) 6 µg.
• Budesonide (dạng vi hạt) 200 µg.

Dạng bào chế

• Thuốc hít định liều dạng phun mù.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Combiwave FB 200

• Combiwave EB được chỉ định trong điều trị thường xuyên bệnh hen khi mà phối hợp corticosteroid hít và thuốc chủ vận beta-adrenergic tác dụng kéo đài được xem là phù hợp:
  • Bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ khi dùng cortieosteroid hít và thuốc chủ vận beta-adrenergic tác dụng ngắn ‘khi cần’.
  • Bệnh nhân được kiểm soát đầy đủ khi dùng corticosteroid hít và thuốc chủ vận betaadrenergic tác dụng kéo dài.

Chống chỉ định của thuốc Combiwave FB 200

• Phối hợp liều cố định Formoterol và Budesonid pMDI chống chỉ định ở bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kì thành phần nào của thuốc.
• Điều trị chủ yếu hen nặng cấp tính hoặc các con hen cấp khác mà đòi hỏi các biện pháp cấp tốc.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Combiwave FB 200

• Liều dùng:
  • Người lớn (18 tuổi trở lên): 1-2 lần hít hai lần mỗi ngày. Một số bệnh nhân có thể cần tăng liều tới mức tối đa là 4 lần hít, hai lần mỗi ngày.
  • Thanh thiếu niên (12 — 17 tuổi): 1— 2 lần hít hai lần mỗi ngày.
  • Điều chỉnh liều:
    • Bệnh nhân suy gan: Không có sẵn dữ liệu về việc sử dụng phối hợp liều cố định Formoterol và Budesonid dạng bình xịt định liều điều áp (pMDI) ở bệnh nhân suy gan. Vì budesonid và formoterol được thải trừ chủ yếu qua chuyển hóa ở gan, sự tăng phơi nhiễm có thể xảy ra ở bệnh nhân bị bệnh gan nặng.
  • Bệnh nhân suy thận: Không có sẵn dữ liệu về việc sử dụng phối hợp liều cố định Formoterol và Budesonid dạng bình xịt định liều điều áp (pMDI) ở bệnh nhân suy thận.
• Cách dùng:
  • Thuốc được dùng bằng cách hít qua đường vào miệng.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Combiwave FB 200

• Khuyến cáo giảm dần liều khi ngưng điều trị và không nên dừng lại đột ngột.
• Tình trạng bệnh xấu đi và các đợt cấp:
  • Nếu bệnh nhân thay việc điều trị không hiệu quả, hoặc vượt quá liều khuyến cáo cao nhất của phối hợp liều có định Formoterol và Budesonid cần phải đi khám bác sỹ. Sự xấu đi đột ngột và tiến triển trong việc kiếm soát hen có thể đe doạ tính mạng và bệnh nhân cần được thăm khám Y tế khẩn cấp. Trong trường hợp này. nên cân nhắc tăng điều trị với corticosteroid, ví dụ một đợt corticosteroid uống, hoặc điều trị kháng sinh nếu có nhiễm trùng.
• Co thắt phế quản đảo ngược:
  • Như với liệu pháp hít khác, co thắt phế quản đảo ngược có thể xảy ra, với sự gia tăng ngay lập tức thở khò khè và ngắn hơi sau khi dùng thuốc. Nếu bệnh nhân bị co thắt phế quản đảo ngược nên ngừng dùng thuốc phối hợp liều cố định Formoterol và Budesonid ngay lập tức, đánh giá bệnh nhân và dùng liệu pháp thay thế nếu cần thiết. Co thắt phế quản đảo ngược đáp ứng với thuốc giãn phế quản dạng hít tác dụng nhanh và cần được điều trị ngay lập tức.
• Tác động toàn thân của glucocorticosteroid:
  • Tác động toàn thân có thể xảy ra với bất kỳ corticosteroid hít nào, đặc biệt khi dùng liều cao trong thời gian dài. Những tác động này ít có khả năng xảy ra với điều trị dạng hít hơn so với corticosteroid uống.
• Ảnh hướng đến tăng trưởng:
  • Khuyến cáo theo dõi thường xuyên chiều cao của trẻ được điều trị kéo đài với cortieosteroid dạng hít. Nếu tăng trưởng chậm lại việc điều trị nên được đánh giá lại với mục đích giảm liều corticosteroid hít đến liều thấp nhất mà đuy trì được hiệu quà kiểm soát hen nếu có thể.

Sử dụng thuốc Combiwave FB 200 cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc.

Sử dụng thuốc Combiwave FB 200 cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc phối hợp liều cố định formoterol và budesonid có thể gây chóng mặt (tác dụng không mong muốn không phổ biến). Bệnh nhân bị hoa mắt chóng mặt hoặc các tác dụng không mong muốn tương tự nên tránh lái xe hay vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Combiwave FB 200

• Nhiễm trùng và nhiễm kí sinh trùng:
  • Phổ biến: Nhiễm Candida vùng hầu họng.
• Rối loạn hệ miễn dịch:
  • Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn tức thì và muộn, ví dụ: chứng phát ban, nổi mề đay, ngứa, viêm da, phù mạch và phản ứng phản vệ.
• Rối loạn nội tiết:
  • Rất hiếm: Hội chứng Cushing, ức chế tuyến thượng thận, chậm tăng trưởng, giảm mật độ khoáng xương.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
  • Hiếm gặp: Hạ kali máu.
  • Rất hiếm: Tăng đường huyết.
• Rối loạn tâm thần:
  • Ít gặp: Gây hấn, tâm thần hiếu động thái quá, lo âu, rối loạn giấc ngủ.
  • Rất hiếm: Trầm cảm, thay đồi hành vị (chủ yếu ở trẻ em).
  • Phổ biến: Đau đầu, run.
• Rối loạn hệ thần kinh:
  •  Ít gặp: Chóng mặt.
  • Rất hiếm: Rối loạn vị giác.
• Rối loạn mắt:
  •  Rất hiểm: Đục thủy tỉnh thể và tăng nhãn áp LA.
  • Phổ biến: Đánh trống ngực.
  • Ít gặp: Nhip tim nhanh.
• Rối loạn tim:
  • Hiểm gặp: Loạn nhịp tim, ví dụ rung nhĩ, nhịp nhanh trên thất, ngoại tâm thu
  • Rất hiếm; Đau thắt ngực, kéo dài khoảng QTc
• Rối loạn mạch.
  •  Rất hiếm: Thay đổi huyết áp.

Tương tác thuốc

• Các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ. ketoconazol, iraconazol. voriconazol. posaconazol. clarithromycin, telithromycin, nefazodon và chất ức chế HIV protease) có thể làm tăng đáng kể nồng độ trong huyết tương của budesonid và nên tránh sử dụng đồng thời. Nếu không tránh được khoảng thời gian giữa dùng thuốc ức chế này và budesonid nên càng lâu cảng tốt. Ở những bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế mạnh CYP3A4. không khuyến cáo dùng liệu pháp cắt cơn và liệu pháp duy trì phối hợp liều có định Fermoterol và Budesonid.
• Thuốc chẹn beta-adrenergic có thể làm suy yếu hoặc ức chế tác dụng của formoterol. Do đó không nên dùng Combiwave cùng với các thuốc chẹn beta-adrenergic (bao gồm cả thuốc nhỏ mắt) trừ khi có những lý do thuyết phục.
• Thuốc lợi tiểu:
  • Những thay đổi ECG và hoặc hạ kali máu có thể là kết quả của việc dùng thuốc lợi tiểu không giữ kali (như thuốc lợi tiểu quai hoặc thiazid) có thể bị xấu đi cấp tính bởi chất chủ vận beta, đặc biệt là khi vượt quá liều khuyến cáo của chất chủ vận beta.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 30 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 bình xịt 120 liều.

Nhà sản xuất

• Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Sản phẩm tương tự

• Combiwave SF 125
• Combiwave B 50
• Combiwave B 100mcg
• Combiwave B 200mcg