Amlessa 8mg/5mg Tablets Krka - Thuốc điều trị tăng huyết áp hiệu quả

Amlessa 8mg/5mg Tablets Krka là gì?

• Amlessa 8mg/5mg Tablets Krka là thuốc được chỉ định điều trị tăng huyết áp hiệu quả, với thành phần chính Perindopril kết hợp Amlodipin có tác dụng kiểm soát và ổn định huyết áp, ngăn ngừa nguy cơ đột quỵ. Amlessa 8mg/5mg Tablets Krka được sản xuất bởi KRKA, D.D., Novo Mesto (Slovenia)

Thành phần của Amlessa 8mg/5mg Tablets Krka

• Perindopril 8mg
• Amlodipin 5mg

 Dạng bào chế

• Viên nén

Tăng huyết áp là gì?

• Tăng huyết áp (hypertension) hay cao huyết áp là tình trạng áp lực dòng chảy của máu lên thành động mạch tăng cao. Tăng huyết áp là bệnh lý nguy hiểm gây tổn thương tim, mạch máu, não, mắt, thận và nhiều bệnh mạn tính khác; và là nguyên nhân chính gây tử vong sớm trên toàn cầu

Công dụng và chỉ định của Amlessa 8mg/5mg Tablets Krka

• Được dùng điều trị thay thế trong tăng huyết áp vô căn và/hoặc bệnh mạch vành ổn định, ở bệnh nhân đã được kiểm soát đồng thời bằng perindopril và amlodipin ở hàm lượng tương tự.

Cách dùng - Liều dùng của Amlessa 8mg/5mg Tablets Krka

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống
• Liều dùng:
  • Sự phối hợp liều lượng cố định này không phù hợp cho điều trị khởi đầu.
  • Nếu cần thay đổi liều lượng, liều của viên amlessa có thể thay đổi và sử dụng cách phối hợp theo tỷ lệ khác có thể được cân nhắc.
  • Bệnh nhân có bệnh thận và bệnh nhân cao tuổi:
    • Sự đào thải perindoprilat sẽ giảm ở người cao tuổi và người có bệnh thận. Vì vậy, việc theo dõi y tế định kỳ sẽ bao gồm kiểm tra thường xuyên creatinin và kali.
    • Amlessa có thể dùng được cho bệnh nhân có độ thanh lọc creatinin (Clcr) ≥ 60ml/phút, và không thích hợp khi dùng cho bệnh nhân có độ thanh lọc creatinin (Clcr) < 60ml/phút. Với những bệnh nhân này, khuyến cáo nên chỉnh liều theo từng cá thể với mỗi thành phần của hợp chất amlessa.
    • Những thay đổi nồng độ amlodipin không tương quan với mức độ suy thận.
  • Với người có bệnh gan:
    • Chưa xác định được liều lượng cho bệnh nhân suy gan. Vì vậy, cần dùng thận trọng amlessa cho đối tượng này.
  • Trẻ em và vị thành niên:
    • Không nên dùng amlessa cho trẻ em và trẻ vị thành niên vì chưa xác định được hiệu lực và độ an toàn của perindopril và amlodipin (dùng riêng rẽ hay kết hợp) cho đối tượng này.

Chống chỉ của Amlessa 8mg/5mg Tablets Krka

• Liên quan đến Perindopril:
  • Quá mẫn cảm với perindopril hay với bất cứ thuốc ức chế ACE khác.
  • Tiền sử phù mạch khi đã dùng thuốc ức chế ACE trước đây.
  • Phù mạch do di truyền hoặc tự phát.
  • Các quý 2 và 3 của thai kỳ.
• Liên quan đến amlodipin:
  • Hạ huyết áp mạnh.
  • Quá mẫn cảm với amlodipin hoặc với các dihydropyridin khác.
  • Trạng thái sốc, bao gồm cả sốc tim.
  • Tắc nghẽn dòng chảy từ tâm thất trái (ví dụ hẹp động mạch chủ nặng).
  • Đau thắt ngực không ổn định (loại trừ đau thắt ngực Prinzmetal).
  • Suy tim sau nhồi máu cơ tim cấp (trong vòng 28 ngày đầu).
• Liên quan đến amlessa:
  • Tất cả các chống chỉ định liên quan đến mỗi thành phần, như đã được liệt kê trên đây cũng sẽ được áp dụng cho amlessa.
  • Mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
  • Sử dụng đồng thời amlessa với sản phẩm chứa aliskiren được chống chỉ định ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc bệnh nhân suy thận (GFR < 60 ml/phút/1.73 m2).

Lưu ý khi sử dụng Amlessa 8mg/5mg Tablets Krka

• Quá mẫn cảm/Phù mạch: Hiếm gặp phù mạch ở mặt, chân tay, môi, niêm mạc, lưỡi, thanh môn và /hoặc thanh quản ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế ACE, bao gồm cả perindopril. Phù mạch có thể gặp ở bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị. Khi đó, cần ngừng dùng ngay amlessa và có phác đồ theo dõi thích hợp, cần theo dõi liên tục cho đến khi khỏi hoàn toàn các triệu chứng. Trong một số trường hợp chỉ phù mặt và môi, thì tình trạng này thường qua khỏi mà không cần điều trị, mặc dù thuốc kháng histamin có thể có ích để làm giảm các triệu chứng.
• Phù mạch kèm phù thanh quản có thể gây tử vong. Khi có tổn thương ở lưỡi, hầu, hoặc thanh quản sẽ gây tắc nghẽn đường thở, cần phải điều trị cấp cứu ngay lập tức. Điều trị cấp cứu có thể bao gồm tiêm adrenalin và/hoặc đảm bảo thông thoáng đường thở. Phải chăm sóc y tế thật nghiêm ngặt cho tới khi bệnh nhân hết hẳn các triệu chứng. Bệnh nhân có tiền sử phù mạch không liên quạn tới dùng thuốc ức chế ACE thì có thể có nguy cơ phù mạch cao hơn khi dùng thuốc ức chế ACE.
• Hiếm gặp phù mạch ruột ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế ACE. Những bệnh nhân này có triệu chứng đau bụng (có kèm hoặc không kèm buồn nôn hoặc nôn); trong một số trường hợp, trước đó không có phù mạch ở mặt và nồng độ C-1 esterase vẫn bình thường. Phù mạch được chẩn đóan bằng các qui trình bao gồm chụp CT bụng, hoặc siêu âm, hoặc trong khi phẫu thuật và các triệu chứng sẽ qua khỏi khi dừng thuốc ức chế ACE. Phù mạch ruột cần phải nằm trong mục chẩn đoán phân biệt ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế men chuyển mà có gặp đau bụng.
• Rất hiếm trường hợp bệnh nhân dùng thuốc ức chế ACE trong khi thẩm tách lipoprotein trọng lượng phân tử thấp (LDL) gặp các phản ứng dạng phản vệ đê dọa tính mạng, cần tránh những phản ứng này bằng cách tạm thời ngưng thuốc ức chế ACE trước khi thẩm tách.
• Đã có những bệnh nhân dùng thuốc ức chế ACE trong khi giải mẫn cảm (ví dụ: nọc ong) gặp các phản ứng dạng phản vệ. Với những bệnh nhân này, có thể tránh các phản ứng dạng phản vệ bằng cách tạm ngừng thuốc ức chế ACE. Nhưng những phản ứng này vẫn có thể xuất hiện lại nếu tiến hành giải mẫn cảm những lần tiếp theo..

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng cua Perindopril / Amlodipin đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện. Khi lái xe hoặc vận hành máy móc, cần phải lưu ý rằng đôi khi có thể xảy ra chóng mặt hoặc mệt mỏi.

Tác dụng phụ của Amlessa 8mg/5mg Tablets Krka

• Có thể gặp các tác dụng phụ sau:
  • Sưng phù mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc hầu, khó thở
  • Choáng váng hoặc mệt nặng
  • Nhịp tim nhanh bất thường và không đều.
• Các tác dụng phụ khác gồm:
  • Thường gặp (< 1/10, > 1/100):
    • Nhức đầu, choáng váng, chóng mặt, cảm giác kiến bò và kim châm, buồn ngủ, rối loạn thị giác, ù tai, đánh trống ngực (nhịp tim quá nhanh), bừng đỏ (cảm giác nóng ở mặt), chóng mặt do huyết áp hạ, ho, thở ngắn, buồn nôn, nôn, đau bụng, rối loạn vị giác, khó tiêu hóa, tiêu chảy, táo bón, phản ứng dị ứng (như phát ban da, ngứa), co rút cơ, cảm giác mệt mỏi, phù (sưng nề chân hoặc mắt cá chân).
  • Ít gặp (< 1/100, > 1/1000):
    • Tính khí thất thường, rối loạn giấc ngủ, run, ngất (tạm mất ý thức), mất cảm giác đau, viêm mũi (ngạt mũi hay chảy nước mũi), thay đổi thói quen đại tiện, rụng tóc, da có mảng đỏ hoặc mất màu, đau lưng, cơ hoặc khớp, đau ngực, tăng nhu cầu tiểu tiện, đặc biệt về đêm, khó ở, co thắt phế quản (cảm giác co thắt ngực, thở ngắn, thở khò khè), khô miệng, phù mạch (triệu chứng thở khò khè, sưng nề ở mặt và lưỡi), suy thận, liệt dương, tăng đổ mồ hôi, vú to ở đàn ông, tăng hoặc giảm thể trọng.
  • Rất hiếm gặp (< 1/10000):
    • Lú lẫn, rối loạn tim mạch (nhịp tim không đều, đau thắt ngực, cơn đau tim và đột quỵ), viêm phổi tăng bạch cầu ưa eosin (loại viêm phổi hiếm gặp), ban đỏ đa dạng (phát ban da thường khởi phát với triệu chứng có vết đỏ, ngứa ở mặt, chân, tay), rối loạn về máu, tụy, dạ dày, hoặc gan, bệnh thần kinh ngoại biên (bệnh làm mất cảm giác, đau, khó có khả năng kiểm soát cơ), tăng trương lực (tăng sự căng cơ bất thường), viêm mạch (viêm mạch máu da), phù nề lợi, tăng glucose-máu.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Không được dùng amlessa cùng các thuốc sau:
• Lithi (dùng để chữa cơn hưng cảm và trầm cảm).
• Estramustine (dùng để điều trị ung thư).
• Thuốc lợi tiểu giữ kali (spironolactone, triamterene), chất bổ sung kali hoặc các muối chứa kali
• Điều trị với amlessa có thể bị ảnh hưởng bởi các thuốc khác, cần thận trọng đặc biệt khi dùng:
• Thuốc chống cao huyết áp và thuốc giãn mạch bao gồm nitrate (thuốc làm giãn mạch máu).
• Thuốc chống viêm không steroid (ví dụ; ibuprofen) để làm giảm đau hoặc liều cao aspirin.
• Thuốc chống đái tháo đường (như: insulin).
• Thuốc chống rối loạn tâm thần như chống trầm cảm, lo âu, tâm thần phân liệt… (ví dụ: thuốc chống trầm cảm 3 vòng, chống loạn thần, chống trầm cảm nhóm imipramine, thuốc an thần kinh).
• Thuốc ức chế miễn dịch (thuốc làm giảm cơ chế bảo vệ của cơ thể) dùng điều trị các rối loạn tự miễn hoặc sau khi phẩu thuật ghép tạng (ví dụ: ciclosporin).
• Allopurinol (để điều trị bệnh gút).
• Procainamid (điều trị nhịp tim không đều).
• Thuốc giãn mạch bao gom nitrat (các chất làm giãn mạch máu).
• Heparin (thuốc chống đông máu).
• Ephedrine, noradrenalin hoặc adrenalin (dùng để điều trị bệnh hạ huyết áp, sốc hoặc cơn hen).
• Baclofen hoặc dantrolence (truyền) dùng điều trị cứng cơ trong bệnh xơ cứng rải rác, dantrolence còn dùng điều trị sốt cao ác tính trong khi gây mê (triệu chứng bao gồm sốt rất cao và co cứng cơ).
• Một số loại kháng sinh như rifamycin.
• Thuốc chống động kinh như carbamazepin, phenobarbital, phenitoin, fosphenytoin, primidone.
• Itraconazole, ketoconazole (dùng điều trị nấm).
• Thuốc phong bế alpha dùng điều trị phì đại tuyến tiền liệt, như prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin.
• Amifostine (ngăn ngừa hoặc làm thuyên giảm tác dụng phụ do các thuốc khác hoặc do hoặc xạ trị điều trị ung thư).
• Corticoid (dùng điều trị nhiều trường hợp khác nhau, bao gồm hen nặng và viêm khớp dạng thấp).
• Các muối vàng (Au), đặc biệt khi dùng đường tĩnh mạch (chữa các triệu chứng viêm khớp dạng thấp).

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu htiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất  

•  KRKA, D.D., Novo Mesto

Sản phẩm tương tự

• Amlessa 4mg/10mg Tablets Krka

• Triplixam 5mg/1.25mg/10mg Servier 

• Coversyl Plus 10mg/ 2.5mg Servier